Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monaco-seriel biologisk funktion K-værdiindeks begrænsning for hjertedosis

26. januar 2025 opdateret af: Jianjun Lai

En retrospektiv undersøgelse af den monaco-serielle biologiske funktion K-værdiindeksbegrænsning for hjertedosis

Brystkræft er den mest almindelige ondartede tumor hos kvinder globalt, hvor strålebehandling er en afgørende supplerende behandling. På grund af nærheden af ​​bryststrålebehandlingsmålet til hjertet er der imidlertid et dosiseffektforhold mellem stråledosis og risikoen for strålingsinduceret hjertesygdom, hvilket fører til en signifikant øget risiko for hjertekomplikationer hos patienter, der gennemgår venstresidet. Brystkræftstrålebehandling. Moderne strålebehandlingsplanlægningssystemer ved anvendelse af inverse intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) dosisoptimeringsalgoritmer, begrænser effektivt strålingseksponering for organer, der er i fare, samtidig med at man sikrer måldosis konformitet og er blevet vidt anvendt i klinisk praksis. For yderligere at reducere hjertedosis er den dybe inspiration ånde-hold-teknik (DIBH) blevet en vigtig metode i den nylige strålebehandling af brystkræft. DIBH øger lungevolumenet og udvider derved afstanden mellem målet og hjertet, hvilket forbedrer dosisdæmpningen i målområdet og minimerer strålingseksponering for hjertet. Kombinationen af ​​DIBH med IMRT-dosisoptimeringsalgoritmer minimerer effektivt stråling til hjertet og dets understrukturer, hvilket reducerer risikoen for strålingsinduceret hjertesygdom.

Monaco-strålebehandlingsplanlægningssystemet er et af de mest anvendte systemer, der anvender Monte Carlo-dosisberegningsalgoritmen, der giver høj nøjagtighed og giver dosisoptimeringsresultater, der er tættere på faktiske strålingsinducerede skader. Den serielle funktion i systemet er et af de vigtigste biologiske optimeringsværktøjer, især effektive i dosisbegrænsninger for hjertet og dets understrukturer. I Monaco-serial, når strømlovens eksponentværdi eller K-værdi er indstillet til 1, er den mere følsom over for gennemsnitlige dosisbegrænsninger og bruges ofte til gennemsnitlige dosisbegrænsninger til hjertet og dets understrukturer i venstre brystkræftfri- Åndedræt IMRT (FB-IMRT) strålebehandling. I dyb inspiration ImperiT IMRT (DIBH-IMRT) på grund af væsentlige ændringer i det rumlige forhold mellem hjertet og målet skal der på grund af betydelige ændringer i det rumlige forhold mellem hjertet og mål Maksimerer dosisbegrænsningerne for hjertet og dets understrukturer og reducerer risikoen for strålingsinduceret skade, gennemførte denne undersøgelse en retrospektiv analyse af 51 patienter, der tidligere havde gennemgået venstresidet brystkræft DiBH-IMRT. Strålebehandlingsplaner blev designet med forskellige monaco-serielle K-værdier efterfulgt af dosimetriske sammenligninger. Derudover blev sammenhængen mellem dosisvolumenændringer af organer i fare (OAR) efter K-værdierjusteringer og anatomiske ændringer efter DIBH analyseret. Målet er at identificere den optimale K-værdiindstilling for den monaco-serielle biologiske optimeringsfunktion i venstre-sidet brystkræft DIBH-IMRT, hvilket giver datasupport til den kliniske anvendelse af Monaco-systemet til at designe DIBH-IMRT Radioterapiplaner for venstre brystkræft .

Undersøgelsen omfattede 51 venstresidede brystkræftpatienter, der gennemgik brystkonserveringskirurgi efterfulgt af hele-bryststrålebehandling med en gennemsnitlig alder på 43,3 år (rækkevidde: 29-72 år). Alle patienter havde god overholdelse og afsluttede hele DIBH -behandlingsprocessen. Arbejdsgangen, der inkluderer CT -simulering og placering under både FB og DIBH, Monaco strålebehandlingsplandesign, strålebehandlingsevaluering og korrelationsanalyse af anatomiske ændringer og doseringsreduktionshastighed efter DIBH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der med succes har afsluttet venstresidet brystkræft DIBH-IMRT strålebehandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienterne, der med succes har afsluttet venstresidet brystkræft DIBH-IMRT strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, der ikke har afsluttet venstresidet brystkræft DIBH-IMRT-strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I Monaco-strålebehandlingsplanlægningssystemet ekstraheres dosisvolumen-metrics for organer, der er i fare, og målingerne for ændringer i anatomiske strukturer.
Tidsramme: 2025.3.1
I strålebehandlingsplanlægningssystemet ekstraheres strålingsdosisvolumen-dataene for patientens hjerte og lungerne, specifikt inklusive den gennemsnitlige dosis og den maksimale dosis til hjertet, den maksimale dosis og den gennemsnitlige dosis til gutten (venstre anterior faldende arterie) V5, V20, V30 og gennemsnitlig dosis til det berørte lungevæv (enheder: Gy). Derudover observeres anatomiske indikatorer efter DIBH (dyb inspiration åndedræt) i strålebehandlingsplanlægningssystemet, herunder volumenforøgelsen af ​​den berørte lunge (enheder: CM³ eller %), afstanden mellem hjertet og brystet (enheder: CM), og volumenforholdet mellem hjertet og den berørte lunge (enheder: % eller forhold).
2025.3.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDIBT002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner