- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796257
MONACO-SERINALNE Funkcja biologiczna K ograniczenie wskaźnika wartości dla dawki serca
Retrospektywne badanie ograniczenia funkcji biologicznej Monako-Serial Funkcja K
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie, a radioterapia jest kluczowym leczeniem uzupełniającym. Jednak ze względu na bliskość celu radioterapii piersi do serca istnieje związek dawki między dawką promieniowania a ryzykiem choroby serca wywołanej promieniowaniem, co prowadzi do znacznie zwiększonego ryzyka powikłań serca u pacjentów poddawanych lewicowym Rakoterapia raka piersi. Nowoczesne systemy planowania radioterapii, wykorzystujące algorytmy optymalizacji dawki modulowanej przez odwrotną intensywność (IMRT), skutecznie ograniczają narażenie na promieniowanie na narządy zagrożone, jednocześnie zapewniając zgodność z dawką docelową i zostały szeroko przyjęte w praktyce klinicznej. Aby jeszcze bardziej zmniejszyć dawkę serca, technika głębokiej inspiracji (DIBH) stała się istotną metodą w najnowszej radioterapii raka piersi. Dibh zwiększa objętość płuc, tym samym rozszerzając odległość między celem a sercem, zwiększając tłumienie dawki w obszarze docelowym i minimalizując ekspozycję na promieniowanie na serce. Połączenie DIBH z algorytmami optymalizacji dawki IMRT skutecznie minimalizuje promieniowanie do serca i jego podstruktur, zmniejszając ryzyko choroby serca wywołanej promieniowaniem.
System planowania radioterapii Monako jest jednym z najczęściej stosowanych systemów, stosując algorytm obliczeń dawki Monte Carlo, który zapewnia wysoką dokładność i zapewnia wyniki optymalizacji dawki, które są bliższe faktycznym uszkodzeniu wywołanym promieniowaniem. Funkcja szeregowa w systemie jest jednym z kluczowych narzędzi optymalizacji biologicznej, szczególnie skutecznych w ograniczeniach dawki dla serca i jego podbudowy. W monako-serii, gdy wartość wykładnika prawa mocy lub wartość k, jest ustawiona na 1, jest bardziej wrażliwa na średnie ograniczenia dawki i jest powszechnie stosowane do średnich ograniczeń dawki dla serca i jego podbudierni w lewym raku piersi wolnym Oddychanie IMRT (FB-IMRT) radioterapia. Jednak w głębokiej inspiracji IMRT zorganizowanej oddechu (DIBH-IMRT), ze względu na znaczące zmiany w związku przestrzennym między sercem a celem, poprzednie ustawienia parametrów mogą już nie zapewniać optymalnego rozwiązania, a obecnie nie ma odpowiednich badań ani do tego Maksymalizuj ograniczenia dawki dla serca i jego podstruktur i zmniejsz ryzyko uszkodzenia wywołanego promieniowaniem, badanie przeprowadzono analizę retrospektywną 51 pacjentów, którzy wcześniej przeszli lewicowe raka piersi DIBH-IMRT. Plany radioterapii zostały zaprojektowane z różnymi wartościami K, a następnie porównań dozymetrycznych. Ponadto przeanalizowano korelację między zmianami dawki narządów narządów zagrożonych (wiosła) po dostosowaniu wartości i zmian anatomicznych po dibh. Celem jest zidentyfikowanie optymalnego ustawienia wartości K dla funkcji optymalizacji biologicznej monako-serii w lewostronnym raku piersi DIBH-IMRT, zapewniając wsparcie danych dla klinicznego zastosowania systemu Monako w projektowaniu planów radioterapii DIBH-IMRT dla lewego raka piersi .
Badanie obejmowało 51 pacjentów z rakiem piersi lewostronnych, którzy przeszli operację konserwującą piersi, a następnie radioterapię na całej bramatu, o średnim wieku 43,3 lat (zakres: 29-72 lat). Wszyscy pacjenci mieli dobrą zgodność i zakończyli cały proces leczenia DIBH. Przepływ pracy, który obejmuje symulację CT i pozycjonowanie w ramach FB i DIBH, projekt planu radioterapii Monako, ocenę planu radioterapii oraz analizę korelacji zmian anatomicznych oraz wskaźniki redukcji dawki po DIBH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianjun Lai
- Numer telefonu: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli radioterapię raka piersi lewej strony DIBH-IMRT.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli radioterapii DIBH-IMRT raka piersi lewej strony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W systemie planowania radioterapii Monako wyodrębniają się wskaźniki dawki-objętości dla narządów i wskaźniki zmian w strukturach anatomicznych.
Ramy czasowe: 2025.3.1
|
W systemie planowania radioterapii wyodrębniane są dane dawki promieniowania dla serca i płuc pacjenta, szczególnie w tym średniej dawki i maksymalnej dawki do serca, maksymalnej dawki i średniej dawki dla LAD (lewa przednia tętniczka malejąca) i V5, V20, V30 i średnia dawka dotkniętej tkanki płucnej (jednostki: GY).
Ponadto w systemie planowania radioterapii obserwuje się wskaźniki anatomiczne po DIBH (głęboka inspiracja oddechowa), w tym wzrost objętościowego płuc (jednostki: cm³ lub %), odległość między sercem a piersią (jednostki: cm), oraz stosunek objętości między sercem a dotkniętym płuc (jednostki: % lub stosunek).
|
2025.3.1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDIBT002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .