Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monaco-serial biologisk funksjon k-verdi indeksbegrensning for hjertedose

26. januar 2025 oppdatert av: Jianjun Lai

En retrospektiv studie om den biologiske funksjonen K-verdi indeks begrensning for hjertedose for hjertedose

Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner globalt, med strålebehandling som en avgjørende tilleggsbehandling. På grunn av nærheten av bryststrålebehandlingsmålet til hjertet, er det imidlertid et doseffektforhold mellom stråledose og risikoen for strålingsindusert hjertesykdom, noe Brystkreft strålebehandling. Moderne strålebehandlingsplanleggingssystemer, ved bruk av inverse intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) doseoptimaliseringsalgoritmer, begrenser effektivt eksponering for stråler for organer i fare, samtidig som måldosekonformiteten har blitt bredt vedtatt i klinisk praksis. For å redusere hjertedosen ytterligere, har den dype inspirasjonspuste-holder (DIBH) teknikken blitt en essensiell metode i nyere strålebehandling av brystkreft. DIBH øker lungevolumet, og utvider dermed avstanden mellom målet og hjertet, forbedrer dosedemping i målområdet og minimerer strålingseksponering for hjertet. Kombinasjonen av DIBH med IMRT-doseoptimaliseringsalgoritmer minimerer effektivt stråling til hjertet og dets understrukturer, noe som reduserer risikoen for strålingsindusert hjertesykdom.

Monaco-strålebehandlingssystemet er et av de mest brukte systemene, og bruker Monte Carlo-doseberegningsalgoritmen, som gir høy nøyaktighet og gir doseoptimaliseringsresultater som er nærmere faktiske strålingsinduserte skader. Den serielle funksjonen i systemet er et av de viktigste biologiske optimaliseringsverktøyene, spesielt effektive i doser begrensninger for hjertet og dets understrukturer. I monaco-serial, når kraftlovseksponentverdien, eller k-verdien, er satt til 1, er den mer følsom for gjennomsnittlige doser begrensninger, og brukes ofte for gjennomsnittlig doser begrensninger for hjertet og dets understrukturer i venstre brystkreftfri- Puste IMRT (FB-IMRT) strålebehandling. Imidlertid, i dyp inspirasjons pust-hold IMRT (DIBH-IMRT), på grunn av betydelige endringer i det romlige forholdet mellom hjertet og målet, kan tidligere parameterinnstillinger ikke lenger gi den optimale løsningen, og det er foreløpig ingen relevant forskning eller til Maksimer dosen begrensninger for hjertet og dets understrukturer og reduserer risikoen for strålingsindusert skade, denne studien gjennomførte en retrospektiv analyse av 51 pasienter som tidligere hadde gjennomgått venstresidig brystkreft DIBH-IMRT. Strålebehandlingsplaner ble designet med forskjellige Monaco-serielle K-verdier, etterfulgt av dosimetriske sammenligninger. I tillegg ble korrelasjonen mellom dosevolumendringer av organer i risiko (OAR) etter K-verdijusteringer og anatomiske endringer etter DIBH analysert. Målet er å identifisere den optimale K-verdien for den biologiske optimaliseringsfunksjonen for monaco-serien i venstresidig brystkreft DIBH-IMRT, og gir datastøtte for klinisk anvendelse av Monaco-systemet i utforming .

Studien inkluderte 51 venstresidige brystkreftpasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi etterfulgt av strålebehandling med helbryst, med en gjennomsnittsalder på 43,3 år (rekkevidde: 29-72 år). Alle pasienter hadde god samsvar og fullførte hele DIBH -behandlingsprosessen. Arbeidsflyten som inkluderer CT -simulering og posisjonering under både FB og DIBH, Monaco strålebehandlingsplanutforming, evaluering av strålebehandlingsplan og korrelasjonsanalyse av anatomiske endringer og dosereduksjonshastigheter etter DIBH.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som har fullført venstresidig brystkreft DIBH-IMRT-strålebehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasientene som har fullført venstresidig brystkreft DIBH-IMRT-strålebehandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene som ikke har fullført venstresidig brystkreft DIBH-IMRT-strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I Monaco-strålebehandlingssystemet blir dosevolummetrikkene for organer i fare og beregningene for endringer i anatomiske strukturer trukket ut.
Tidsramme: 2025.3.1
I strålebehandlingssystemet blir dataene for strålingsdosevolum for pasientens hjerte og lungene trukket ut, spesielt inkludert gjennomsnittlig dose og maksimal dose til hjertet, maksimal dose og gjennomsnittlig dose til gutten (venstre fremre synkende arterie) og og V5, V20, V30 og gjennomsnittlig dose til den berørte lungevevet (enheter: GY). I tillegg observeres anatomiske indikatorer etter DIBH (dyp inspirasjonspusten)) i strålebehandlingssystemet, inkludert volumøkningen av den berørte lungen (enheter: cm³ eller %), avstanden mellom hjertet og brystet (enheter: cm), og volumforholdet mellom hjertet og den berørte lungen (enheter: % eller forhold).
2025.3.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PDIBT002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere