- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06796257
Monaco-seriale biologische Funktion K-Wert-Indexbeschränkung für Herzdosis
Eine retrospektive Studie zur monaco-serialen biologischen Funktion K-Wert-Indexbeschränkung für die Herzdosis
Brustkrebs ist weltweit der häufigste bösartige Tumor bei Frauen, wobei die Strahlentherapie eine entscheidende Zusatzbehandlung ist. Aufgrund der Nähe der Bruststrahlentherapie zum Herzen besteht jedoch eine Dosis-Wirkung-Beziehung zwischen Strahlungsdosis und dem Risiko einer durch Strahlung induzierten Herzerkrankungen Brustkrebsstrahlentherapie. Moderne Strahlentherapieplanungssysteme unter Verwendung inverse Intensitätsmodulierte Strahlentherapie-Dosisoptimierungsalgorithmen (IMRT) begrenzen die Exposition von Organen der Strahlung effektiv mit Risiken und gewährleisten die Konformität der Zieldosis und wurden in der klinischen Praxis weit verbreitet. Um die Herzdosis weiter zu reduzieren, ist die tiefe Inspiration Atem-Hold (DIBH) -Technik zu einer wesentlichen Methode bei der kürzlich durchgeführten Brustkrebs-Strahlentherapie geworden. DIBH erhöht das Lungenvolumen, wodurch der Abstand zwischen Ziel und Herz erweitert wird, die Dosisabschwächung im Zielbereich verbessert und die Belichtung der Strahlen aus dem Herzen minimiert. Die Kombination von DIBH mit IMRT-Dosisoptimierungsalgorithmen minimiert effektiv Strahlung für das Herz und seine Unterstrukturen, wodurch das Risiko einer durch Strahlung induzierten Herzerkrankungen verringert wird.
Das Monaco-Strahlentherapieplanungssystem ist eines der am häufigsten verwendeten Systeme und verwendet den Monte-Carlo-Dosis-Berechnungsalgorithmus, der eine hohe Genauigkeit bietet und Ergebnisse der Dosisoptimierung liefert, die näher an den tatsächlichen strahlungsbedingten Schäden liegen. Die serielle Funktion innerhalb des Systems ist eines der wichtigsten biologischen Optimierungswerkzeuge, insbesondere bei Dosisbeschränkungen für das Herz und seine Substrukturen. In monaco-serial ist es, wenn der Exponentwert oder der K-Wert des Machtgesetzes auf 1 eingestellt ist, empfindlicher gegenüber durchschnittlichen Dosisbeschränkungen und wird üblicherweise für durchschnittliche Dosisbeschränkungen für das Herz und seine Unterstrukturen in freien Brustkrebs verwendet. atmende IMRT (FB-IMRT) Strahlentherapie. In tiefen Inspirationsatem-Halt-IMRT (DIBH-IMRT) aufgrund signifikanter Veränderungen in der räumlichen Beziehung zwischen dem Herzen und dem Ziel bieten frühere Parametereinstellungen möglicherweise nicht mehr die optimale Lösung, und es gibt derzeit keine relevanten Untersuchungen oder zu Maximieren Sie die Dosisbeschränkungen für das Herz und seine Substrukturen und verringern das Risiko einer durch Strahlung induzierten Schäden. Diese Studie führte eine retrospektive Analyse von 51 Patienten durch, die zuvor einen Breast Cancer Dibh-IMRT unterzogen hatten. Strahlentherapiepläne wurden mit verschiedenen monaco-serialen K-Werten entwickelt, gefolgt von dosimetrischen Vergleiche. Zusätzlich wurde die Korrelation zwischen Dosis-Volumen-Änderungen von Risiken (OARS) nach k-Werteinstellungen und anatomischen Veränderungen nach der Dibh analysiert. Ziel ist es, die optimale K-Werteinstellung für die monaco-seriale biologische Optimierungsfunktion bei linksseitigem Brustkrebs-DIBH-IMRT zu identifizieren, wodurch Datenunterstützung für die klinische Anwendung des Monaco-Systems bei der Gestaltung von DIBH-IMRT-Strahlentherapieplänen für linke Brustkrebs geliefert werden .
Die Studie umfasste 51 linksseitige Brustkrebspatientinnen, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterzogen hatten, gefolgt von einer Ganzfreast-Strahlentherapie mit einem Durchschnittsalter von 43,3 Jahren (Bereich: 29-72 Jahre). Alle Patienten hatten eine gute Einhaltung und absolvierten den gesamten DIBH -Behandlungsprozess. Der Workflow, der die CT -Simulation und -positionierung sowohl unter FB als auch unter FB und DIBH,, dem Design der Monaco -Strahlentherapie, der Bewertung des Strahlentherapieplans und der Korrelationsanalyse von anatomischen Veränderungen und Dosisreduktionsraten nach DIBH umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jianjun Lai
- Telefonnummer: +8615924193343
- E-Mail: 385806945@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, die erfolgreich linkes Brustkrebs Dibh-IMRT-Strahlentherapie abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die keine linksgerichtete Brustkrebs-Dibh-IMRT-Strahlentherapie abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Im Monaco-Strahlentherapieplanungssystem werden die Dosis-Volumen-Metriken für gefährdete Organe und die Metriken für Änderungen der anatomischen Strukturen extrahiert.
Zeitfenster: 2025.3.1
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Im Strahlentherapieplanungssystem wird die Strahlungsdosis-Volumen-Daten für das Herz und die Lunge des Patienten extrahiert, insbesondere die mittlere Dosis und die maximale Dosis am Herzen, die maximale Dosis und die mittlere Dosis für den Jungen (links vorderer absteigender Arterie), und Die mittlere Dosis V5, V20, V30 und mittlere Dosis für das betroffene Lungengewebe (Einheiten: GY).
Darüber hinaus werden im Strahlentherapieplanungssystem anatomische Indikatoren nach DIBH (Deep Inspiration Atem Hold) beobachtet, einschließlich der Volumenerhöhung der betroffenen Lunge (Einheiten: cm³ oder %), dem Abstand zwischen Herz und Brust (Einheiten: CM),, und das Volumenverhältnis zwischen Herz und betroffener Lunge (Einheiten: % oder Verhältnis).
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2025.3.1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PDIBT002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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