Beoordeling van plattelandsgezondheidszorg: Implementatie van TRAK Digital Tool voor kwaliteit en toegankelijke diensten (TRAK-RURAL)
Beoordeling van plattelandsgezondheidszorg: introductie van de TRAK Digital Tool voor kwaliteit en toegankelijke medische zorg
Deze klinische studie heeft als doel de bruikbaarheid en mate van tevredenheid van twee populaties, gezondheidszorgpersoneel (bevolking 1) in plattelandsgebieden en hun patiënten (populatie 2) te analyseren, met het TRAK-telehabilitatietool.
Deelnemers zullen een telerehabilitatiebehandeling ondergaan via het TRAK -platform gedurende acht weken (behandelingsgroep) of een At Home Oefening Protocol (controlegroep) volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wervingsproces voor deze studie is gericht op patiënten met schouderpijn (populatie 2) en gezondheidszorgpersoneel (populatie 1).
Na de eerste screening zullen personen die voldoen aan de vooraf gedefinieerde inclusiecriteria van de studie worden uitgenodigd om deel te nemen. Vóór de inschrijving zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle deelnemers, waardoor ethische naleving en respect voor individuele autonomie worden gewaarborgd.
Het gezondheidszorgpersoneel (bevolking 1) zal TRAK gebruiken gedurende de hele studieperiode, vanaf het moment van binnenkomst in het onderzoek tot het tijdstip van exit.
Het onderzoekscohort zal bestaan uit patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele groep (EG) en de controlegroep (CG) bij de eerste in persoonsbezoek voor de populatie 2 (patiënten). Ongeacht de groepstoewijzing, zullen alle patiënten in baseline gezondheidsbeoordelingen ondergaan, zodat aan hun individuele behoeften wordt voldaan. De tevredenheidsvragenlijst zal worden uitgesteld tot na de interventie voor beide groepen.
Deelnemers aan beide groepen beginnen met het invullen van de kwaliteit van levensschaal (Euroqol 5). en schouderfunctionele beoordelingsschaal (Spadi-BR) bij het eerste bezoek.
In het geval van de behandelingsgroep (EG) zullen de deelnemers het platform gebruiken na de behandeling die hun gezondheidswerkers gedurende een periode van 2 maanden hebben voorgeschreven. In het geval van de controlegroep (CG) zullen de patiënten de gebruikelijke klinische praktijkbehandeling volgen (ze krijgen het oefenprotocol in papierformaat).
Aan het einde van de behandelingsperiode zal een laatste face-to-face bezoek worden gebracht.
Patiënten (populatie 2) zullen 8 weken behandeling ondergaan via het TRAK -tool (https://www.trakphysio.com/es/) in de EG. Patiënten uit de EG zullen de behandeling via het platform thuis uitvoeren en die van de CG volgen een op papieroefening protocol op basis van de gebruikelijke (persoonlijke) klinische praktijkmethode. Beide groepen zullen oefeningen uitvoeren in deze revalidatiesessies om de schoudermobiliteit te verbeteren.
De resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van verschillende métrics, zoals Telemedicine Usability Questionnaire (TUQ) en telegeneeskundetevredenheid en bruikbaarheidsvragenlijst (TSUQ), die de belangrijkste zijn, aantal patiënten die het platform gebruiken, de Euroqol-5D en de schouderfunctionele evaluatieschaalschaal (Spadi-BR). Deze schalen worden aan het begin en einde van de studie op papier voltooid voor beide groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Telefoonnummer: +34 677 33 4869
- E-mail: juanfernando@trak.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28500
- Werving
- Hospital Universitario del Sureste
-
Contact:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Telefoonnummer: +34 918394527
- E-mail: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Hoofdonderzoeker:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Bevolking 1:
- Ze voeren hun activiteit uit in een landelijke omgeving.
- Dat ze weten hoe ze de tool moeten gebruiken.
- Dat ze een apparaat hebben om de tool te gebruiken.
- Dat ze een e-mailadres hebben.
- Dat ze een internetverbinding hebben.
- Dat ze het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria Bevolking 1:
- Nvt
Inclusiecriteria Bevolking 2:
- Senioren.
- Patiënten met omalgie van meer dan 6 maanden evolutie.
- Die een apparaat hebben om de tool te gebruiken.
- Die een apparaat hebben om de tool te gebruiken.
- Die een internetverbinding hebben.
- Die een e-mailadres hebben.
- Die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria Bevolking 2:
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trak -behandelingsgroep (populatie 2)
Patiënten gebruiken TRAK -platform gedurende 8 weken (2 maanden) voor hun trainingsprogramma.
Het gebruik van de tool omvat het uitvoeren van het overeenkomstige therapeutische oefenprogramma daarmee.
De frequentie van de oefeningen zal worden bepaald door de zorgverlener die verantwoordelijk is voor de patiënt, op basis van de behoeften die tijdens de beoordeling zijn geïdentificeerd, variërend van 3 tot 7 dagen per week.
|
Het ontworpen oefenprotocol wordt uitgevoerd via TRAK, het digitale revalidatietool.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (populatie 2)
Patiënten in de controlegroep ondergaan dezelfde revalidatieperiode (8 weken) maar na standaard klinische praktijk.
|
Oefeningsprotocol met de methodologie van de conventionele klinische praktijk.
|
|
Ander: Healthcare Professional Group (bevolking 1)
Professionals in de gezondheidszorg die toegang hebben tot de tool om trainingssessies voor hun patiënten voor te schrijven, hun voortgang te volgen, het oefenprogramma aan te passen en te wijzigen, communiceren met patiënten om hun vragen te beantwoorden en hun voortgang in de loop van de tijd te volgen.
|
Het ontworpen oefenprotocol wordt uitgevoerd via TRAK, het digitale revalidatietool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TELEMEDICINE USAFIC VRAAGNAIRE (TUQ).
Tijdsspanne: Laatste bezoek, week 8
|
De TUQ is een vragenlijst die specifiek is ontworpen om (van 17 tot 109 punten) de bruikbaarheid van telegeneeskundesystemen te meten vanuit het perspectief van personeel in de gezondheidszorg.
|
Laatste bezoek, week 8
|
|
Telegeneeskundetevredenheid en bruikbaarheid vragenlijst (TSUQ).
Tijdsspanne: Laatste bezoek, week 8
|
Schaal ontworpen om de tevredenheid en bruikbaarheid te evalueren waargenomen door telegeneeskunde -gebruikers van 17 tot 85 punten.
|
Laatste bezoek, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (Euroqol-5D)
Tijdsspanne: Week 1 en 8
|
Generieke en gestandaardiseerde vragenlijst ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beschrijven en te beoordelen.
Deze vragenlijst heeft een EVA -schaal van 0 tot 100 en 5 vragen die een 5 -cijferige patiëntprofiel opleveren (van 11111 als de patiënten geen problemen hebben op een item tot 33333 als de patiënten ernstige problemen hebben).
De gewaardeerde items zijn persoonlijke verzorging, dagelijkse activiteiten, mobiliteit, pijn en angst/depressie.
|
Week 1 en 8
|
|
Focus op schouderpijn en invaliditeitsindex (Spadi-BR).
Tijdsspanne: Week 1 en 8
|
De Spadi-BR is ontworpen om de mate van schouderpijn en ongemak te evalueren bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven van 0 tot 130 punten.
|
Week 1 en 8
|
|
Aantal patiënten dat het platform gebruikt
Tijdsspanne: Week 8
|
Het totale aantal patiënten dat het Trak -platform gebruikt.
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRAK-RURAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .