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微粒子皮質腸骨膜を伴う粒子肺胞骨折りと微粒子皮質癌前腸骨移植のみで、粒子皮質皮質前腸骨移植片の使用。 (periosteum)

2025年1月21日 更新者:Nesma Mattar

微粒子皮質皮質前腸骨移植片の使用片側性肺胞骨折移植と微粒子皮質癌前腸骨移植のみの治療における前膜膜は、無作為化臨床試験単独で

過去数年間で、骨の膜膜は、整形外科手術と歯周手術で使用されており、繊維組織のin弾なしで骨治癒を促進するメカニズムとして使用されてきました。 術後のフォローアップで骨量と密度を維持する効率を示しています。 これにより、肺胞裂の患者の潜在的な骨量減少の問題を解決できます。

この研究の目的は、ドナー部位での骨移植片散布の後にタックで前腸骨骨を固定するかどうかを確認することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

唇と口蓋裂は、頭蓋顔面構造に影響を与える最も一般的な先天性変形です。 遅延肺胞裂け目欠陥は、機能的および審美的な結果を達成するための再建の課題を提示します。 骨移植片の多くの供給源が文献に示されています:皮質または海綿骨、腸骨頂、脳骨、下顎骨、脛骨、およびrib骨。 主な合併症は、移植片損失の部分的または完全および/またはf孔形成術後です。

腸骨膜膜は、ウサギの比較研究と吸収性コラーゲン膜の比較研究で使用され、腸骨骨移植片吸収を評価することが報告されています。 結果は有望なようです。 膜としての骨膜は、優れた補用力を示しています。

過去数年間で、骨の膜膜は、整形外科手術と歯周手術で使用されており、繊維組織のin弾なしで骨治癒を促進するメカニズムとして使用されてきました。 術後のフォローアップで骨量と密度を維持する効率を示しています。 これにより、肺胞裂の患者の潜在的な骨量減少の問題を解決できます。

この研究の目的は、ドナー部位での骨移植片散布が移植片を維持し、肺胞裂傷患者の治癒を促進するのに役立つ後、タックで前腸骨骨を固定するかどうかを確認することを目的としています。

二次肺胞裂液患者の貧弱なライフスタイル、音声、摂食の最も一般的な原因は、口腔と鼻腔とのコミュニケーションです。 放射線、催奇形性薬、栄養不足、化学物質への曝露、および母体の低酸素症はすべて、裂け目を発症する乳児の発生率の素因です。

再建手術の主な目的は、鼻腔に液体や食物を逆流させることなく、完全な解剖学的および機能的なシールを達成するために、通常の音声を得ることです。 別の目標は、正常な上顎の成長を可能にすることです。 発生するfは、再建手術の術後に見える発生率が高い。 これは、将来の困難な管理につながります。 別の可能性のある合併症は、創傷の裂開と移植片暴露です。

いくつかの研究では、自家、異種移植片、または同種移植のいずれであっても、異なる骨移植源の合併症を解決しようとしました。 文献は、PRF、コラーゲン膜、心膜などの移植片を保存するために、異なる膜の使用を示しています。

この研究を実施するための主な目的は、前腸の同じドナー部位の骨膜の使用が実際に既知のゴールドスタンダード移植片の骨移植量と密度を保持し、可能性のある合併症を防ぐかどうかを確認することです。

裂け目患者の骨移植片の上にあるタックを使用して固定を伴うペリオスチールフラップは伸びます。 それは、骨膜膜を使用せずにゴールドスタンダード皮質癌移植片を使用するのと比較されます。

Periosteumは、骨に固定された薄くて繊維状の膜を形成する特殊な結合組織です。 子供では、より厚く、より血管があり、よりゆるく付着しています。 骨形成の可能性が高い。 多くの研究では、骨膜が骨と軟骨の両方を再生することが示されています。

骨膜は2つの層で構成されています。線維芽細胞、血管、シャープの繊維を含む外層。 内層には、未分化間葉系細胞、毛細血管、および骨芽細胞が含まれています。 これにより、血腫は、細胞および生化学的イベントのシーケンスを引き起こすため、治癒中にカルス形成が続くことを誘発します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nesma Mo Ibrahim, Lecturer Assistant of OMFS
  • 電話番号:00201000750518 nesmamattar@outlook.com
  • メール:nesmamattar@outlook.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mostafa Ib Shindy, Professor of OMFS
  • 電話番号:00201121112222
  • メール:m2shindy@hotmail.com

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、12345
        • School of Dentistry, Cairo.
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Tarek El Farmawi, Lecturer
        • コンタクト:
          • Mostafa Shindy, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9〜12年、歯科年齢に応じて時系列ではありません。
  • 体系的に健康な患者(アメリカ麻酔科医学会-ASA IおよびII)
  • 患者二次肺胞屈折患者。

除外基準:

  • 再発性口蓋fの患者。
  • 症候性口蓋裂の存在。
  • 制御されていない体系的な病気の患者。
  • 悪性腫瘍のために放射線療法または化学療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:皮質腸骨前腸骨移植片による肺胞裂の二次外科的修復。
裂け目領域には、前上顎の口蓋側と頬側にエピネフリンを含む1%キシロカインが浸透しています。 2つの完全な厚さの粘膜骨フラップは、裂け目の尾根と並んで肺胞プロセスの前面を切開することにより作成されます。 鼻粘膜は、上顎の両側の歯肉から切開によって分離されます。 フラップは、肺胞プロセスの唇側表面に沿って梨状口に沿って骨膜エレベーターを使用して慎重に持ち上げられます。 鼻粘膜は、新しい骨を接ぎ木することができるように、裂け目から鼻と骨膜に反射されます。 自動球骨は裂け目の裂け目を満たし、それは持ち上げられたフラップで覆われています。 裂け目を覆うための粘液フラップの切開は、肺胞プロセスの外側側から移動できます。 裂け目のAla nasiの基部の標高とサポートを提供するために、梨状口の領域に骨移植を配置することをお勧めします。 皮膚切開ラインは、腸骨の紋章と平行になります。
皮膚の切開は、紋章から前腸骨脊椎の高さまで2〜4 cmとマークされました。 これは、切開が前腸骨の上に直接作られている場合、ベルトラインの痛みを避けるために行われます。 同様に、外側大腿骨皮膚神経の損傷を避けます。 解剖学的マーキングがベータジン溶液を使用して描画された後、部位に皮下レベルで局所麻酔が注入されます。 皮膚切開ラインは、腸骨の紋章と前方腸骨脊椎の後方に平行にされています。 Scalpel Blade Number 10が使用されます。 皮膚の切開と皮下脂肪が行われました。 鈍的解剖は、皮下組織のレベルで実行され、筋膜を脂肪から分離します。 cauteryは、出血を制御するために使用されます。 15枚のブレードを使用して、腸骨脊椎を覆う筋膜が切開されました。 低血管面が特定されました。 前腸骨脊椎の上にあり、テンソル筋膜の横方向の挿入と内側および横腹部筋肉の間にあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨ゲイン
時間枠:0〜6か月
CBCT、CMで測定
0〜6か月
骨密度
時間枠:術前、1週間の術後および6か月。
CBCT、Hounsfieldユニットで測定。
術前、1週間の術後および6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナーサイトでの痛み
時間枠:術後の即時。 6ヶ月
0から10までの視覚的なアナログスケール。
術後の即時。 6ヶ月
受信サイトでの痛み
時間枠:術後の即時。 6ヶ月
0から10までの視覚的なアナログスケール。
術後の即時。 6ヶ月
感染
時間枠:術後の即時
はい/いいえ
術後の即時
患者の満足度
時間枠:術後および6ヶ月。
はい/いいえ
術後および6ヶ月。
ドナーとレシピエントサイトでの創傷治癒
時間枠:術後の即時。 6ヶ月
臨床写真
術後の即時。 6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Tarek El faramawi, Lecturer of OMFS、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bone graft in alveolar cleft

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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