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モナコシリアル生物学的関数心臓線量のK値指数の制約

2025年1月26日 更新者:Jianjun Lai

モナコシリアル生物関数に関する遡及的研究K-値の心臓用量の制約

乳がんは、世界中の女性で最も一般的な悪性腫瘍であり、放射線療法は重要な補助治療です。 しかし、乳房放射線療法の標的が心臓に近接しているため、放射線量と放射線誘発性心疾患のリスクとの間に用量効果の関係があり、左サイドを受けている患者の心臓合併症のリスクが大幅に増加します乳がん放射線療法。 逆強度変調放射線療法(IMRT)用量最適化アルゴリズムを利用する最新の放射線療法計画システムは、標的用量の適合性を確保しながら、リスクのある臓器への放射線被曝を効果的に制限し、臨床診療で広く採用されています。 心拍数をさらに減らすために、深いインスピレーションブレスホールド(DIBH)技術は、最近の乳がん放射線療法において不可欠な方法になりました。 DIBHは肺の体積を増加させ、それにより標的と心臓の間の距離を拡大し、ターゲット領域での用量減衰を促進し、心臓への放射線曝露を最小限に抑えます。 DIBHとIMRT用量の最適化アルゴリズムの組み合わせにより、心臓とその下部構造への放射線が効果的に最小限に抑えられ、放射線誘発性心疾患のリスクが低下します。

モナコ放射線療法計画システムは、最も広く使用されているシステムの1つであり、モンテカルロ用量計算アルゴリズムを採用しており、高精度を提供し、実際の放射線誘発損傷に近い用量最適化結果を提供します。 システム内のシリアル関数は、特に心臓とその下部構造の用量制約に効果的な重要な生物学的最適化ツールの1つです。 Monaco-Serialでは、電力法の指数値(K値)が1に設定されている場合、平均用量の制約に対してより敏感であり、左乳がんの心臓とその下部構造の平均用量制約に一般的に使用されます - 呼吸IMRT(FB-IMRT)放射線療法。 ただし、心臓とターゲットの間の空間的関係の大幅な変化により、深いインスピレーションの呼吸保持IMRT(DIBH-IMRT)では、以前のパラメーター設定が最適なソリューションを提供しなくなる可能性があり、現在関連する研究または心臓とその下部構造の用量制約を最大化し、放射線誘発損傷のリスクを軽減し、この研究では、以前に左側の乳がんDIBH-IMRTを受けた51人の患者の回顧的分析を実施しました。 放射線療法計画は、異なるモナコ系列K値で設計され、それに続いて線量測定比較が行われました。 さらに、K値の調整後のリスクのある臓器(OAR)の用量容積変化と、後部後の解剖学的変化との相関が分析されました。 目的は、左側の乳がんDIBH-IMRTにおけるモナコシリアル生物学的最適化関数の最適なK値設定を特定することです。 。

この研究には、平均年齢が43.3歳(範囲:29〜72歳)の乳房を消費する手術を受けた51人の左側乳がん患者が含まれていました。 すべての患者は良好なコンプライアンスを持ち、DIBH治療プロセス全体を完了しました。 FBとDIBHの両方に基づくCTシミュレーションと位置決め、モナコ放射線療法計画の設計、放射線療法計画の評価、およびDIBH後の解剖学的変化と用量削減率の相関分析を含むワークフロー。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jianjun Lai
  • 電話番号:+8615924193343
  • メール:385806945@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

左側の乳がんDIBH-IMRT放射線療法を正常に完了した患者。

説明

包含基準:

  • 左側の乳がんDIBH-IMRT放射線療法を正常に完了した患者。

除外基準:

  • 左側の乳がんDIBH-IMRT放射線療法を完了していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モナコ放射線療法計画システムでは、危険にさらされている臓器の用量体積メトリックと解剖学的構造の変化のメトリックが抽出されます。
時間枠:2025.3.1
放射線療法計画システムでは、患者の心臓と肺の放射線量容積データが抽出されます。特に、心臓への平均用量と最大用量、最大用量、LADへの平均用量(左前の下降動脈)、およびV5、V20、V30、および罹患した肺組織(単位:GY)への平均用量。 さらに、DIBH(深いインスピレーションブレスホールド)に続く解剖学的指標が放射線療法計画システムで観察されます。これには、影響を受ける肺の体積(単位:cm³または%)、心臓と乳房の間の距離(単位:cm)、心臓と影響を受ける肺の体積比(単位:%または比率)。
2025.3.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月25日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PDIBT002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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