Ocena opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich: wdrażanie cyfrowych narzędzi TRAK dla wysokiej jakości i dostępnych usług (TRAK-RURAL)
Ocena opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich: Wprowadzenie cyfrowego narzędzia Trak dla jakości i dostępnej opieki medycznej
To badanie kliniczne ma na celu przeanalizowanie użyteczności i stopnia satysfakcji dwóch populacji, personelu opieki zdrowotnej (populacji 1) na obszarach wiejskich i ich pacjentów (populacja 2), za pomocą narzędzia Trak Tele-rehabilitacji.
Uczestnicy będą poddawać się leczeniu tereerehabilitacyjnym za pośrednictwem platformy Trak przez osiem tygodni (grupa leczenia) lub przestrzegają protokołu ćwiczeń w domu (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces rekrutacji tego badania jest skierowany do pacjentów z bólem barku (populacja 2) i personelem opieki zdrowotnej (populacja 1).
Po wstępnym badaniu przesiewowe osoby, które spełniają predefiniowane kryteria włączenia badania, zostaną zaproszone do udziału. Przed zapisaniem się od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę, zapewniając etyczną zgodność i szacunek dla indywidualnej autonomii.
Personel opieki zdrowotnej (populacja 1) będzie korzystać z Trak przez cały okres badania, od momentu wejścia do badania do czasu wyjścia.
Badana grupa będzie składać się z pacjentów losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (EG) i grupy kontrolnej (CG) podczas pierwszej wizyty osobowej dla populacji 2 (pacjentów). Niezależnie od przypisania grupy, wszyscy pacjenci przejdą wyjściowe oceny zdrowia, zapewniając zaspokojenie ich indywidualnych potrzeb. Kwestionariusz satysfakcji zostanie odroczony do pointerwencji dla obu grup.
Uczestnicy obu grup zaczną się od wypełnienia skali jakości życia (euroqol 5). oraz Skala oceny funkcjonalnej ramion (SPADI-BR) podczas pierwszej wizyty.
W przypadku grupy leczenia (EG) uczestnicy będą korzystać z platformy po leczeniu przepisanym przez pracowników służby zdrowia przez okres 2 miesięcy. W przypadku grupy kontrolnej (CG) pacjenci będą przestrzegać zwykłego leczenia praktyki klinicznej (otrzymają protokół ćwiczeń w formacie papierowym).
Pod koniec okresu leczenia zostanie przeprowadzona ostatnia wizyta twarzą w twarz.
Pacjenci (populacja 2) przejdą 8 tygodni leczenia za pośrednictwem narzędzia Trak (https://www.trakphysio.com/es/) w np. Pacjenci z EG przeprowadzą leczenie za pośrednictwem platformy w domu, a pacjenci z CG będą postępować zgodnie z protokołem ćwiczeń na papierze opartym na zwykłej (osobistej) metodologii praktyki klinicznej. Obie grupy będą wykonywać ćwiczenia podczas tych sesji rehabilitacyjnych w celu poprawy mobilności barku.
Wyniki zostaną ocenione przy użyciu różnych Métrics, takich jak kwestionariusz użyteczności telemedycyny (TUQ) i satysfakcja i kwestionariusz satysfakcji i użyteczności telemedycyny (TSUQ), które są głównymi, liczbą pacjentów korzystających z platformy, euroqol-5D i ramion funkcjonalnej skali oceny. (Spadi-Br). Skale te zostaną zakończone na papierze na początku i na końcu badania dla obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Numer telefonu: +34 677 33 4869
- E-mail: juanfernando@trak.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28500
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario del Sureste
-
Kontakt:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Numer telefonu: +34 918394527
- E-mail: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Główny śledczy:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia populacji 1:
- Wykonują swoją działalność w środowisku wiejskim.
- Że wiedzą, jak korzystać z narzędzia.
- Że mają urządzenie do korzystania z narzędzia.
- Że mają adres e-mail.
- Że mają połączenie internetowe.
- Że podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia populacja 1:
- Nie dotyczy
Kryteria włączenia populacji 2:
- Seniorzy.
- Pacjenci z omalgią ponad 6 miesięcy ewolucji.
- Którzy mają urządzenie do korzystania z narzędzia.
- Którzy mają urządzenie do korzystania z narzędzia.
- Którzy mają połączenie internetowe.
- Którzy mają adres e-mail.
- Którzy podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia populacja 2:
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia Trak (populacja 2)
Pacjenci będą korzystać z platformy Trak przez 8 tygodni (2 miesiące) do swojego programu ćwiczeń.
Zastosowanie narzędzia polega na wykonaniu przez niego odpowiedniego programu ćwiczeń terapeutycznych.
Częstotliwość ćwiczeń zostanie określona przez pracownika służby zdrowia odpowiedzialnego za pacjenta, na podstawie potrzeb zidentyfikowanych podczas oceny, od 3 do 7 dni w tygodniu.
|
Zaprojektowany protokół ćwiczeń odbywa się za pośrednictwem Trak, cyfrowego narzędzia rehabilitacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (populacja 2)
Pacjenci w grupie kontrolnej przejdą ten sam okres rehabilitacji (8 tygodni), ale po standardowej praktyce klinicznej.
|
Protokół ćwiczeń z metodologią konwencjonalnej praktyki klinicznej.
|
|
Inny: Grupa zawodowa opieki zdrowotnej (populacja 1)
Pracownicy służby zdrowia, którzy będą mieli dostęp do narzędzia do przepisywania sesji ćwiczeń dla swoich pacjentów, monitorowania ich postępów, dostosowywania i modyfikowania programu ćwiczeń, komunikowania się z pacjentami w celu rozwiązania ich pytań i śledzenia ich postępów w czasie.
|
Zaprojektowany protokół ćwiczeń odbywa się za pośrednictwem Trak, cyfrowego narzędzia rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz użyteczności telemedycyny (TUQ).
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta, tydzień 8
|
TUQ jest kwestionariuszem specjalnie zaprojektowanym do pomiaru (od 17 do 109 punktów) użyteczności systemów telemedycyny z perspektywy personelu opieki zdrowotnej.
|
Ostatnia wizyta, tydzień 8
|
|
Satysfakcja telemedycyny i kwestionariusz użyteczności (TSUQ).
Ramy czasowe: Ostatnia wizyta, tydzień 8
|
Skala zaprojektowana w celu oceny satysfakcji i przydatności postrzeganej przez użytkowników telemedycyny od 17 do 85 punktów.
|
Ostatnia wizyta, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska jakość życia 5 Wymiarowy kwestionariusz (EuroqOL-5D)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 8
|
Ogólny i znormalizowany kwestionariusz opracowany w celu opisania i oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Ten kwestionariusz ma skalę EVA od 0 do 100 i 5 pytań, które dają 5 -cyfrowy profil pacjenta (od 11111 r., Jeśli pacjenci nie mają problemów z żadnym przedmiotem do 33333, jeśli pacjenci mają poważne problemy).
Produkty cenione to opieka osobista, codzienne czynności, mobilność, ból i lęk/depresja.
|
Tydzień 1 i 8
|
|
Skoncentruj się na wskaźniku bólu barku i indeksowaniom (SPADI-BR).
Ramy czasowe: Tydzień 1 i 8
|
Spadi-Br został zaprojektowany w celu oceny stopnia bólu barku i dyskomfortu w wykonywaniu codziennych czynności od 0 do 130 punktów.
|
Tydzień 1 i 8
|
|
Liczba pacjentów korzystających z platformy
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Całkowita liczba pacjentów korzystających z platformy Trak.
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAK-RURAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .