- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796257
Monaco-serial 생물학적 기능 심장 용량에 대한 K- 값 지수 제약
Monaco-Serial Biological Function에 대한 후 향적 연구 K- 값 심장 복용
유방암은 전 세계 여성에서 가장 흔한 악성 종양이며 방사선 요법은 중요한 보조 치료입니다. 그러나 유방 방사선 요법 표적이 심장에 근접해 있기 때문에 방사선 용량과 방사선 유발 심장병의 위험 사이에 용량 효과가있어 왼쪽에있는 환자의 심장 합병증의 위험이 크게 증가합니다. 유방암 방사선 요법. 역 강도 조절 방사선 요법 (IMRT) 선량 최적화 알고리즘을 사용하는 현대 방사선 요법 계획 시스템은 표적 용량 적합성을 보장하면서 위험에 처한 장기에 대한 방사선 노출을 효과적으로 제한하며 임상 실습에서 널리 채택되었습니다. 심장 복용량을 더욱 줄이기 위해 DIBH (Deep Inspiration Breath-Hold) 기술은 최근 유방암 방사선 요법에서 필수적인 방법이되었습니다. DIBH는 폐량을 증가시켜 표적과 심장 사이의 거리를 확장하여 표적 영역에서 용량 감쇠를 향상시키고 심장에 대한 방사선 노출을 최소화합니다. IMRT 용량 최적화 알고리즘과 DIBH의 조합은 심장과 그 하위 구조에 대한 방사선을 효과적으로 최소화하여 방사선-유도 심장 질환의 위험을 감소시킨다.
모나코 방사선 요법 계획 시스템은 가장 널리 사용되는 시스템 중 하나이며 Monte Carlo Dose 계산 알고리즘을 사용하여 높은 정확도를 제공하고 실제 방사선에 의한 손상에 더 가깝게 선량 최적화 결과를 제공합니다. 시스템 내의 직렬 기능은 주요 생물학적 최적화 도구 중 하나이며, 특히 심장과 그 하위 구조의 용량 제약에 효과적인 효과가 있습니다. 모나코-시리얼에서는 전력 법률 지수 값 또는 k 값이 1으로 설정되면 평균 용량 제약 조건에 더 민감하며 심장에 대한 평균 용량 제약과 좌측 유방암 자유의 하부 구조에 일반적으로 사용됩니다. 호흡 IMRT (FB-IMRT) 방사선 요법. 그러나 깊은 영감을주는 호흡 홀드 IMRT (DIBH-IMRT)에서 심장과 목표 사이의 공간 관계의 상당한 변화로 인해 이전 매개 변수 설정은 더 이상 최적의 솔루션을 제공하지 않을 수 있으며 현재 관련 연구가 없거나 현재는 관련 연구가 없습니다. 심장과 그 하위 구조의 용량 제약을 극대화하고 방사선-유도 손상의 위험을 줄인이 연구는 이전에 왼쪽 유방암 DIBH-IMRT를 겪은 51 명의 환자에 대한 후 향적 분석을 수행했습니다. 방사선 요법 계획은 다른 모나코-시리얼 K 값으로 설계되었고, 선량 비교가 이어졌습니다. 또한, K 값 조정 후 위험에 처한 장기의 용량-대량 변화와 DIBH 이후의 해부학 적 변화 사이의 상관 관계를 분석 하였다. 목적은 왼쪽 유방암 DIBH-IMRT에서 모나코-시골 생물학적 최적화 기능에 대한 최적의 K 값 설정을 식별하는 것입니다. .
이 연구에는 유방 보존 수술을받은 51 명의 왼쪽 유방암 환자와 전체 브라스트 방사선 요법이 있었으며 평균 연령은 43.3 세 (범위 : 29-72 세)를 포함했습니다. 모든 환자는 좋은 규정 준수를 받았으며 전체 DIBH 치료 과정을 완료했습니다. FB 및 DIBH, 모나코 방사선 요법 계획 설계, 방사선 요법 계획 평가 및 DIBH 후 해부학 적 변화 및 용량 감소율의 상관 관계 분석을 포함한 CT 시뮬레이션 및 위치를 포함하는 워크 플로.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianjun Lai
- 전화번호: +8615924193343
- 이메일: 385806945@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 왼쪽 유방암 DIBH-IMRT 방사선 요법을 성공적으로 완료 한 환자.
제외 기준 :
- 왼쪽 유방암 DIBH-IMRT 방사선 요법을 완료하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모나코 방사선 요법 계획 시스템에서 위험에 처한 장기에 대한 복용량-볼륨 지표와 해부학 적 구조의 변화에 대한 지표가 추출됩니다.
기간: 2025.3.1
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방사선 요법 계획 시스템에서, 환자의 심장 및 폐에 대한 방사선 용량-볼륨 데이터가 추출됩니다. 특히 평균 용량 및 심장에 최대 용량, 최대 용량 및 LAD에 대한 평균 용량 (왼쪽 전방 하강 동맥), 영향을받는 폐 조직에 대한 V5, V20, V30 및 평균 용량 (단위 : Gy).
또한, 방사선 치료 계획 시스템에서 DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) 이후의 해부학 적 지표는 영향을받는 폐의 부피 증가 (단위 : CM³ 또는 %), 심장과 유방 사이의 거리 (단위 : CM), 심장과 영향을받는 폐 사이의 부피 비율 (단위 : % 또는 비율).
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2025.3.1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PDIBT002
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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