- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796257
Монако-серийная биологическая функция k-значения ограничения для сердечной дозы
Ретроспективное исследование монако-серии биологической функции K-значения ограничения для дозы сердца
Рак молочной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью у женщин во всем мире, причем лучевая терапия является важным дополнительным лечением. Однако из-за близости мишени для лучевой терапии молочной железы к сердцу существует взаимосвязь дозы между радиационной дозой и риском радиации, вызванных заболеванием сердца, что приводит к значительному риску осложнений сердца у пациентов, перенесших левостороннюю Рак молочной железы. Современные системы планирования лучевой терапии, использующие алгоритмы оптимизации лучевой терапии обратной интенсивности (IMRT), эффективно ограничивают радиационное воздействие органов, подвергающихся риску, обеспечивая при этом соответствие дозы целевых и широко принято в клинической практике. Чтобы дополнительно уменьшить дозу сердца, метод глубокого вдохновения-дыхания (DIBH) стал важным методом недавней лучевой терапии рака молочной железы. DIBH увеличивает объем легких, тем самым расширяя расстояние между мишенью и сердцем, усиливая ослабление дозы в целевой области и сводит к минимуму радиационное воздействие сердца. Комбинация DIBH с алгоритмами оптимизации дозы IMRT эффективно минимизирует излучение сердца и ее субструктуры, снижая риск излучения сердечных заболеваний.
Система планирования лучевой терапии в Монако является одной из наиболее широко используемых систем, использующих алгоритм расчета дозы Монте-Карло, который обеспечивает высокую точность и обеспечивает результаты оптимизации дозы, которые ближе к фактическому вызванному радиационному повреждению. Серийная функция в системе является одним из ключевых инструментов биологической оптимизации, особенно эффективных в ограничениях дозы для сердца и ее субструктур. В Монако-сериале, когда значение показателя властного закона, или значение k, установлено в 1, оно более чувствительно к ограничениям средней дозы и обычно используется для средних ограничений дозы сердца и его субструктур при свободном раке молочной железы. Дыхание IMRT (FB-IMRT) лучевая терапия. Тем не менее, в глубоком вдохновении задержка дыхания IMRT (DIBH-IMRT) из-за значительных изменений в пространственной взаимосвязи между сердцем и целью, предыдущие настройки параметров больше не могут предоставлять оптимальное решение, и в настоящее время нет соответствующих исследований или для Максимизируйте ограничения дозы для сердца и его субструктуры и снижают риск вызванного радиационным повреждением, это исследование провело ретроспективный анализ 51 пациента, которые ранее подвергались левостороннему раку молочной железы DIBH-IMRT. Планы лучевой терапии были разработаны с различными значениями K монако, с последующими дозиметрическими сравнениями. Кроме того, была проанализирована корреляция между изменениями доз-объемом органов с риском (весла) после корректировки значения k и анатомическими изменениями после DIBH. Цель состоит в том, чтобы определить оптимальную настройку значений K для функции биологической оптимизации Монако в левом раке молочной железы DIBH-IMRT, обеспечивая поддержку данных для клинического применения системы Монако при разработке планов лучевой терапии DIBH-IMRT для рака левой молочной железы для левой молочной железы для левой молочной железы для левой молочной железы для левой молочной железы для левой молочной железы при левой молочной железе Полем
Исследование включало 51 левосторонний пациент с раком молочной железы, которые перенесли операцию по сохранению молочной железы с последующей лучевой терапией всего бруста со средним возрастом 43,3 года (диапазон: 29-72 года). Все пациенты имели хорошее соблюдение и завершили весь процесс лечения DIBH. Рабочий процесс, который включает в себя моделирование и позиционирование КТ в рамках FB и DIBH, дизайн плана лучевой терапии Монако, оценка плана лучевой терапии и корреляционный анализ анатомических изменений и скорости снижения дозы после DIBH.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jianjun Lai
- Номер телефона: +8615924193343
- Электронная почта: 385806945@qq.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые успешно завершили левосторонний рак молочной железы DIBH-IMRT.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не завершили левосторонний рак молочной железы DIBH-IMRT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В системе планирования лучевой терапии в Монако и дозо-объемные метрики для органов, подверженных риску, и метрики для изменений в анатомических структурах выделяются.
Временное ограничение: 2025.3.1
|
В системе планирования лучевой терапии извлечены данные об лучевой дозе для сердца и легких пациента, в частности, включая среднюю дозу и максимальную дозу сердца, максимальную дозу и среднюю дозу для LAD (левая передняя нисходящая артерия) и и V5, V20, V30 и средняя доза пораженной ткани легких (единицы: GY).
Кроме того, в системе планирования лучевой терапии наблюдаются анатомические показатели после DIBH (глубокое вдохновение), включая увеличение объема пораженных легких (единицы: CM³ или %), расстояние между сердцем и грудью (единицы: CM), и соотношение объема между сердцем и пораженным легким (единицы: % или соотношение).
|
2025.3.1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PDIBT002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .