Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cząstek cząstek korowo-guzacyjnych przedniego przeszczepu biodrowego z błoną okostnej w jednostronnym szczepieniu pęcherzyków pęcherzykowych w porównaniu do cząstek cząstek korowo-rdzeniowych przednie przednie przeszczep biodowodawcy. (periosteum)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nesma Mattar

Zastosowanie cząstek cząstek korowo-grzbietowych przedniego przeszczepu biodrowego z błoną okostnej w leczeniu jednostronnego przeszczepu rozszczepu pęcherzykowego w porównaniu do cząstek cząstek korowo-rdzeniowych przednie przednie przeszczep biodowinowy

W ciągu ostatnich kilku lat błona okostnej była stosowana w operacji ortopedycznej, a także w operacji przyzębia jako mechanizm promowania gojenia kości bez wrastania tkanek włóknistych. Pokazał swoją wydajność w utrzymywaniu objętości kości i gęstości w obserwacji pooperacyjnej. To z kolei może rozwiązać problem potencjalnej utraty kości u pacjentów z rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy naprawianie okostnej przedniego biodru z halsami po zastosowaniu przeszczepu kości w miejscu dawcy pomoże utrzymać przeszczep i promować gojenie u pacjentów z pęcherzykiem pęcherzyków

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozszczepiona warga i podniebienie są najczęstszą wrodzoną deformacją wpływającą na struktury czaszkowe. Opóźniona wada rozszczepu pęcherzykowego stanowi wyzwanie dla rekonstrukcji w celu osiągnięcia wyników funkcjonalnych i estetycznych. W literaturze pokazano wiele źródeł przeszczepu kostnego: kość korowa lub grzbietowa, herb biodrowy, kości czaszki, przepływ żuchwy, piszczel i żebra. Głównym powikłaniem jest pooperacyjna utrata przeszczepu lub kompletna i/lub formacja przetoki.

Doniesiono, że membrana okostowa jest stosowana w badaniu porównawczym u królików w porównaniu z resorbabilną błoną kolagenową w celu oceny resorpcji przeszczepu kości biodrowej. Wyniki wydają się obiecujące. Periosteum jako membrana pokazuje doskonałe moce reparatywne.

W ciągu ostatnich kilku lat błona okostnej była stosowana w operacji ortopedycznej, a także w operacji przyzębia jako mechanizm promowania gojenia kości bez wrastania tkanek włóknistych. Pokazał swoją wydajność w utrzymywaniu objętości kości i gęstości w obserwacji pooperacyjnej. To z kolei może rozwiązać problem potencjalnej utraty kości u pacjentów z rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy naprawianie okostnej przedniego biodra biodrowego z halsami po zastosowaniu przeszczepu kości w miejscu dawcy pomoże utrzymać przeszczep i promować gojenie się u pacjentów z rozszczepem pęcherzyków pęcherzykowych.

Najczęstszą przyczyną złego stylu życia, mowy i karmienia wtórnego pacjenta z pęcherzykiem pęcherzyków jest przekształcenie jamy ustnej z jamą nosową. Promieniowanie, leki teratogenne, niedobór odżywiania, ekspozycja chemiczna i niedotlenienie matki są predysponującym czynnikiem dla występowania niemowlęcia rozwijającego się rozszczepu.

Głównym celem operacji rekonstrukcji jest osiągnięcie całkowitej pieczęci anatomicznej i funkcjonalnej w celu uzyskania normalnej mowy, bez niedomykalności płynów lub żywności w jamie nosowej. Kolejnym celem jest umożliwienie normalnego wzrostu szczęki. Występująca przetoka ma wysoką częstość występowania po operacji pooperacyjnej do operacji rekonstrukcji. Prowadzi to do przyszłego trudnego zarządzania. Kolejnym możliwym powikłaniem jest rozczarowanie ran i ekspozycja na przeszczep.

Kilka badań próbowało rozwiązać powikłania różnymi źródłami przeszczepu kości, niezależnie od tego, czy autogeniczne, ksenoprzeszczep lub przeszczep. Literatura pokazuje zastosowanie różnych błon do zachowania przeszczepu, takich jak: PRF, membranę kolagenową i osierdzia lub całkowicie bez.

Głównym celem przeprowadzenia tych badań jest sprawdzenie, czy użycie okosteum tego samego miejsca dawcy przedniego biodrowego faktycznie zachowa objętość przeszczepu kości i gęstość znanego złotego przeszczepu standardowego i zapobiegnie możliwym powikłaniom.

Rozciąganie klapy okostnej z fiksacją za pomocą halsów leżących przed przeszczepem kości u rozszczepionych pacjentów. Zostanie to porównywane z użyciem złotego standardowego przeszczepu korowo -kananowego bez użycia błony okostnej.

Periosteum jest wyspecjalizowaną tkanką łączną tworzącą cienką i włóknistą błonę mocno zakotwiczoną w kości. U dzieci jest grubszy, bardziej naczyniowy i bardziej luźno przymocowany. Ma wysoki potencjał tworzenia kości. Wiele badań pokazuje, że okołoosteum regeneruje zarówno kości, jak i chrząstkę.

Periosteum składa się z dwóch warstw; Zewnętrzna warstwa zawierająca fibroblasty, naczynia i włókna Sharpeya. Warta wewnętrzna zawiera niezróżnicowane komórki mezenchymalne, naczynia włosowate i osteoblasty. Indukuje to krwiaka, a następnie tworzenie się kalusa podczas gojenia, ponieważ wyzwala sekwencje zdarzeń komórkowych i biochemicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nesma Mo Ibrahim, Lecturer Assistant of OMFS
  • Numer telefonu: 00201000750518 nesmamattar@outlook.com
  • E-mail: nesmamattar@outlook.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mostafa Ib Shindy, Professor of OMFS
  • Numer telefonu: 00201121112222
  • E-mail: m2shindy@hotmail.com

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12345
        • School of Dentistry, Cairo.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tarek El Farmawi, Lecturer
        • Kontakt:
          • Mostafa Shindy, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 9-12 lat, w zależności od wieku zębów, a nie chronologicznych.
  • systematycznie zdrowi pacjenci (American Society of Anesthesiologists -ASA I i II)
  • Pacjenci wtórny pacjent z rozszczepem pęcherzyków płucnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nawracającą przetoką podniebienną.
  • Istnienie zespołu rozszczepu podniebienia.
  • Pacjent z niekontrolowaną systematyczną chorobą.
  • Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii z powodu złośliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wtórna chirurgiczna naprawa rozszczepu pęcherzyków pęcherzyków z korowo-naczorkowym przednim przeszczepem kości biodrowej.
Obszar rozszczep jest infiltrowany 1% ksylookainą z epinefryną po stronie podniebiennej i policzkowej przedniej szczęki. Dwie klapy błonkowe o pełnej grubości powstają przez nacięcie przedniej powierzchni procesu pęcherzykowego, obok rozszczepu grzbietu. Błębnik nosa oddziela się nacięciem od dziąsła po obu stronach szczęki. Klapy są podnoszone ostrożnie za pomocą windy okostnej wzdłuż powierzchni wargowej procesu pęcherzyków pęcherzykowych do piiriform apertury. Błębnik nosa znajduje się odbijany w nosie i okostnej z rozszczepu, aby nowa kość mogła zostać przeszczepiona. Kość autogeniczna wypełnia szczelinę rozszczepu i jest pokryta podniesionymi klapami. Nacięcie klapy śluzowej do pokrycia rozszczepów można przenosić z bocznych stron procesu pęcherzykowego. Zaleca się umieszczenie przeszczepu kości w obszarze piriformowej przysłony, aby zapewnić wysokość i wsparcie dla podstawy Ala Nasi na rozszczepieniu. Linia nacięcia skóry jest wykonana równoległa do grzebienia biodrowego.
Nacięcie skóry oznaczono 2-4 cm od grzebienia do przedniej wysokości kręgosłupa biodrowego. Odbywa się to, aby uniknąć bólu na linii pasa, jeśli nacięcie jest wykonane bezpośrednio nad przednią ilością biodrową. A także unikać uszkodzenia bocznego nerwu skórnego kości udowej. Po rysowaniu anatomicznego za pomocą roztworu betadiny, miejsce jest wstrzykiwane z znieczuleniem miejscowym na poziomie podskórnym. Linia nacięcia skóry jest wykonana równoległa do grzebienia biodrowego i tylna do przedniego kręgosłupa biodrowego. Używane jest ostrze skalpel nr 10. Przeprowadzono nacięcie skóry i tłuszczu podskórnego. Tępe rozwarstwienie odbywa się na poziomie tkanek podskórnych w celu oddzielenia powięzi od tłuszczu. Kauterya służy do kontrolowania każdego krwotoku. Za pomocą ostrza numer 15 nacięto powięź, która obejmuje kręgosłup biodrowy. Zidentyfikowano Hipo naczyniową płaszczyznę naczyniową. Znajduje się nad przednim kręgosłupem biodrowym, a także między wstawkami powięzi tensorowej bocznej a zewnętrznymi i poprzecznymi mięśniami brzucha przyśrodkowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk kości
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
CBCT, mierzony w CM
0-6 miesięcy
Gęstość kości
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 1 -tygodniowe pooperacyjne i szóste miesiące.
CBCT, mierzone w jednostkach Hounsfield.
Przedoperacyjne, 1 -tygodniowe pooperacyjne i szóste miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w miejscu dawcy
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne. 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa od 0 do 10.
Natychmiastowe pooperacyjne. 6 miesięcy
Ból w miejscu biorcy
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne. 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa od 0 do 10.
Natychmiastowe pooperacyjne. 6 miesięcy
Zakażenie
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne
Tak/Nie
Natychmiastowe pooperacyjne
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy.
Tak/Nie
Natychmiastowe pooperacyjne i 6 miesięcy.
Gojenie ran w miejscu dawcy i odbiorcy
Ramy czasowe: Natychmiastowe pooperacyjne. 6 miesięcy
Zdjęcia kliniczne
Natychmiastowe pooperacyjne. 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tarek El faramawi, Lecturer of OMFS, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj