- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06796257
Monaco-seriële biologische functie K-waarde indexbeperking voor hartdosis
Een retrospectief onderzoek naar de Monaco-seriële biologische functie K-waarde-indexbeperking voor hartdosis
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kwaadaardige tumor bij vrouwen, waarbij radiotherapie een cruciale aanvullende behandeling is. Vanwege de nabijheid van het doel van de borstradiotherapie op het hart is er echter een dosiseffectrelatie tussen de stralingsdosis en het risico op door straling geïnduceerde hartaandoeningen, wat leidt tot een significant verhoogd risico op hartcomplicaties bij patiënten die links zegenen ondergaan Borstkanker radiotherapie. Moderne radiotherapieplanningssystemen, die gebruik maken van inverse intensiteit-gemoduleerde radiotherapie (IMRT) dosisoptimalisatie-algoritmen, beperken effectief de blootstelling aan straling aan het risico van organen en beperken de doelconformiteit van de doelwit en zijn in de klinische praktijk op grote schaal aangenomen. Om de hartdosis verder te verminderen, is de diepe inspiratie-ademhuur (DIBH) -techniek een essentiële methode geworden bij recente radiotherapie van borstkanker. DIBH verhoogt het longvolume, waardoor de afstand tussen het doel en het hart wordt uitgebreid, waardoor de dosisverzwakking in het doelgebied wordt verbeterd en de blootstelling aan straling aan het hart wordt geminimaliseerd. De combinatie van DIBH met IMRT-dosisoptimalisatie-algoritmen minimaliseert de straling naar het hart en zijn substructuren effectief, waardoor het risico op door straling geïnduceerde hartaandoeningen wordt verminderd.
Het Monaco Radiotherapy Planning System is een van de meest gebruikte systemen, waarbij het Monte Carlo-dosisberekeningalgoritme wordt gebruikt, dat een hoge nauwkeurigheid biedt en dosisoptimalisatieresultaten biedt die dichter bij de werkelijke door straling geïnduceerde schade liggen. De seriële functie binnen het systeem is een van de belangrijkste tools voor biologische optimalisatie, met name effectief in dosisbeperkingen voor het hart en zijn substructuren. In Monaco-serie, wanneer de waarde-exponentwaarde van de krachtwet, of K-waarde, is ingesteld op 1, is deze gevoeliger voor gemiddelde dosisbeperkingen en wordt het vaak gebruikt voor gemiddelde dosisbeperkingen aan het hart en zijn substructuren in linker borstkankervrij Ademen van IMRT (FB-IMRT) radiotherapie. In diepe inspiratie, ademhuur IMRT (DIBH-IMRT) echter, vanwege significante veranderingen in de ruimtelijke relatie tussen het hart en het doelwit, bieden eerdere parameterinstellingen mogelijk niet langer de optimale oplossing, en er is momenteel geen relevant onderzoek of aan Maximaliseer de dosisbeperkingen voor het hart en zijn substructuren en vermindert het risico op door straling geïnduceerde schade, deze studie voerde een retrospectieve analyse uit van 51 patiënten die eerder linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT hadden ondergaan. Radiotherapieplannen werden ontworpen met verschillende Monaco-seriële K-waarden, gevolgd door dosimetrische vergelijkingen. Bovendien werd de correlatie tussen dosis-volumeveranderingen van orgels in gevaar (OARS) na K-waardeaanpassingen en anatomische veranderingen na DIBH geanalyseerd. Het doel is om de optimale K-waardeinstelling te identificeren voor de monaco-seriële biologische optimalisatiefunctie in linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT, waardoor gegevensondersteuning worden geboden voor de klinische toepassing van het Monaco-systeem bij het ontwerpen van DIBH-IMRT-radiotherapieplannen voor linker borstkanker .
De studie omvatte 51 linkszijdige borstkankerpatiënten die borstbewuste chirurgie ondergingen, gevolgd door radiotherapie bij de hele borst, met een gemiddelde leeftijd van 43,3 jaar (bereik: 29-72 jaar). Alle patiënten hadden een goede naleving en voltooiden het gehele DIBH -behandelingsproces. De workflow die CT -simulatie en positionering omvat onder zowel FB als DIBH, Monaco Radiotherapy Plan Design, Radiotherapy Plan Evaluation en de correlatieanalyse van anatomische veranderingen en dosisreductiesnelheden na DIBH.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jianjun Lai
- Telefoonnummer: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die met succes linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT-radiotherapie hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die geen linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT-radiotherapie hebben voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In het Monaco Radiotherapy Planning System worden de dosis-volume-statistieken voor orgels in gevaar en de statistieken voor veranderingen in anatomische structuren geëxtraheerd.
Tijdsspanne: 2025.3.1
|
In het radiotherapieplanningssysteem worden de stralingsdosis-volumegegevens voor het hart en de longen van de patiënt geëxtraheerd, met name het opnemen De V5, V20, V30 en gemiddelde dosis voor het aangetaste longweefsel (eenheden: GY).
Bovendien worden anatomische indicatoren na DIBH (diepe inspiratie ademhaling) waargenomen in het radiotherapieplanningssysteem, inclusief de volumestijging van de aangetaste long (eenheden: cm³ of %), de afstand tussen het hart en de borst (eenheden: cm), en de volumeverhouding tussen het hart en de aangetaste long (eenheden: % of verhouding).
|
2025.3.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PDIBT002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .