Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MONACO-SERINALNE Funkcja biologiczna K ograniczenie wskaźnika wartości dla dawki serca

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jianjun Lai

Retrospektywne badanie ograniczenia funkcji biologicznej Monako-Serial Funkcja K

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie, a radioterapia jest kluczowym leczeniem uzupełniającym. Jednak ze względu na bliskość celu radioterapii piersi do serca istnieje związek dawki między dawką promieniowania a ryzykiem choroby serca wywołanej promieniowaniem, co prowadzi do znacznie zwiększonego ryzyka powikłań serca u pacjentów poddawanych lewicowym Rakoterapia raka piersi. Nowoczesne systemy planowania radioterapii, wykorzystujące algorytmy optymalizacji dawki modulowanej przez odwrotną intensywność (IMRT), skutecznie ograniczają narażenie na promieniowanie na narządy zagrożone, jednocześnie zapewniając zgodność z dawką docelową i zostały szeroko przyjęte w praktyce klinicznej. Aby jeszcze bardziej zmniejszyć dawkę serca, technika głębokiej inspiracji (DIBH) stała się istotną metodą w najnowszej radioterapii raka piersi. Dibh zwiększa objętość płuc, tym samym rozszerzając odległość między celem a sercem, zwiększając tłumienie dawki w obszarze docelowym i minimalizując ekspozycję na promieniowanie na serce. Połączenie DIBH z algorytmami optymalizacji dawki IMRT skutecznie minimalizuje promieniowanie do serca i jego podstruktur, zmniejszając ryzyko choroby serca wywołanej promieniowaniem.

System planowania radioterapii Monako jest jednym z najczęściej stosowanych systemów, stosując algorytm obliczeń dawki Monte Carlo, który zapewnia wysoką dokładność i zapewnia wyniki optymalizacji dawki, które są bliższe faktycznym uszkodzeniu wywołanym promieniowaniem. Funkcja szeregowa w systemie jest jednym z kluczowych narzędzi optymalizacji biologicznej, szczególnie skutecznych w ograniczeniach dawki dla serca i jego podbudowy. W monako-serii, gdy wartość wykładnika prawa mocy lub wartość k, jest ustawiona na 1, jest bardziej wrażliwa na średnie ograniczenia dawki i jest powszechnie stosowane do średnich ograniczeń dawki dla serca i jego podbudierni w lewym raku piersi wolnym Oddychanie IMRT (FB-IMRT) radioterapia. Jednak w głębokiej inspiracji IMRT zorganizowanej oddechu (DIBH-IMRT), ze względu na znaczące zmiany w związku przestrzennym między sercem a celem, poprzednie ustawienia parametrów mogą już nie zapewniać optymalnego rozwiązania, a obecnie nie ma odpowiednich badań ani do tego Maksymalizuj ograniczenia dawki dla serca i jego podstruktur i zmniejsz ryzyko uszkodzenia wywołanego promieniowaniem, badanie przeprowadzono analizę retrospektywną 51 pacjentów, którzy wcześniej przeszli lewicowe raka piersi DIBH-IMRT. Plany radioterapii zostały zaprojektowane z różnymi wartościami K, a następnie porównań dozymetrycznych. Ponadto przeanalizowano korelację między zmianami dawki narządów narządów zagrożonych (wiosła) po dostosowaniu wartości i zmian anatomicznych po dibh. Celem jest zidentyfikowanie optymalnego ustawienia wartości K dla funkcji optymalizacji biologicznej monako-serii w lewostronnym raku piersi DIBH-IMRT, zapewniając wsparcie danych dla klinicznego zastosowania systemu Monako w projektowaniu planów radioterapii DIBH-IMRT dla lewego raka piersi .

Badanie obejmowało 51 pacjentów z rakiem piersi lewostronnych, którzy przeszli operację konserwującą piersi, a następnie radioterapię na całej bramatu, o średnim wieku 43,3 lat (zakres: 29-72 lat). Wszyscy pacjenci mieli dobrą zgodność i zakończyli cały proces leczenia DIBH. Przepływ pracy, który obejmuje symulację CT i pozycjonowanie w ramach FB i DIBH, projekt planu radioterapii Monako, ocenę planu radioterapii oraz analizę korelacji zmian anatomicznych oraz wskaźniki redukcji dawki po DIBH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli radioterapię raka piersi lewej strony DIBH-IMRT.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli radioterapię raka piersi lewej strony DIBH-IMRT.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli radioterapii DIBH-IMRT raka piersi lewej strony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W systemie planowania radioterapii Monako wyodrębniają się wskaźniki dawki-objętości dla narządów i wskaźniki zmian w strukturach anatomicznych.
Ramy czasowe: 2025.3.1
W systemie planowania radioterapii wyodrębniane są dane dawki promieniowania dla serca i płuc pacjenta, szczególnie w tym średniej dawki i maksymalnej dawki do serca, maksymalnej dawki i średniej dawki dla LAD (lewa przednia tętniczka malejąca) i V5, V20, V30 i średnia dawka dotkniętej tkanki płucnej (jednostki: GY). Ponadto w systemie planowania radioterapii obserwuje się wskaźniki anatomiczne po DIBH (głęboka inspiracja oddechowa), w tym wzrost objętościowego płuc (jednostki: cm³ lub %), odległość między sercem a piersią (jednostki: cm), oraz stosunek objętości między sercem a dotkniętym płuc (jednostki: % lub stosunek).
2025.3.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDIBT002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj