- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796257
Función biológica monaco-serial Restricción del índice de valor K para la dosis cardíaca
Un estudio retrospectivo sobre la función biológica monaco-serial de la restricción del índice de valor K para la dosis cardíaca
El cáncer de mama es el tumor maligno más común en las mujeres en todo el mundo, y la radioterapia es un tratamiento complementario crucial. Sin embargo, debido a la proximidad del objetivo de radioterapia de mama para el corazón, existe una relación de dosis-efecto entre la dosis de radiación y el riesgo de enfermedad cardíaca inducida por radiación, lo que lleva a un riesgo significativamente mayor de complicaciones cardíacas en pacientes con el lado izquierdo. Radioterapia con cáncer de mama. Los sistemas modernos de planificación de radioterapia, utilizando algoritmos de optimización de dosis de radioterapia de intensidad inversa (IMRT), limitan efectivamente la exposición a la radiación a los órganos en riesgo al tiempo que garantiza la conformidad de la dosis objetivo, y se han adoptado ampliamente en la práctica clínica. Para reducir aún más la dosis cardíaca, la técnica de retención de respiración de inspiración profunda (DIBH) se ha convertido en un método esencial en la radioterapia reciente del cáncer de mama. DIBH aumenta el volumen pulmonar, ampliando así la distancia entre el objetivo y el corazón, mejorando la atenuación de la dosis en el área objetivo y minimizando la exposición a la radiación al corazón. La combinación de DIBH con algoritmos de optimización de dosis IMRT minimiza efectivamente la radiación al corazón y sus subestructuras, reduciendo el riesgo de enfermedad cardíaca inducida por radiación.
El sistema de planificación de radioterapia Monaco es uno de los sistemas más utilizados, que emplea el algoritmo de cálculo de dosis de Monte Carlo, que ofrece alta precisión y proporciona resultados de optimización de dosis que están más cerca del daño inducido por la radiación real. La función en serie dentro del sistema es una de las herramientas clave de optimización biológica, particularmente efectiva en limitaciones de dosis para el corazón y sus subestructuras. En monaco-serial, cuando el valor del exponente de la ley de energía, o el valor de K, se establece en 1, es más sensible a las limitaciones de dosis promedio, y se usa comúnmente para limitaciones de dosis promedio para el corazón y sus subestructuras en el cáncer de seno izquierdo Respiración de radioterapia IMRT (FB-IMRT). Sin embargo, en una inspiración profunda, la inspiración, la inspiración (DIBH-IMRT), debido a los cambios significativos en la relación espacial entre el corazón y el objetivo, la configuración de parámetros anteriores ya no puede proporcionar la solución óptima, y actualmente no existe una investigación relevante o para Maximice las restricciones de la dosis para el corazón y sus subestructuras y reduzca el riesgo de daño inducido por radiación, este estudio realizó un análisis retrospectivo de 51 pacientes que previamente se habían sometido a cáncer de mama del lado izquierdo DIBH-IMRT. Los planes de radioterapia se diseñaron con diferentes valores de K monaco-seriales, seguidos de comparaciones dosimétricas. Además, se analizó la correlación entre los cambios en el volumen de dosis de los órganos en riesgo (OARS) después de los ajustes de valor de K y los cambios anatómicos después de DIBH. El objetivo es identificar la configuración óptima del valor de K para la función de optimización biológica monaco-serial en el cáncer de mama izquierdo DIBH-IMRT, proporcionando soporte de datos para la aplicación clínica del sistema Mónaco en el diseño de planes de radioterapia DIBH-IMRT para el cáncer de mama izquierdo. .
El estudio incluyó a 51 pacientes con cáncer de mama izquierdo que se sometieron a una cirugía conservadora de seno seguido de radioterapia de todo lodo, con una edad promedio de 43.3 años (rango: 29-72 años). Todos los pacientes tuvieron un buen cumplimiento y completaron todo el proceso de tratamiento de DIBH. El flujo de trabajo que incluye simulación y posicionamiento de CT bajo FB y DIBH, diseño del plan de radioterapia de Mónaco, evaluación del plan de radioterapia y el análisis de correlación de los cambios anatómicos y las tasas de reducción de la dosis después de DIBH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianjun Lai
- Número de teléfono: +8615924193343
- Correo electrónico: 385806945@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han completado con éxito la radioterapia DIBH-IMRT del cáncer de mama izquierdo.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no han completado la radioterapia DIBH-IMRT de cáncer de mama del lado izquierdo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En el sistema de planificación de radioterapia Mónaco, se extraen las métricas de volumen de dosis para los órganos en riesgo y las métricas para los cambios en las estructuras anatómicas.
Periodo de tiempo: 2025.3.1
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En el sistema de planificación de radioterapia, se extraen los datos de la dosis-volumen de radiación para el corazón y los pulmones del paciente, incluyendo específicamente la dosis media y la dosis máxima al corazón, la dosis máxima y la dosis media al LAD (arteria descendente anterior izquierda) y El V5, V20, V30 y la dosis media al tejido pulmonar afectado (unidades: GY).
Además, se observan indicadores anatómicos después de DIBH (aguja de la respiración profunda) en el sistema de planificación de radioterapia, incluido el aumento del volumen del pulmón afectado (unidades: cm³ o %), la distancia entre el corazón y el seno (unidades: cm),, y la relación de volumen entre el corazón y el pulmón afectado (unidades: % o relación).
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2025.3.1
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