Vurdering av helsevesenet på landsbygda: Implementering av TRAK Digital Tool for kvalitet og tilgjengelige tjenester (TRAK-RURAL)
Vurdering av helsevesenet på landsbygda: Introduksjon av TRAK Digital Tool for kvalitet og tilgjengelig medisinsk behandling
Denne kliniske studien tar sikte på å analysere brukbarheten og graden av tilfredshet for to populasjoner, helsepersonell (befolkning 1) i landlige områder og deres pasienter (populasjon 2), med TRAK tele-rehabiliteringsverktøy.
Deltakerne vil gjennomgå telerehabiliteringsbehandling gjennom TRAK -plattformen i åtte uker (behandlingsgruppe) eller følge en hjemme treningsprotokoll (kontrollgruppe).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringsprosessen for denne studien er rettet mot pasienter med skuldersmerter (befolkning 2) og helsepersonell (befolkning 1).
Etter den første screeningen vil individer som oppfyller studiens forhåndsdefinerte inkluderingskriterier bli invitert til å delta. Før påmelding vil det bli innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakere, noe som sikrer etisk etterlevelse og respekt for individuell autonomi.
Helsepersonellet (befolkning 1) vil bruke Trak i løpet av hele studieperioden, fra inntredenen til studien til utkjørselstidspunktet.
Studiekohorten vil bestå av pasienter som er tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen (f.eks.) Og kontrollgruppen (CG) på den første personen besøker for populasjonen 2 (pasienter). Uansett gruppeoppgave, vil alle pasienter gjennomgå grunnleggende helsevurderinger, og sikre at deres individuelle behov blir oppfylt. Tilfredshetsspørreskjemaet vil bli utsatt inntil etter intervensjon for begge grupper.
Deltakere i begge grupper vil begynne med å fylle ut livskvaliteten (Euroqol 5). og skulderfunksjonsvurderingsskala (SPADI-BR) på det første besøket.
Når det gjelder behandlingsgruppen (f.eks), vil deltakerne bruke plattformen etter behandlingen som er foreskrevet av deres helsepersonell i en periode på 2 måneder. Når det gjelder kontrollgruppen (CG), vil pasientene følge den vanlige kliniske praksisbehandlingen (de vil motta treningsprotokollen i papirformat).
På slutten av behandlingsperioden vil det bli gjort et endelig ansikt-til-ansikt-besøk.
Pasienter (populasjon 2) vil gjennomgå 8 ukers behandling gjennom TRAK -verktøyet (https://www.trakphysio.com/es/) i EG. Pasienter fra EG vil utføre behandlingen gjennom plattformen hjemme, og de fra CG vil følge en på papirøvelsesprotokoll basert på den vanlige (personlige) kliniske praksismetodikken. Begge gruppene vil utføre øvelser i disse rehabiliteringsøktene for å forbedre skuldermobiliteten.
Resultatene vil bli evaluert ved bruk av forskjellige métrics, for eksempel spørreskjema for telemedisinsk brukervennlighet (TUQ) og telemedisinsk tilfredshet og nytteverdi-spørreskjema (TSUQ), som er de viktigste, antall pasienter som bruker plattformen, Euroqol-5D og skulderfunksjonsevalueringsskalaen som bruker plattformen, Euroqol-5D og skulderfunksjonens evalueringsskala (Spadi-br). Disse skalaene vil være fullført på papir i begynnelsen og slutten av studien for begge gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Telefonnummer: +34 677 33 4869
- E-post: juanfernando@trak.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28500
- Rekruttering
- Hospital Universitario del Sureste
-
Ta kontakt med:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Telefonnummer: +34 918394527
- E-post: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Hovedetterforsker:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Populasjon 1:
- De utfører sin aktivitet i et landlig miljø.
- At de vet hvordan de skal bruke verktøyet.
- At de har en enhet å bruke verktøyet med.
- At de har en e-postadresse.
- At de har en internettforbindelse.
- At de har signert det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier Populasjon 1:
- N/a
Inkluderingskriterier Populasjon 2:
- Seniorer.
- Pasienter med omalgi på mer enn 6 måneders evolusjon.
- Som har en enhet å bruke verktøyet med.
- Som har en enhet å bruke verktøyet med.
- Som har en internettforbindelse.
- Som har en e-postadresse.
- Som har signert det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier Populasjon 2:
- Pasienter med kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trak Treatment Group (Befolkning 2)
Pasientene vil bruke TRAK -plattform i 8 uker (2 måneder) for treningsprogrammet sitt.
Bruken av verktøyet innebærer å utføre det tilsvarende terapeutiske treningsprogrammet gjennom det.
Hyppigheten av øvelsene vil bli bestemt av helsepersonell som er ansvarlig for pasienten, basert på behovene som er identifisert under vurderingen, fra 3 til 7 dager per uke.
|
Treningsprotokollen designet gjennomføres gjennom TRAK, det digitale rehabiliteringsverktøyet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (populasjon 2)
Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå den samme rehabiliteringsperioden (8 uker), men etter standard klinisk praksis.
|
Treningsprotokoll med metodikken for konvensjonell klinisk praksis.
|
|
Annen: Helsetjenester Professional Group (befolkning 1)
Helsepersonell som vil ha tilgang til verktøyet for å foreskrive treningsøkter for sine pasienter, overvåke deres fremgang, tilpasse og endre treningsprogrammet, kommunisere med pasienter for å adressere spørsmålene deres og spore fremgangen deres over tid.
|
Treningsprotokollen designet gjennomføres gjennom TRAK, det digitale rehabiliteringsverktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telemedicine Usability Questionnaire (TUQ).
Tidsramme: Siste besøk, uke 8
|
TUQ er et spørreskjema som er spesielt designet for å måle (fra 17 til 109 poeng) brukbarheten til telemedisinsk systemer fra perspektivet til helsepersonell.
|
Siste besøk, uke 8
|
|
Telemedisinsk tilfredshet og nytteverdi (TSUQ).
Tidsramme: Siste besøk, uke 8
|
Skala designet for å evaluere tilfredshet og nytteverdi oppfattet av telemedisinske brukere fra 17 til 85 poeng.
|
Siste besøk, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Europeisk livskvalitet 5 dimensjonsspørreskjema (Euroqol-5D)
Tidsramme: Uke 1 og 8
|
Generisk og standardisert spørreskjema utviklet for å beskrive og vurdere helserelatert livskvalitet.
Dette spørreskjemaet har en EVA -skala fra 0 til 100 og 5 spørsmål som gir en 5 -sifret pasientprofil (fra 11111 hvis pasientene ikke har problemer på noe element til 33333 hvis pasientene har alvorlige problemer).
Gjenstandene som er verdsatt er personlig pleie, daglige aktiviteter, mobilitet, smerte og angst/depresjon.
|
Uke 1 og 8
|
|
Fokuser på skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI-BR).
Tidsramme: Uke 1 og 8
|
Spadi-BR ble designet for å evaluere graden av skuldersmerter og ubehag i å utføre aktiviteter i dagliglivet fra 0 til 130 poeng.
|
Uke 1 og 8
|
|
Antall pasienter som bruker plattformen
Tidsramme: Uke 8
|
Det totale antallet pasienter som bruker TRAK -plattformen.
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRAK-RURAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .