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Monaco-seriale biologische Funktion K-Wert-Indexbeschränkung für Herzdosis

26. Januar 2025 aktualisiert von: Jianjun Lai

Eine retrospektive Studie zur monaco-serialen biologischen Funktion K-Wert-Indexbeschränkung für die Herzdosis

Brustkrebs ist weltweit der häufigste bösartige Tumor bei Frauen, wobei die Strahlentherapie eine entscheidende Zusatzbehandlung ist. Aufgrund der Nähe der Bruststrahlentherapie zum Herzen besteht jedoch eine Dosis-Wirkung-Beziehung zwischen Strahlungsdosis und dem Risiko einer durch Strahlung induzierten Herzerkrankungen Brustkrebsstrahlentherapie. Moderne Strahlentherapieplanungssysteme unter Verwendung inverse Intensitätsmodulierte Strahlentherapie-Dosisoptimierungsalgorithmen (IMRT) begrenzen die Exposition von Organen der Strahlung effektiv mit Risiken und gewährleisten die Konformität der Zieldosis und wurden in der klinischen Praxis weit verbreitet. Um die Herzdosis weiter zu reduzieren, ist die tiefe Inspiration Atem-Hold (DIBH) -Technik zu einer wesentlichen Methode bei der kürzlich durchgeführten Brustkrebs-Strahlentherapie geworden. DIBH erhöht das Lungenvolumen, wodurch der Abstand zwischen Ziel und Herz erweitert wird, die Dosisabschwächung im Zielbereich verbessert und die Belichtung der Strahlen aus dem Herzen minimiert. Die Kombination von DIBH mit IMRT-Dosisoptimierungsalgorithmen minimiert effektiv Strahlung für das Herz und seine Unterstrukturen, wodurch das Risiko einer durch Strahlung induzierten Herzerkrankungen verringert wird.

Das Monaco-Strahlentherapieplanungssystem ist eines der am häufigsten verwendeten Systeme und verwendet den Monte-Carlo-Dosis-Berechnungsalgorithmus, der eine hohe Genauigkeit bietet und Ergebnisse der Dosisoptimierung liefert, die näher an den tatsächlichen strahlungsbedingten Schäden liegen. Die serielle Funktion innerhalb des Systems ist eines der wichtigsten biologischen Optimierungswerkzeuge, insbesondere bei Dosisbeschränkungen für das Herz und seine Substrukturen. In monaco-serial ist es, wenn der Exponentwert oder der K-Wert des Machtgesetzes auf 1 eingestellt ist, empfindlicher gegenüber durchschnittlichen Dosisbeschränkungen und wird üblicherweise für durchschnittliche Dosisbeschränkungen für das Herz und seine Unterstrukturen in freien Brustkrebs verwendet. atmende IMRT (FB-IMRT) Strahlentherapie. In tiefen Inspirationsatem-Halt-IMRT (DIBH-IMRT) aufgrund signifikanter Veränderungen in der räumlichen Beziehung zwischen dem Herzen und dem Ziel bieten frühere Parametereinstellungen möglicherweise nicht mehr die optimale Lösung, und es gibt derzeit keine relevanten Untersuchungen oder zu Maximieren Sie die Dosisbeschränkungen für das Herz und seine Substrukturen und verringern das Risiko einer durch Strahlung induzierten Schäden. Diese Studie führte eine retrospektive Analyse von 51 Patienten durch, die zuvor einen Breast Cancer Dibh-IMRT unterzogen hatten. Strahlentherapiepläne wurden mit verschiedenen monaco-serialen K-Werten entwickelt, gefolgt von dosimetrischen Vergleiche. Zusätzlich wurde die Korrelation zwischen Dosis-Volumen-Änderungen von Risiken (OARS) nach k-Werteinstellungen und anatomischen Veränderungen nach der Dibh analysiert. Ziel ist es, die optimale K-Werteinstellung für die monaco-seriale biologische Optimierungsfunktion bei linksseitigem Brustkrebs-DIBH-IMRT zu identifizieren, wodurch Datenunterstützung für die klinische Anwendung des Monaco-Systems bei der Gestaltung von DIBH-IMRT-Strahlentherapieplänen für linke Brustkrebs geliefert werden .

Die Studie umfasste 51 linksseitige Brustkrebspatientinnen, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterzogen hatten, gefolgt von einer Ganzfreast-Strahlentherapie mit einem Durchschnittsalter von 43,3 Jahren (Bereich: 29-72 Jahre). Alle Patienten hatten eine gute Einhaltung und absolvierten den gesamten DIBH -Behandlungsprozess. Der Workflow, der die CT -Simulation und -positionierung sowohl unter FB als auch unter FB und DIBH,, dem Design der Monaco -Strahlentherapie, der Bewertung des Strahlentherapieplans und der Korrelationsanalyse von anatomischen Veränderungen und Dosisreduktionsraten nach DIBH umfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die erfolgreich linkes Brustkrebs Dibh-IMRT-Strahlentherapie abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die erfolgreich linkes Brustkrebs Dibh-IMRT-Strahlentherapie abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die keine linksgerichtete Brustkrebs-Dibh-IMRT-Strahlentherapie abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im Monaco-Strahlentherapieplanungssystem werden die Dosis-Volumen-Metriken für gefährdete Organe und die Metriken für Änderungen der anatomischen Strukturen extrahiert.
Zeitfenster: 2025.3.1
Im Strahlentherapieplanungssystem wird die Strahlungsdosis-Volumen-Daten für das Herz und die Lunge des Patienten extrahiert, insbesondere die mittlere Dosis und die maximale Dosis am Herzen, die maximale Dosis und die mittlere Dosis für den Jungen (links vorderer absteigender Arterie), und Die mittlere Dosis V5, V20, V30 und mittlere Dosis für das betroffene Lungengewebe (Einheiten: GY). Darüber hinaus werden im Strahlentherapieplanungssystem anatomische Indikatoren nach DIBH (Deep Inspiration Atem Hold) beobachtet, einschließlich der Volumenerhöhung der betroffenen Lunge (Einheiten: cm³ oder %), dem Abstand zwischen Herz und Brust (Einheiten: CM),, und das Volumenverhältnis zwischen Herz und betroffener Lunge (Einheiten: % oder Verhältnis).
2025.3.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDIBT002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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