- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796257
Monaco-Serial Biological Function K-arvon indeksirajoitus sydämen annokselle
Retrospektiivinen tutkimus Monaco-Serial Biological Funktion K-arvon indeksirajoituksesta sydämen annokselle
Rintasyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain naisilla maailmanlaajuisesti, sädehoidon kanssa on ratkaiseva lisähoito. Rintojen sädehoidon tavoitteen läheisyyden vuoksi sydämelle on kuitenkin annosvaikutussuhde säteilyannoksen ja säteilyn aiheuttamien sydänsairauksien riskin välillä, mikä johtaa merkittävästi lisääntyneeseen sydämen komplikaatioiden riskiin vasemmalla puolella olevilla potilailla Rintasyövän sädehoito. Nykyaikaiset sädehoidon suunnittelujärjestelmät, joissa käytetään käänteisen intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) annoksen optimointialgoritmeja, rajoittavat tehokkaasti säteilyaltistusta riskielimille varmistaen samalla tavoitiannosten yhdenmukaisuuden ja ne on laajalti hyväksytty kliinisessä käytännössä. Sydämen annoksen vähentämiseksi edelleen syvälle inspiraation hengityspidon (DIBH) tekniikasta on tullut olennainen menetelmä viimeaikaisessa rintasyövän sädehoidossa. DIBH lisää keuhkojen määrää, laajentaen siten kohteen ja sydämen välistä etäisyyttä, mikä parantaa annoksen vaimennusta kohdealueella ja minimoi sydämelle säteilyaltistuksen. DIBH: n yhdistelmä IMRT-annoksen optimointialgoritmien kanssa minimoi tehokkaasti sydämen ja sen alarakenteen säteilyn vähentäen säteilyn aiheuttaman sydänsairauden riskiä.
Monacon sädehoidon suunnittelujärjestelmä on yksi yleisimmin käytetyistä järjestelmistä, joissa käytetään Monte Carlo -annoslaskentaalgoritmia, joka tarjoaa suuren tarkkuuden ja tarjoaa annoksen optimointitulokset, jotka ovat lähempänä todellisia säteilyn aiheuttamia vaurioita. Järjestelmän sarjatoiminto on yksi tärkeimmistä biologisista optimointityökaluista, jotka ovat erityisen tehokkaita sydämen ja sen alarakenteiden annosrajoituksissa. Monaco-Serialissa, kun voimalaki eksponentin arvo tai k-arvo asetetaan arvoon 1, se on herkempi keskimääräisille annosrajoituksille, ja sitä käytetään yleisesti keskimääräisiin annosrajoitteisiin sydämelle ja sen alarakenteille vasemman rintasyövän vapaa- hengitys IMRT (FB-IMRT) sädehoito. Syvän inspiraation hengityksen pidättämisessä IMRT (DIBH-IMRT) johtuen merkittävistä muutoksista sydämen ja kohteen välisessä alueellisessa suhteessa, aiemmat parametria-asetukset eivät ehkä enää tarjoa optimaalista ratkaisua, eikä tällä hetkellä ole merkitystä tutkimusta tai Maksimoi sydämen ja sen alarakenteiden annosrajoitukset ja vähentä säteilyn aiheuttamien vaurioiden riskiä. Tämä tutkimus suoritti retrospektiivisen analyysin 51 potilaalle, joille oli aiemmin tehty vasemmistopuolinen rintasyöpä DIBH-IMRT. Sädehoidon suunnitelmat suunniteltiin erilaisilla Monaco-Serial K -arvoilla, mitä seurasi dosimetriset vertailut. Lisäksi analysoitiin korrelaatio riskien (OAR: n) annos-volyymi muutosten ja DIBH: n jälkeen anatomisten muutosten jälkeen. Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen K-arvo-asetus Monaco-Serial Biological -optimointitoiminnolle vasemmanpuoleisessa rintasyövän DIBH-IMRT: ssä, tarjoamalla tiedontukea Monaco-järjestelmän kliiniselle soveltamiselle DIBH-IMRT-sädehoidon suunnittelussa vasemman rintasyövän syöpään .
Tutkimukseen osallistui 51 vasemmanpuoleista rintasyöpäpotilasta, joille tehtiin rintojen säilyttämisleikkaus, jota seurasi koko rinnan sädehoito, jonka keski-ikä oli 43,3 vuotta (alue: 29-72 vuotta). Kaikilla potilailla oli hyvä vaatimustenmukaisuus ja se suoritti koko DIBH -hoitoprosessin. Työnkulku, joka sisältää CT -simulaation ja paikannuksen sekä FB: n että DIBH: n, Monacon sädehoidon suunnittelun, sädehoidon arvioinnin ja anatomisten muutosten ja annoksen vähentämisnopeuden korrelaatioanalyysin DIBH: n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianjun Lai
- Puhelinnumero: +8615924193343
- Sähköposti: 385806945@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet vasemmanpuoleisen rintasyövän DIBH-IMRT-sädehoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet vasemmanpuoleista rintasyövän DIBH-IMRT-sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monacon sädehoidon suunnittelujärjestelmässä poistetaan annos-tilavuusmittarit riski- ja riski- ja anatomisten rakenteiden muutosten mittarit.
Aikaikkuna: 2025.3.1
|
Sädehoidon suunnittelujärjestelmässä poistetaan potilaan sydämen ja keuhkojen säteilyannos-tilavuustiedot, erityisesti keskimääräinen annos ja maksimaalinen annos sydämelle, maksimiannoksi ja keskimääräinen annos LAD: lle (vasen etuosa laskeva valtimo) ja V5, V20, V30 ja keskimääräinen annos keuhkokudokseen (yksiköt: GY).
Lisäksi sädehoidon suunnittelujärjestelmässä havaitaan anatomisia indikaattoreita DIBH: n jälkeen (syvä inspiraation hengitysprosentti), mukaan lukien kärsimäisten keuhkojen (yksiköt: cm³ tai %), sydämen ja rinnan (yksiköiden: cm) välinen tilavuusaste (yksiköt: cm³ tai %). ja sydämen ja vaikutuksen keuhkojen välinen tilavuussuhde (yksiköt: % tai suhde).
|
2025.3.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDIBT002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .