- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06796257
Monaco-serial biologisk funksjon k-verdi indeksbegrensning for hjertedose
En retrospektiv studie om den biologiske funksjonen K-verdi indeks begrensning for hjertedose for hjertedose
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner globalt, med strålebehandling som en avgjørende tilleggsbehandling. På grunn av nærheten av bryststrålebehandlingsmålet til hjertet, er det imidlertid et doseffektforhold mellom stråledose og risikoen for strålingsindusert hjertesykdom, noe Brystkreft strålebehandling. Moderne strålebehandlingsplanleggingssystemer, ved bruk av inverse intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) doseoptimaliseringsalgoritmer, begrenser effektivt eksponering for stråler for organer i fare, samtidig som måldosekonformiteten har blitt bredt vedtatt i klinisk praksis. For å redusere hjertedosen ytterligere, har den dype inspirasjonspuste-holder (DIBH) teknikken blitt en essensiell metode i nyere strålebehandling av brystkreft. DIBH øker lungevolumet, og utvider dermed avstanden mellom målet og hjertet, forbedrer dosedemping i målområdet og minimerer strålingseksponering for hjertet. Kombinasjonen av DIBH med IMRT-doseoptimaliseringsalgoritmer minimerer effektivt stråling til hjertet og dets understrukturer, noe som reduserer risikoen for strålingsindusert hjertesykdom.
Monaco-strålebehandlingssystemet er et av de mest brukte systemene, og bruker Monte Carlo-doseberegningsalgoritmen, som gir høy nøyaktighet og gir doseoptimaliseringsresultater som er nærmere faktiske strålingsinduserte skader. Den serielle funksjonen i systemet er et av de viktigste biologiske optimaliseringsverktøyene, spesielt effektive i doser begrensninger for hjertet og dets understrukturer. I monaco-serial, når kraftlovseksponentverdien, eller k-verdien, er satt til 1, er den mer følsom for gjennomsnittlige doser begrensninger, og brukes ofte for gjennomsnittlig doser begrensninger for hjertet og dets understrukturer i venstre brystkreftfri- Puste IMRT (FB-IMRT) strålebehandling. Imidlertid, i dyp inspirasjons pust-hold IMRT (DIBH-IMRT), på grunn av betydelige endringer i det romlige forholdet mellom hjertet og målet, kan tidligere parameterinnstillinger ikke lenger gi den optimale løsningen, og det er foreløpig ingen relevant forskning eller til Maksimer dosen begrensninger for hjertet og dets understrukturer og reduserer risikoen for strålingsindusert skade, denne studien gjennomførte en retrospektiv analyse av 51 pasienter som tidligere hadde gjennomgått venstresidig brystkreft DIBH-IMRT. Strålebehandlingsplaner ble designet med forskjellige Monaco-serielle K-verdier, etterfulgt av dosimetriske sammenligninger. I tillegg ble korrelasjonen mellom dosevolumendringer av organer i risiko (OAR) etter K-verdijusteringer og anatomiske endringer etter DIBH analysert. Målet er å identifisere den optimale K-verdien for den biologiske optimaliseringsfunksjonen for monaco-serien i venstresidig brystkreft DIBH-IMRT, og gir datastøtte for klinisk anvendelse av Monaco-systemet i utforming .
Studien inkluderte 51 venstresidige brystkreftpasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi etterfulgt av strålebehandling med helbryst, med en gjennomsnittsalder på 43,3 år (rekkevidde: 29-72 år). Alle pasienter hadde god samsvar og fullførte hele DIBH -behandlingsprosessen. Arbeidsflyten som inkluderer CT -simulering og posisjonering under både FB og DIBH, Monaco strålebehandlingsplanutforming, evaluering av strålebehandlingsplan og korrelasjonsanalyse av anatomiske endringer og dosereduksjonshastigheter etter DIBH.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianjun Lai
- Telefonnummer: +8615924193343
- E-post: 385806945@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene som har fullført venstresidig brystkreft DIBH-IMRT-strålebehandling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene som ikke har fullført venstresidig brystkreft DIBH-IMRT-strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I Monaco-strålebehandlingssystemet blir dosevolummetrikkene for organer i fare og beregningene for endringer i anatomiske strukturer trukket ut.
Tidsramme: 2025.3.1
|
I strålebehandlingssystemet blir dataene for strålingsdosevolum for pasientens hjerte og lungene trukket ut, spesielt inkludert gjennomsnittlig dose og maksimal dose til hjertet, maksimal dose og gjennomsnittlig dose til gutten (venstre fremre synkende arterie) og og V5, V20, V30 og gjennomsnittlig dose til den berørte lungevevet (enheter: GY).
I tillegg observeres anatomiske indikatorer etter DIBH (dyp inspirasjonspusten)) i strålebehandlingssystemet, inkludert volumøkningen av den berørte lungen (enheter: cm³ eller %), avstanden mellom hjertet og brystet (enheter: cm), og volumforholdet mellom hjertet og den berørte lungen (enheter: % eller forhold).
|
2025.3.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PDIBT002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .