Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monaco-seriële biologische functie K-waarde indexbeperking voor hartdosis

26 januari 2025 bijgewerkt door: Jianjun Lai

Een retrospectief onderzoek naar de Monaco-seriële biologische functie K-waarde-indexbeperking voor hartdosis

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kwaadaardige tumor bij vrouwen, waarbij radiotherapie een cruciale aanvullende behandeling is. Vanwege de nabijheid van het doel van de borstradiotherapie op het hart is er echter een dosiseffectrelatie tussen de stralingsdosis en het risico op door straling geïnduceerde hartaandoeningen, wat leidt tot een significant verhoogd risico op hartcomplicaties bij patiënten die links zegenen ondergaan Borstkanker radiotherapie. Moderne radiotherapieplanningssystemen, die gebruik maken van inverse intensiteit-gemoduleerde radiotherapie (IMRT) dosisoptimalisatie-algoritmen, beperken effectief de blootstelling aan straling aan het risico van organen en beperken de doelconformiteit van de doelwit en zijn in de klinische praktijk op grote schaal aangenomen. Om de hartdosis verder te verminderen, is de diepe inspiratie-ademhuur (DIBH) -techniek een essentiële methode geworden bij recente radiotherapie van borstkanker. DIBH verhoogt het longvolume, waardoor de afstand tussen het doel en het hart wordt uitgebreid, waardoor de dosisverzwakking in het doelgebied wordt verbeterd en de blootstelling aan straling aan het hart wordt geminimaliseerd. De combinatie van DIBH met IMRT-dosisoptimalisatie-algoritmen minimaliseert de straling naar het hart en zijn substructuren effectief, waardoor het risico op door straling geïnduceerde hartaandoeningen wordt verminderd.

Het Monaco Radiotherapy Planning System is een van de meest gebruikte systemen, waarbij het Monte Carlo-dosisberekeningalgoritme wordt gebruikt, dat een hoge nauwkeurigheid biedt en dosisoptimalisatieresultaten biedt die dichter bij de werkelijke door straling geïnduceerde schade liggen. De seriële functie binnen het systeem is een van de belangrijkste tools voor biologische optimalisatie, met name effectief in dosisbeperkingen voor het hart en zijn substructuren. In Monaco-serie, wanneer de waarde-exponentwaarde van de krachtwet, of K-waarde, is ingesteld op 1, is deze gevoeliger voor gemiddelde dosisbeperkingen en wordt het vaak gebruikt voor gemiddelde dosisbeperkingen aan het hart en zijn substructuren in linker borstkankervrij Ademen van IMRT (FB-IMRT) radiotherapie. In diepe inspiratie, ademhuur IMRT (DIBH-IMRT) echter, vanwege significante veranderingen in de ruimtelijke relatie tussen het hart en het doelwit, bieden eerdere parameterinstellingen mogelijk niet langer de optimale oplossing, en er is momenteel geen relevant onderzoek of aan Maximaliseer de dosisbeperkingen voor het hart en zijn substructuren en vermindert het risico op door straling geïnduceerde schade, deze studie voerde een retrospectieve analyse uit van 51 patiënten die eerder linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT hadden ondergaan. Radiotherapieplannen werden ontworpen met verschillende Monaco-seriële K-waarden, gevolgd door dosimetrische vergelijkingen. Bovendien werd de correlatie tussen dosis-volumeveranderingen van orgels in gevaar (OARS) na K-waardeaanpassingen en anatomische veranderingen na DIBH geanalyseerd. Het doel is om de optimale K-waardeinstelling te identificeren voor de monaco-seriële biologische optimalisatiefunctie in linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT, waardoor gegevensondersteuning worden geboden voor de klinische toepassing van het Monaco-systeem bij het ontwerpen van DIBH-IMRT-radiotherapieplannen voor linker borstkanker .

De studie omvatte 51 linkszijdige borstkankerpatiënten die borstbewuste chirurgie ondergingen, gevolgd door radiotherapie bij de hele borst, met een gemiddelde leeftijd van 43,3 jaar (bereik: 29-72 jaar). Alle patiënten hadden een goede naleving en voltooiden het gehele DIBH -behandelingsproces. De workflow die CT -simulatie en positionering omvat onder zowel FB als DIBH, Monaco Radiotherapy Plan Design, Radiotherapy Plan Evaluation en de correlatieanalyse van anatomische veranderingen en dosisreductiesnelheden na DIBH.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die met succes linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT-radiotherapie hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die met succes linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT-radiotherapie hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die geen linkszijdige borstkanker DIBH-IMRT-radiotherapie hebben voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In het Monaco Radiotherapy Planning System worden de dosis-volume-statistieken voor orgels in gevaar en de statistieken voor veranderingen in anatomische structuren geëxtraheerd.
Tijdsspanne: 2025.3.1
In het radiotherapieplanningssysteem worden de stralingsdosis-volumegegevens voor het hart en de longen van de patiënt geëxtraheerd, met name het opnemen De V5, V20, V30 en gemiddelde dosis voor het aangetaste longweefsel (eenheden: GY). Bovendien worden anatomische indicatoren na DIBH (diepe inspiratie ademhaling) waargenomen in het radiotherapieplanningssysteem, inclusief de volumestijging van de aangetaste long (eenheden: cm³ of %), de afstand tussen het hart en de borst (eenheden: cm), en de volumeverhouding tussen het hart en de aangetaste long (eenheden: % of verhouding).
2025.3.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PDIBT002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren