Evaluación de la atención médica rural: Implementación de la herramienta digital TRAK para servicios de calidad y accesibles (TRAK-RURAL)
Evaluación de la atención médica rural: Introducción de la herramienta digital Trak para la calidad y la atención médica accesible
Este ensayo clínico tiene como objetivo analizar la usabilidad y el grado de satisfacción de dos poblaciones, el personal de atención médica (población 1) en las zonas rurales y sus pacientes (población 2), con la herramienta Trak Tele-Rehabilitation.
Los participantes se someterán a tratamiento de telerehabilitación a través de la plataforma TRAK durante ocho semanas (grupo de tratamiento) o seguirán un protocolo de ejercicio en el hogar (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de reclutamiento para este estudio está dirigido a pacientes con dolor de hombro (población 2) y personal de atención médica (población 1).
Después de la detección inicial, las personas que cumplan con los criterios de inclusión predefinidos del estudio serán invitados a participar. Antes de la inscripción, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, asegurando el cumplimiento ético y el respeto por la autonomía individual.
El personal de atención médica (población 1) usará TRAK durante todo el período de estudio, desde la hora de entrada al estudio hasta el momento de la salida.
La cohorte del estudio consistirá en pacientes asignados aleatoriamente al grupo experimental (EG) y el grupo de control (CG) en la primera visita en persona para la población 2 (pacientes). Independientemente de la asignación grupal, todos los pacientes se someterán a evaluaciones de salud basales, asegurando que se satisfagan sus necesidades individuales. El cuestionario de satisfacción se aplazará hasta después de la intervención para ambos grupos.
Los participantes en ambos grupos comenzarán completando la escala de calidad de vida (Euroqol 5). y Escala de evaluación funcional del hombro (SPADI-BR) en la primera visita.
En el caso del grupo de tratamiento (EG), los participantes utilizarán la plataforma después del tratamiento prescrito por sus profesionales de la salud durante un período de 2 meses. En el caso del grupo de control (CG), los pacientes seguirán el tratamiento de práctica clínica habitual (recibirán el protocolo de ejercicio en formato en papel).
Al final del período de tratamiento, se realizará una visita final cara a cara.
Los pacientes (población 2) se someterán a 8 semanas de tratamiento a través de la herramienta TRAK (https://www.trakphysio.com/es/) en el EG. Los pacientes del EG llevarán a cabo el tratamiento a través de la plataforma en el hogar, y los del CG seguirán un protocolo de ejercicio en papel basado en la metodología de práctica clínica habitual (en persona). Ambos grupos realizarán ejercicios en estas sesiones de rehabilitación para mejorar la movilidad del hombro.
Los resultados se evaluarán utilizando diferentes Métrics, como el Cuestionario de usabilidad de la telemedicina (TUQ) y el Cuestionario de satisfacción y utilidad de la telemedicina (TSUQ), que son los principales, el número de pacientes que usan la plataforma, el Euroqol-5D y el hombro a escala de evaluación funcional. (Spadi-BR). Estas escalas se completarán en papel al principio y al final del estudio para ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Número de teléfono: +34 677 33 4869
- Correo electrónico: juanfernando@trak.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28500
- Reclutamiento
- Hospital Universitario del Sureste
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Contacto:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Número de teléfono: +34 918394527
- Correo electrónico: ana.vadilloc@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Población 1:
- Llevan a cabo su actividad en un entorno rural.
- Que saben cómo usar la herramienta.
- Que tienen un dispositivo para usar la herramienta.
- Que tienen una dirección de correo electrónico.
- Que tienen una conexión a Internet.
- Que han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión Población 1:
- N / A
Criterios de inclusión Población 2:
- Personas mayores.
- Pacientes con omalgia de más de 6 meses de evolución.
- Que tienen un dispositivo con el que usar la herramienta.
- Que tienen un dispositivo con el que usar la herramienta.
- Que tienen una conexión a Internet.
- Que tienen una dirección de correo electrónico.
- Quienes han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión Población 2:
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento de TRAK (población 2)
Los pacientes usarán la plataforma TRAK durante 8 semanas (2 meses) para su programa de ejercicios.
El uso de la herramienta implica realizar el programa de ejercicio terapéutico correspondiente a través de él.
La frecuencia de los ejercicios será determinada por el profesional de la salud responsable del paciente, en función de las necesidades identificadas durante la evaluación, que oscila entre 3 y 7 días por semana.
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El protocolo de ejercicio diseñado se lleva a cabo a través de Trak, la herramienta de rehabilitación digital.
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Comparador activo: Grupo de control (población 2)
Los pacientes en el grupo control se someterán al mismo período de rehabilitación (8 semanas) pero siguiendo la práctica clínica estándar.
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Protocolo de ejercicio con la metodología de la práctica clínica convencional.
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Otro: Grupo profesional de la salud (población 1)
Los profesionales de la salud que tendrán acceso a la herramienta para recetar sesiones de ejercicio para sus pacientes, monitorear su progreso, adaptar y modificar el programa de ejercicios, comunicarse con los pacientes para abordar sus preguntas y rastrear su progreso a lo largo del tiempo.
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El protocolo de ejercicio diseñado se lleva a cabo a través de Trak, la herramienta de rehabilitación digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de usabilidad de telemedicina (Tuq).
Periodo de tiempo: Última visita, Semana 8
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El TUQ es un cuestionario diseñado específicamente para medir (de 17 a 109 puntos) la usabilidad de los sistemas de telemedicina desde la perspectiva del personal de atención médica.
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Última visita, Semana 8
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Cuestionario de satisfacción y utilidad de telemedicina (TSUQ).
Periodo de tiempo: Última visita, Semana 8
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Escala diseñada para evaluar la satisfacción y la utilidad percibidas por los usuarios de telemedicina de 17 a 85 puntos.
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Última visita, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida europea 5 dimensiones (Euroqol-5D)
Periodo de tiempo: Semana 1 y 8
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Cuestionario genérico y estandarizado desarrollado para describir y evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Este cuestionario tiene una escala EVA de 0 a 100 y 5 preguntas que otorgan un perfil del paciente de 5 dígitos (de 11111 si los pacientes no tienen problemas en ningún elemento a 33333 si los pacientes tienen problemas graves).
Los artículos valorados son cuidado personal, actividades diarias, movilidad, dolor y ansiedad/depresión.
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Semana 1 y 8
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Concéntrese en el dolor de hombro y el índice de discapacidad (SPADI-BR).
Periodo de tiempo: Semana 1 y 8
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El Spadi-BR fue diseñado para evaluar el grado de dolor de hombro e incomodidad en la realización de actividades de la vida diaria de 0 a 130 puntos.
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Semana 1 y 8
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Número de pacientes que usan la plataforma
Periodo de tiempo: Semana 8
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El número total de pacientes que usan la plataforma TRAK.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRAK-RURAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .