- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796257
Funzione biologica monaco-seriale K-valore indice vincolo per dose cardiaca
Uno studio retrospettivo sulla funzione biologica monaco-seriale K-valore vincolant per la dose cardiaca
Il carcinoma mammario è il tumore maligno più comune nelle donne a livello globale, con radioterapia che è un trattamento aggiuntivo cruciale. Tuttavia, a causa della vicinanza del bersaglio della radioterapia al seno al cuore, esiste una relazione dose-effetto tra la dose di radiazioni e il rischio di malattie cardiache indotta da radiazioni, portando ad un rischio significativamente aumentato di complicanze cardiache nei pazienti sottoposti a sinistra sul lato sinistro radioterapia per il cancro al seno. I moderni sistemi di pianificazione della radioterapia, utilizzando gli algoritmi di ottimizzazione della dose di radioterapia modulata dall'intensità inversa (IMRT), limitano efficacemente l'esposizione alle radiazioni agli organi a rischio garantendo al contempo la conformità della dose target e sono stati ampiamente adottati nella pratica clinica. Per ridurre ulteriormente la dose cardiaca, la tecnica di ispirazione profonda del respiro (DIBH) è diventata un metodo essenziale nella recente radioterapia per il cancro al seno. Dibh aumenta il volume polmonare, espandendo così la distanza tra il bersaglio e il cuore, migliorando l'attenuazione della dose nell'area bersaglio e minimizzando l'esposizione alle radiazioni al cuore. La combinazione di algoritmi di ottimizzazione della dose IMRT minimizza efficacemente le radiazioni al cuore e alle sue sottostrutture, riducendo il rischio di malattie cardiache indotte da radiazioni.
Il sistema di pianificazione della radioterapia Monaco è uno dei sistemi più utilizzati, che utilizza l'algoritmo di calcolo della dose di Monte Carlo, che offre un'elevata precisione e fornisce risultati di ottimizzazione della dose più vicini al danno indotto da radiazioni effettivi. La funzione seriale all'interno del sistema è uno dei principali strumenti di ottimizzazione biologica, particolarmente efficace nei vincoli di dose per il cuore e le sue sottostrutture. In monaco-seriale, quando il valore esponente della legge di potere, o il valore K, è impostato su 1, è più sensibile ai vincoli di dose medi ed è comunemente usato per i vincoli di dose medi al cuore e alle sue sottostrutture in cancro al seno sinistro. Respirazione IMRT (FB-IMRT) radioterapia. Tuttavia, nella profonda ispirazione IMRT al respiro (Dibh-IMRT), a causa di cambiamenti significativi nella relazione spaziale tra il cuore e il bersaglio, le impostazioni dei parametri precedenti potrebbero non fornire più la soluzione ottimale e attualmente non vi sono ricerche pertinenti o a Massimizzare i vincoli di dose per il cuore e le sue sottostrutture e ridurre il rischio di danni indotti dalle radiazioni, questo studio ha condotto un'analisi retrospettiva di 51 pazienti che avevano precedentemente subito il carcinoma mammario sinistro Dibh-IMRT. I piani di radioterapia sono stati progettati con diversi valori K monaco-serial, seguiti da confronti dosimetrici. Inoltre, è stata analizzata la correlazione tra i cambiamenti dose-volumi degli organi (remi) dopo le aggiustamenti del valore K e le variazioni anatomiche post-dibh. L'obiettivo è identificare l'impostazione ottimale del valore K per la funzione di ottimizzazione biologica monaco-seriale nel carcinoma mammario a sinistra Dibh-IMRT, fornendo supporto ai dati per l'applicazione clinica del sistema Monaco nella progettazione di piani di radioterapia di DIBH-IMRT per il cancro al seno sinistro .
Lo studio ha incluso 51 pazienti con carcinoma mammario a sinistra sottoposti a un intervento chirurgico di conservazione del seno seguito da radioterapia integrale, con un'età media di 43,3 anni (intervallo: 29-72 anni). Tutti i pazienti hanno avuto una buona conformità e hanno completato l'intero processo di trattamento di DIBH. Il flusso di lavoro che include simulazione e posizionamento TC in entrambi i FB e Dibh, progettazione del piano di radioterapia Monaco, valutazione del piano di radioterapia e analisi di correlazione dei cambiamenti anatomici e dei tassi di riduzione della dose dopo dibh.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jianjun Lai
- Numero di telefono: +8615924193343
- Email: 385806945@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che hanno completato con successo il carcinoma mammario sinistro della radio-IMRT.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non hanno completato il carcinoma mammario sinistro della radio-IMRT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nel sistema di pianificazione della radioterapia Monaco, vengono estratte le metriche dose-volumi per gli organi e le metriche per i cambiamenti nelle strutture anatomiche.
Lasso di tempo: 2025.3.1
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Nel sistema di pianificazione della radioterapia, vengono estratti i dati dose-volume di radiazioni per il cuore e i polmoni del paziente, in particolare includendo la dose media e la dose massima al cuore, la dose massima e la dose media al LAD (arteria discendente anteriore sinistra) e V5, V20, V30 e dose media al tessuto polmonare interessato (unità: GY).
Inoltre, nel sistema di pianificazione della radioterapia sono osservati indicatori anatomici a seguito di Dibh (deep ispiration Breath Hold) e il rapporto di volume tra il cuore e il polmone interessato (unità: % o rapporto).
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2025.3.1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDIBT002
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