Évaluation des soins de santé ruraux: mise en œuvre de Trak Digital Tool pour des services de qualité et accessibles (TRAK-RURAL)
Évaluation des soins de santé ruraux: introduction de l'outil TRAK numérique pour la qualité et les soins médicaux accessibles
Cet essai clinique vise à analyser la convivialité et le degré de satisfaction de deux populations, du personnel des soins de santé (population 1) dans les zones rurales et leurs patients (population 2), avec l'outil Trak Tele-Rehabilitation.
Les participants subiront un traitement de téléréhésion via la plate-forme TRAK pendant huit semaines (groupe de traitement) ou suivront un protocole d'exercice à domicile (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de recrutement de cette étude s'adresse aux patients souffrant de douleur à l'épaule (population 2) et de personnel de santé (population 1).
Après le dépistage initial, les individus qui répondent aux critères d'inclusion prédéfinis de l'étude seront invités à participer. Avant l'inscription, le consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants, assurant une conformité éthique et un respect de l'autonomie individuelle.
Le personnel de santé (population 1) utilisera TRAK pendant toute la période d'étude, du moment de l'entrée dans l'étude au moment de la sortie.
La cohorte de l'étude sera composée de patients assignés au hasard au groupe expérimental (par exemple) et au groupe témoin (CG) lors de la première visite en personne pour la population 2 (patients). Indépendamment de l'attribution de groupe, tous les patients subiront des évaluations de base de la santé, garantissant que leurs besoins individuels sont satisfaits. Le questionnaire de satisfaction sera différé jusqu'à l'intervention des deux groupes.
Les participants des deux groupes commenceront par remplir l'échelle de la qualité de vie (Euroqol 5). et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'épaule (Spadi-BR) lors de la première visite.
Dans le cas du groupe de traitement (par exemple), les participants utiliseront la plate-forme après le traitement prescrit par leurs professionnels de la santé pendant une période de 2 mois. Dans le cas du groupe témoin (CG), les patients suivront le traitement habituel de la pratique clinique (ils recevront le protocole d'exercice au format papier).
À la fin de la période de traitement, une dernière visite en face à face sera effectuée.
Les patients (population 2) subiront 8 semaines de traitement via l'outil TRAK (https://www.trakphysio.com/es/) dans l'EG. Les patients de l'EG effectueront le traitement à travers la plate-forme à la maison, et ceux du CG suivront un protocole d'exercice sur papier basé sur la méthodologie de pratique clinique habituelle (en personne). Les deux groupes effectueront des exercices dans ces séances de réadaptation pour améliorer la mobilité des épaules.
Les résultats seront évalués à l'aide de différentes métriques, telles que le questionnaire sur la télémédecine d'utilisabilité (TUQ) et le questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télémédecine (TSUQ), qui sont les principaux, le nombre de patients utilisant la plate-forme, l'Euroqol-5D et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'épaule (Spadi-BR). Ces échelles seront achevées sur papier au début et à la fin de l'étude pour les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Numéro de téléphone: +34 677 33 4869
- E-mail: juanfernando@trak.es
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28500
- Recrutement
- Hospital Universitario del Sureste
-
Contact:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Numéro de téléphone: +34 918394527
- E-mail: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Chercheur principal:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Population 1:
- Ils réalisent leur activité dans un environnement rural.
- Qu'ils savent utiliser l'outil.
- Qu'ils ont un appareil avec lequel utiliser l'outil.
- Qu'ils ont une adresse e-mail.
- Qu'ils ont une connexion Internet.
- Qu'ils ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion Population 1:
- N / A
Critères d'inclusion Population 2:
- Aînés.
- Les patients atteints d'omalgie de plus de 6 mois d'évolution.
- Qui ont un appareil avec lequel utiliser l'outil.
- Qui ont un appareil avec lequel utiliser l'outil.
- Qui ont une connexion Internet.
- Qui ont une adresse e-mail.
- Qui ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion Population 2:
- Patients souffrant de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement TRAK (population 2)
Les patients utiliseront la plate-forme TRAK pendant 8 semaines (2 mois) pour leur programme d'exercice.
L'utilisation de l'outil consiste à effectuer le programme d'exercice thérapeutique correspondant à travers lui.
La fréquence des exercices sera déterminée par le professionnel de la santé responsable du patient, sur la base des besoins identifiés lors de l'évaluation, allant de 3 à 7 jours par semaine.
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Le protocole d'exercice conçu est réalisé via Trak, l'outil de réadaptation numérique.
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Comparateur actif: Groupe témoin (population 2)
Les patients du groupe témoin subiront la même période de réadaptation (8 semaines) mais après une pratique clinique standard.
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Protocole d'exercice avec la méthodologie de la pratique clinique conventionnelle.
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Autre: Groupe professionnel de la santé (population 1)
Les professionnels de la santé qui auront accès à l'outil pour prescrire des séances d'exercice pour leurs patients, surveiller leurs progrès, adapter et modifier le programme d'exercice, communiquer avec les patients pour répondre à leurs questions et suivre leurs progrès au fil du temps.
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Le protocole d'exercice conçu est réalisé via Trak, l'outil de réadaptation numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'utilisabilité de la télémédecine (TUQ).
Délai: Dernière visite, semaine 8
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Le TUQ est un questionnaire spécialement conçu pour mesurer (de 17 à 109 points) la convivialité des systèmes de télémédecine du point de vue du personnel de santé.
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Dernière visite, semaine 8
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Questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télémédecine (TSUQ).
Délai: Dernière visite, semaine 8
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Échelle conçue pour évaluer la satisfaction et l'utilité perçues par les utilisateurs de télémédecine de 17 à 85 points.
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Dernière visite, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire européen de vie 5 dimensions (Euroqol-5D)
Délai: Semaines 1 et 8
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Questionnaire générique et standardisé développé pour décrire et évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Ce questionnaire a une échelle EVA de 0 à 100 et 5 questions qui donne un profil de patient à 5 chiffres (à partir de 11111 si les patients n'ont pas de problèmes sur un élément à 33333 si les patients ont de graves problèmes).
Les éléments valorisés sont les soins personnels, les activités quotidiennes, la mobilité, la douleur et l'anxiété / la dépression.
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Semaines 1 et 8
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Concentrez-vous sur l'indice de douleur et d'invalidité (SPADI-BR).
Délai: Semaines 1 et 8
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Le Spadi-BR a été conçu pour évaluer le degré de douleur à l'épaule et d'inconfort dans la réalisation des activités de la vie quotidienne de 0 à 130 points.
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Semaines 1 et 8
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Nombre de patients utilisant la plate-forme
Délai: semaine 8
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Le nombre total de patients qui utilisent la plate-forme TRAK.
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semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRAK-RURAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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