農村のヘルスケアの評価：品質とアクセス可能なサービスのためのTRAKデジタルツールの実装 (TRAK-RURAL)
農村部のヘルスケアの評価：品質とアクセス可能な医療のためのTRAKデジタルツールの導入
この臨床試験の目的は、TRAK Tele-Reabilitationツールを使用して、農村地域とその患者（人口2）の2つの集団（人口1）の2つの集団（人口1）のユーザビリティと満足度を分析することを目的としています。
参加者は、TRAKプラットフォームを介して8週間（治療群）を介して遠隔居住治療を受けるか、自宅の運動プロトコル（コントロールグループ）に従います。
調査の概要
詳細な説明
この研究の募集プロセスは、肩の痛み（人口2）と医療従事者（人口1）の患者を対象としています。
最初のスクリーニングの後、研究の事前定義された包含基準を満たす個人が参加するよう招待されます。 登録の前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、倫理的コンプライアンスと個々の自律性の尊重を確保します。
医療担当者（人口1）は、調査期間全体で、研究に入学時から出口までのTRAKを使用します。
この研究コホートは、人口2（患者）の直接の最初の訪問で、実験群（例えば）にランダムに割り当てられた患者と対照群（CG）で構成されます。 グループの割り当てに関係なく、すべての患者はベースラインの健康評価を受け、個々のニーズが満たされることを保証します。 満足度アンケートは、両方のグループの介入後まで延期されます。
両方のグループの参加者は、生活の質の尺度（EuroQOL 5）に記入することから始めます。 最初の訪問時の肩の機能評価尺度（SPADI-BR）。
治療グループ（例）の場合、参加者は2か月間、医療専門家が処方された治療に続いてプラットフォームを使用します。 対照群（CG）の場合、患者は通常の臨床診療治療に従います（紙の形式で運動プロトコルを受け取ります）。
治療期間の終わりに、最終的な対面訪問が行われます。
患者（人口2）は、EGでTRAKツール（https://www.trakphysio.com/es/）を介して8週間の治療を受けます。 EGの患者は、自宅のプラットフォームを通じて治療を行い、CGの患者は通常の（対面）臨床診療方法に基づいた紙の運動プロトコルに従います。 両方のグループは、これらのリハビリテーションセッションで演習を行い、肩の可動性を向上させます。
結果は、遠隔医療のユーザビリティアンケート（TUQ）や遠隔医療の満足度と有用性アンケート（TSUQ）などのさまざまなメトリックを使用して評価されます。 （spadi-br）。 これらのスケールは、両方のグループの研究の開始時と最後に紙に記入されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：JUAN F DUARTE MENDOZA
- 電話番号：+34 677 33 4869
- メール：juanfernando@trak.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28500
- 募集
- Hospital Universitario del Sureste
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コンタクト：
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- 電話番号：+34 918394527
- メール：ana.vadilloc@salud.madrid.org
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主任研究者：
- ANA VADILLO CORTÁZAR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
インクルージョン基準人口1：
- 彼らは農村環境で活動を実行します。
- 彼らがツールの使用方法を知っていること。
- 彼らはツールを使用するデバイスを持っていること。
- 電子メールアドレスがあること。
- 彼らはインターネットに接続していること。
- 彼らがインフォームドコンセントフォームに署名したこと。
除外基準人口1：
- n/a
インクルージョン基準人口2：
- 高齢者。
- 6ヶ月以上の進化のオマルジアの患者。
- ツールを使用するデバイスを持っている人。
- ツールを使用するデバイスを持っている人。
- インターネット接続を持っている人。
- 電子メールアドレスを持っている人。
- インフォームドコンセントフォームに署名した人。
除外基準人口2：
- 認知障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TRAK治療グループ（人口2）
患者は、運動プログラムに8週間（2か月）TRAKプラットフォームを使用します。
ツールの使用には、対応する治療運動プログラムを介して実行することが含まれます。
エクササイズの頻度は、週に3〜7日の評価中に特定されたニーズに基づいて、患者の責任者患者の専門家によって決定されます。
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設計されたエクササイズプロトコルは、デジタルリハビリテーションツールであるTRAKを介して実行されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（人口2）
対照群の患者は、同じリハビリテーション期間（8週間）を受けますが、標準的な臨床診療に続きます。
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従来の臨床診療の方法論を備えた運動プロトコル。
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他の：ヘルスケアプロフェッショナルグループ（人口1）
ツールにアクセスできる医療専門家は、患者の運動セッションを処方し、進捗状況を監視し、運動プログラムの適応と修正、患者と通信して質問に対処し、時間の経過とともに進捗を追跡します。
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設計されたエクササイズプロトコルは、デジタルリハビリテーションツールであるTRAKを介して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療の使いやすさアンケート（TUQ）。
時間枠：最後の訪問、第8週
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TUQは、医療従事者の観点から遠隔医療システムの使いやすさを測定するように特別に設計されたアンケートです。
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最後の訪問、第8週
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遠隔医療の満足度と有用性アンケート（TSUQ）。
時間枠：最後の訪問、第8週
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17〜85ポイントの遠隔医療ユーザーが認識した満足度と有用性を評価するように設計されたスケール。
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最後の訪問、第8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロッパの生活の質5次元アンケート（EuroQOL-5D）
時間枠：1週目と8週
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健康関連の生活の質を説明および評価するために開発された一般的で標準化されたアンケート。
このアンケートには、5桁の患者プロファイルを提供する0〜100および5の質問のEVAスケールがあります（患者が重大な問題を抱えている場合、患者が33333まで患者に問題がない場合は11111から）。
評価されている項目は、パーソナルケア、日常の活動、機動性、痛み、不安/うつ病です。
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1週目と8週
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肩の痛みと障害指数（SPADI-BR）に焦点を当てます。
時間枠：1週目と8週
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SPADI-BRは、日常生活の活動を0から130ポイントに実行する際の肩の痛みと不快感を評価するように設計されました。
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1週目と8週
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プラットフォームを使用する患者の数
時間枠：第8週
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TRAKプラットフォームを使用している患者の総数。
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第8週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ANA VADILLO CORTÁZAR、Hospital Universitario del Sureste
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。