Efecto de la realidad virtual inmersiva sobre el dolor en diferentes procedimientos dentales en niños
22 de enero de 2025 actualizado por: King Abdullah University Hospital
El estudio actual tiene como objetivo evaluar la realidad virtual como una técnica efectiva de manejo del dolor para los niños sometidos a diferentes procedimientos dentales.
El iWear es el dispositivo de realidad virtual inmersiva para este estudio de (Vuzix®, Rochester, Nueva York, EE. UU.). El iwear consiste en un par de auriculares de video de gama alta livianas que contienen un par de gafas de realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dentista de Peadiátrico examinó a los niños para evaluar sus necesidades.
En la proyección, se realizó un examen oral de boca completa.
Se determinaron diferentes procedimientos dentales necesarios en función del resultado del examen clínico realizado.
Algunos de estos procedimientos dentales no requirieron la administración de anestesia local (LA), como sellador de fisuras, mantenedor de espacio, terapia de fluoruro, impresión para los mantenedores de espacios y la escala.
Otros procedimientos dentales requieren la administración de LA, como la corona de acero inoxidable, la terapia de pulpa, las restauraciones y la extracción (Figura 2).
El dentista de Peadiátrico dividió a los niños en dos grupos (Grupo A&B) de acuerdo con la necesidad de uso de LA.
Los niños con procedimientos dentales que no requieren administración de LA fueron asignados al Grupo A, y los niños con procedimientos dentales que requirieron la administración de LA fueron asignados al Grupo B. Se usó un número aleatorio generado por computadora para dividir al azar a los niños en el Grupo A en dos subgrupos (Grupo A1 y A2) según el uso de VR.
Los pacientes incluidos en el Grupo A1 asignados al azar para no recibir VR.
Por otro lado, los pacientes incluidos en el grupo A2 asignados aleatoriamente para recibir VR. Además, los niños en el Grupo B fueron asignados aleatoriamente en dos subgrupos (Grupo B1 y B2) para no recibir VR o VR respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, P.O.Box 3030
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 12 años
- Buena salud general,
- No tomando medicamentos,
- Voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Sujetos con un trastorno convulsivo,
- Sujetos con antecedentes de anormalidades vestibulares graves,
- Sujetos con trastornos musculoesqueléticos, o demora del desarrollo tomando drogas psicotrópicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo A1
Los niños con procedimientos dentales que no requieren administración de LA fueron asignados al Grupo A. Dividen a los niños en el Grupo A en dos pacientes subgrupos (Grupo A1 y A2) incluidos en el Grupo A1 asignados al azar para no recibir VR no VR
|
|
|
Experimental: Grupo A2
Los niños con procedimientos dentales que no requieren administración de LA fueron asignados al Grupo A. Dividen a los niños en el Grupo A en dos pacientes subgrupos (Grupo A1 y A2) incluidos en el Grupo A2 asignados al azar para recibir VR-The iwear
|
El dispositivo de realidad virtual inmersiva se utilizó para este estudio de (Vuzix®, Rochester, Nueva York, EE. UU.).
El iwear consiste en un par de auriculares de video de gama alta livianas que contienen un par de gafas de realidad virtual
|
|
Sin intervención: Grupo B1
Los niños con procedimientos dentales que requieren la administración de LA fueron asignados al grupo dividieron a los niños en el grupo B en dos pacientes subgrupos (Grupo B1 y B2) incluidos en el Grupo B1 asignados al azar para no recibir VR sin VR
|
|
|
Experimental: Grupo B2
Los niños con procedimientos dentales que requieren la administración de LA fueron asignados al grupo dividieron a los niños en el grupo B en dos pacientes subgrupos (grupo B1 y B2) incluidos en el grupo B2 asignados al azar para recibir VR-the iwear
|
El dispositivo de realidad virtual inmersiva se utilizó para este estudio de (Vuzix®, Rochester, Nueva York, EE. UU.).
El iwear consiste en un par de auriculares de video de gama alta livianas que contienen un par de gafas de realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La cara de Wong-pan se enfrenta
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
utilizado para medir el nivel de dolor en el estudio actual.
Wong-Baker Faces es una medida de autoinforme que consta de seis caras de dibujos animados con diferentes expresiones faciales.
La escala de Wong-Baker Faces comienza de cero a 10
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
|
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
El VAS es una medida de autoinforme que consiste en una línea horizontal de 10 centímetros que indica el nivel actual de dolor.
Se pidió a los niños que otorgaran clasificaciones usando 0-10 escalas con números más bajos indican menos dolor, mientras que los números más altos indican un mayor dolor.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
|
La escala de 'cara, piernas, actividad, grito, consoluciones' (FLACC)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
S Una escala de observación del dolor conductual se usa comúnmente para medir el dolor durante un procedimiento. Los FLACC son una herramienta de medición de dolor común confiable y válida utilizada como evaluador externo para medir el dolor procesal. Cada categoría se califica en una escala 0-2, lo que resulta en un puntaje total de 0-10. El evaluador externo utilizó una escala de 0-10, con puntos de corte que indican (0) relajado, (1-3) incomodidad leve, (4-6) dolor moderado, o (7-10) incomodidad/dolor severo |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ. Use of virtual reality for adjunctive treatment of adult burn pain during physical therapy: a controlled study. Clin J Pain. 2000 Sep;16(3):244-50. doi: 10.1097/00002508-200009000-00010.
- Felemban OM, Alshamrani RM, Aljeddawi DH, Bagher SM. Effect of virtual reality distraction on pain and anxiety during infiltration anesthesia in pediatric patients: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2021 Jun 25;21(1):321. doi: 10.1186/s12903-021-01678-x.
- Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents: a review of prevalence and concomitant psychological factors. Int J Paediatr Dent. 2007 Nov;17(6):391-406. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00872.x.
- Grisolia BM, Dos Santos APP, Dhyppolito IM, Buchanan H, Hill K, Oliveira BH. Prevalence of dental anxiety in children and adolescents globally: A systematic review with meta-analyses. Int J Paediatr Dent. 2021 Mar;31(2):168-183. doi: 10.1111/ipd.12712. Epub 2020 Sep 9.
- Koticha P, Katge F, Shetty S, Patil DP. Effectiveness of Virtual Reality Eyeglasses as a Distraction Aid to Reduce Anxiety among 6-10-year-old Children Undergoing Dental Extraction Procedure. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jul-Aug;12(4):297-302. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1640.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Research Grant No: 20190440 (Otro número de subvención/financiamiento: Jordan University of Science and Technology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero de 2025 hasta mayo de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que solicite el infromo. Se proporcionará a través de un enlace y serán datos sin procesar
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .