- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796257
Função biológica monaco-serial restrição de índice de valor k para dose cardíaca
Um estudo retrospectivo sobre a função biológica monaco-serial restrição do índice de valor k para dose cardíaca
O câncer de mama é o tumor maligno mais comum em mulheres em todo o mundo, com a radioterapia sendo um tratamento adjunto crucial. No entanto, devido à proximidade do alvo da radioterapia mamária ao coração, há uma relação da dose-efeito entre a dose de radiação e o risco de doenças cardíacas induzidas por radiação, levando a um risco significativamente aumentado de complicações cardíacas em pacientes submetidos ao lado esquerdo. Radioterapia com câncer de mama. Sistemas modernos de planejamento de radioterapia, utilizando algoritmos de otimização de dose de radioterapia modulada por intensidade (IMRT), limitam efetivamente a exposição à radiação a órgãos em risco, garantindo a conformidade da dose-alvo e foram amplamente adotados na prática clínica. Para reduzir ainda mais a dose cardíaca, a técnica de profunda inspiração (DIBH) tornou-se um método essencial na recente radioterapia do câncer de mama. O DIBH aumenta o volume pulmonar, expandindo assim a distância entre o alvo e o coração, aumentando a atenuação da dose na área alvo e minimizando a exposição à radiação ao coração. A combinação de DIBH com algoritmos de otimização de dose de IMRT efetivamente minimiza a radiação para o coração e suas subestruturas, reduzindo o risco de doença cardíaca induzida por radiação.
O sistema de planejamento de radioterapia Monaco é um dos sistemas mais utilizados, empregando o algoritmo de cálculo da dose de Monte Carlo, que oferece alta precisão e fornece resultados de otimização de dose mais próximos dos danos reais induzidos por radiação. A função serial dentro do sistema é uma das principais ferramentas de otimização biológica, particularmente eficaz em restrições de dose para o coração e suas subestruturas. Em monaco-serial, quando o valor do expoente da lei de energia, ou valor k, é definido como 1, é mais sensível a restrições médias da dose e é comumente usado para restrições médias de dose ao coração e suas subestruturas no câncer de mama esquerdo-livre- Radioterapia respiratória IMRT (FB-IMRT). No entanto, em profundo inspiração, imrt (DIBH-IMRT), devido a mudanças significativas na relação espacial entre o coração e o alvo, as configurações anteriores de parâmetros podem não fornecer mais a solução ideal e atualmente não há pesquisa relevante ou para Maximize as restrições da dose para o coração e suas subestruturas e reduzem o risco de danos induzidos por radiação, este estudo conduziu uma análise retrospectiva de 51 pacientes que já haviam sido submetidos ao câncer de mama do lado esquerdo DIBH-IMRT. Os planos de radioterapia foram projetados com diferentes valores de K monaco-serial, seguidos por comparações dosimétricas. Além disso, foi analisada a correlação entre alterações de dose-volume de órgãos em risco (OARS) após os ajustes de valor de K e alterações anatômicas pós-DIBH. O objetivo é identificar a configuração ideal de valor K para a função de otimização biológica monaco-serial no câncer de mama do lado esquerdo DIBH-IMRT, fornecendo suporte de dados para a aplicação clínica do sistema Mônaco na criação de planos de radioterapia DIBH-IMRT para câncer de mama esquerda .
O estudo incluiu 51 pacientes com câncer de mama do lado esquerdo que foram submetidos a cirurgia de conservação da mama, seguida de radioterapia com as brecários inteiros, com idade média de 43,3 anos (variação: 29-72 anos). Todos os pacientes tiveram boa conformidade e concluíram todo o processo de tratamento de DIBH. O fluxo de trabalho que inclui simulação e posicionamento de TC, tanto no FB quanto no DIBH, no projeto do plano de radioterapia Monaco, na avaliação do plano de radioterapia e na análise de correlação de alterações anatômicas e taxas de redução de dose após DIBH.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianjun Lai
- Número de telefone: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes que concluíram com sucesso a radioterapia do câncer de mama do lado esquerdo DIBH-IMRT.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que não concluíram a radioterapia do câncer de mama do lado esquerdo DIBH-IMRT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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No sistema de planejamento de radioterapia de Mônaco, são extraídas as métricas de dose-volume para órgãos em risco e as métricas para alterações nas estruturas anatômicas.
Prazo: 2025.3.1
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No sistema de planejamento de radioterapia, os dados da dose-volume de radiação para o coração e os pulmões do paciente são extraídos, incluindo especificamente a dose média e a dose máxima para o coração, a dose máxima e a dose média para o rapaz (artéria descendente anterior à esquerda) e e A dose V5, V20, V30 e média ao tecido pulmonar afetado (unidades: GY).
Além disso, indicadores anatômicos após DIBH (inspiração profunda Breath Hold) são observados no sistema de planejamento de radioterapia, incluindo o aumento de volume do pulmão afetado (unidades: cm³ ou %), a distância entre o coração e a mama (unidades: cm), e a razão de volume entre o coração e o pulmão afetado (unidades: % ou razão).
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2025.3.1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PDIBT002
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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