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Utilisation de greffes iliaques antérieures cortico-cannelles avec membrane périoste dans une greffe de fente alvéolaire unilatérale par rapport à la greffe iliaque antérieure cortico-antérieure aux particules. (periosteum)

21 janvier 2025 mis à jour par: Nesma Mattar

Utilisation de greffes iliaques antérieures cortico-cannelles avec membrane périostée dans le traitement de la fente alvéolaire unilatérale greffe versus greffe iliaque antérieure cortico-corticole

Au cours des dernières années, la membrane périostée a été utilisée en chirurgie orthopédique ainsi que dans la chirurgie parodontale comme mécanisme pour favoriser la guérison osseuse sans la corde des tissus fibreux. Il a montré son efficacité dans le maintien du volume osseux et de la densité du suivi postopératoire. Cela peut à son tour résoudre le problème de la perte osseuse potentielle chez les patients de fente alvéolaire.

L'étude vise à voir si la fixation du périoste de l'Ilium antérieur avec des punaises après une application de greffe osseuse dans le site donneur aidera à maintenir la greffe et à favoriser la guérison des patients alvéolaires de fente alvéolaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fente labiale et le palais sont la déformation congénitale la plus courante affectant les structures craniofaciales. Un défaut de fente alvéolaire retardée présente un défi pour la reconstruction pour obtenir des résultats fonctionnels et esthétiques. De nombreuses sources de greffe osseuse ont été démontrées dans la littérature: os cortical ou spongieux, crête iliaque, os crânien, symphyse mandibulaire, tibia et côte. La principale complication est la perte de greffe partielle ou complète et / ou la formation de fistule postopératoire.

La membrane périostée a été utilisée dans une étude comparative chez les lapins par rapport à celui de la membrane de collagène résorbable pour évaluer la résorption de la greffe osseuse iliaque. Les résultats semblent prometteurs. Le périoste en tant que membrane montre des pouvoirs de répartition supérieurs.

Au cours des dernières années, la membrane périostée a été utilisée en chirurgie orthopédique ainsi que dans la chirurgie parodontale comme mécanisme pour favoriser la guérison osseuse sans la corde des tissus fibreux. Il a montré son efficacité dans le maintien du volume osseux et de la densité du suivi postopératoire. Cela peut à son tour résoudre le problème de la perte osseuse potentielle chez les patients de fente alvéolaire.

L'étude vise à voir si la fixation du périoste de l'Ilium antérieur avec des punaises après application de greffe osseuse dans le site donneur aidera à maintenir la greffe et à favoriser la guérison des patients alvéolaires de la fente.

La cause la plus fréquente de mode de vie, de la parole et de l'alimentation de la fente alvéolaire secondaire est la communication de la cavité buccale avec la cavité nasale. Les radiations, les médicaments tératogènes, la carence nutritionnelle, l'exposition chimique et l'hypoxie maternelle sont tous un facteur prédisposant à l'incidence un nourrisson développant une fente.

Les principaux objectifs de la chirurgie de reconstruction sont d'obtenir un sceau anatomique et fonctionnel complet pour obtenir une parole normale, sans régurgitation des liquides ou des aliments dans la cavité nasale. Un autre objectif est de permettre une croissance maxillaire normale. La fistule survenant a une forte incidence pour apparaître postopératoire à la chirurgie de reconstruction. Cela conduit à une gestion difficile future. Une autre complication possible est la déhiscence des plaies et l'exposition au greffon.

Plusieurs études ont tenté de résoudre les complications avec différentes sources de greffe osseuse, qu'elles soient autogènes, xénogreffe ou allogreffe. La littérature montre l'utilisation de différentes membranes pour préserver la greffe telle que: PRF, membrane de collagène et péricarde ou complètement sans.

L'objectif principal pour mener cette recherche est de vérifier si l'utilisation du périoste du même site donneur de l'Ilium antérieur préservera en fait le volume et la densité de la greffe connu de la greffe de or et empêcheront des complications possibles.

Le volet périosté s'étire avec une fixation en utilisant des punaises recouvrant la greffe osseuse chez les patients fentes. Il sera comparé à l'utilisation de la greffe corcocancelle des normes en or sans utilisation de membrane périostée.

Le périoste est un tissu conjonctif spécialisé formant une membrane mince et fibreuse fermement ancrée en os. Chez les enfants, il est plus épais, plus vasculaire et plus librement attaché. Il a un potentiel de formage osseux élevé. De nombreuses études montrent que le périoste régénère à la fois l'os et le cartilage.

Le périoste se compose de deux couches; La couche externe contenant des fibroblastes, des vaisseaux et des fibres de Sharpey. La couche intérieure contient des cellules mésenchymateuses indifférenciées, des capillaires et des ostéoblastes. Cela induit un hématome suivi de la formation de cals pendant la guérison car il déclenche des séquences d'événements cellulaires et biochimiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nesma Mo Ibrahim, Lecturer Assistant of OMFS
  • Numéro de téléphone: 00201000750518 nesmamattar@outlook.com
  • E-mail: nesmamattar@outlook.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mostafa Ib Shindy, Professor of OMFS
  • Numéro de téléphone: 00201121112222
  • E-mail: m2shindy@hotmail.com

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12345
        • School of Dentistry, Cairo.
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Tarek El Farmawi, Lecturer
        • Contact:
          • Mostafa Shindy, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 9 -12 ans, selon l'âge dentaire et non chronologique.
  • Patients systémiquement en bonne santé (American Society of Anesthesiologists -asa I et II)
  • Patients Patient de fente alvéolaire secondaire.

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de fistule palatine récurrente.
  • Existence de la fente syndromique Palate.
  • Patient atteint d'une maladie systématique non contrôlée.
  • Patients subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie pour malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réparation chirurgicale secondaire de la fente alvéolaire avec une greffe osseuse iliaque antérieure cortico-cceaux.
La zone de fente est infiltrée avec 1% de xylocaïne à épinéphrine sur le côté palatin et buccal du maxillaire antérieur. Deux volets mucopériostés à pleine épaisseur sont créés en incisant la surface antérieure du processus alvéolaire, à côté de la fleft ridge. La muqueuse nasale est séparée par une incision de la Gingiva des deux côtés du maxillaire. Les volets sont soulevés prudemment avec un ascenseur périosté le long de la surface labiale du processus alvéolaire à l'ouverture piriforme. La muqueuse nasale se reflète dans le nez et le périoste hors de la fente afin que le nouvel os puisse être greffé. L'os autogène remplit la fissure de la fente et il est recouvert de volets levés. L'incision du volet muqueuse pour couvrir les fentes peut être déplacée des côtés latéraux du processus alvéolaire. Il est conseillé de placer la greffe osseuse dans la région de l'ouverture piriforme pour fournir une élévation et un soutien à la base d'Ala Nasi sur la fente. La ligne d'incision cutanée est faite parallèle à la crête iliaque.
L'incision cutanée a été marquée à 2 à 4 cm de la crête à la hauteur de la colonne vertébrale iliaque antérieure. Ceci est fait pour éviter la douleur à la ligne de ceinture si l'incision est pratiquée directement sur l'ilium antérieur. Ainsi que d'éviter les blessures du nerf cutané fémoral latéral. Une fois le marquage anatomique dessiné en utilisant une solution de bétadine, le site est injecté d'une anesthésie locale au niveau sous-cutané. La ligne d'incision cutanée est rendue parallèle à la crête iliaque et postérieure à la colonne vertébrale iliaque antérieure. La lame scalpel numéro 10 est utilisée. L'incision de la peau et de la graisse sous-cutanée a été réalisée. Une dissection émoussée est effectuée au niveau des tissus sous-cutanés pour séparer le fascia de la graisse. La cautération est utilisée pour contrôler toute hémorragie. En utilisant une lame numéro 15, le fascia a été incisé qui couvre la colonne vertébrale iliaque. Un plan vasculaire hypo a été identifié. Il est situé au-dessus de la colonne vertébrale iliaque antérieure, ainsi qu'entre les insertions du fascia du tenseur latéralement et les muscles abdominaux externes et transversaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain osseux
Délai: 0-6 mois
CBCT, mesuré en CM
0-6 mois
Densité osseuse
Délai: Préopératoire, 1 semaine postopératoire et sixième mois.
CBCT, mesuré en unités de Hounsfield.
Préopératoire, 1 semaine postopératoire et sixième mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur sur le site des donateurs
Délai: Postopératoire immédiat. 6 mois
Échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Postopératoire immédiat. 6 mois
Douleur sur le site du destinataire
Délai: Postopératoire immédiat. 6 mois
Échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Postopératoire immédiat. 6 mois
Infection
Délai: Postopératoire immédiat
Oui / Non
Postopératoire immédiat
Satisfaction des patients
Délai: Postopératoire immédiat et 6 mois.
Oui / Non
Postopératoire immédiat et 6 mois.
Cicatrisation des plaies sur le site du donneur et du destinataire
Délai: Postopératoire immédiat. 6 mois
Photos cliniques
Postopératoire immédiat. 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek El faramawi, Lecturer of OMFS, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bone graft in alveolar cleft

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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