Оценка сельского здравоохранения: внедрение цифрового инструмента Trak для качественных и доступных услуг (TRAK-RURAL)
Оценка здравоохранения в сельской местности: Внедрение цифрового инструмента TRAK для качества и доступной медицинской помощи
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы проанализировать юзабилити и степень удовлетворенности двух популяций, медицинского персонала (популяция 1) в сельских районах и их пациентах (популяция 2), с инструментом Trak Tele-Dreats-Dreats.
Участники будут проходить лечение телереабилитации через платформу TRAK в течение восьми недель (группа лечения) или следить за протоколом домашних упражнений (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс найма для этого исследования предназначен для пациентов с болью в плече (популяция 2) и медицинским персоналом (популяция 1).
После первоначального скрининга люди, которые соответствуют предопределенным критериям включения исследования, будут приглашены для участия. Перед зачислением письменное информированное согласие будет получено от всех участников, обеспечивая этическое соблюдение и уважение к индивидуальной автономии.
Сотрудники здравоохранения (население 1) будут использовать TRAK в течение всего периода исследования, с момента вступления в исследование до момента выхода.
Когорта исследования будет состоять из пациентов, случайных назначенных для экспериментальной группы (например,) и контрольной группы (CG) в первом личном посещении для популяции 2 (пациентов). Независимо от группового назначения, все пациенты будут проходить базовые оценки здоровья, обеспечивая удовлетворение их индивидуальных потребностей. Анкета удовлетворения будет отложена до после вмешательства обеих групп.
Участники обеих групп начнут с заполнения шкалы качества жизни (Euroqol 5). и шкала функциональной оценки плеча (SPADI-BR) при первом посещении.
В случае группы лечения (например) участники будут использовать платформу после лечения, предписанного их медицинскими работниками в течение 2 месяцев. В случае контрольной группы (CG) пациенты будут следовать обычному лечению клинической практики (они получат протокол упражнений в бумажном формате).
В конце периода лечения будет проведен последний визит лицом к лицу.
Пациенты (популяция 2) пройдут 8 недель лечения через инструмент TRAK (https://www.trakphysio.com/es/) в Eg. Пациенты из EG будут выполнять лечение через платформу дома, а пациенты с CG будут следовать протоколу на бумаге, основанный на обычной (личной) методологии клинической практики. Обе группы будут выполнять упражнения в этих реабилитационных сессиях для улучшения подвижности плеча.
Результаты будут оцениваться с использованием различных métrics, таких как вопросник по удобству использования телемедицины (TUQ) и вопросник по удовлетворенности телемедицины и полезности (TSUQ), если основные из них, количество пациентов, использующих платформу, Euroqol-5D и функциональная оценка плеча. (Spadi-Br). Эти масштабы будут завершены на бумаге в начале и в конце исследования для обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Номер телефона: +34 677 33 4869
- Электронная почта: juanfernando@trak.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28500
- Рекрутинг
- Hospital Universitario del Sureste
-
Контакт:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Номер телефона: +34 918394527
- Электронная почта: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Главный следователь:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Население 1:
- Они выполняют свою деятельность в сельской среде.
- Что они знают, как использовать инструмент.
- Что у них есть устройство для использования инструмента.
- Что у них есть адрес электронной почты.
- Что у них есть подключение к Интернету.
- Что они подписали форму информированного согласия.
Критерии исключения Население 1:
- N/a
Критерии включения Население 2:
- Пожилые люди.
- Пациенты с омальгией более 6 месяцев эволюции.
- У кого есть устройство для использования инструмента.
- У кого есть устройство для использования инструмента.
- У кого есть подключение к Интернету.
- У кого есть адрес электронной почты.
- Которые подписали информированную форму согласия.
Критерии исключения Население 2:
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения TRAK (популяция 2)
Пациенты будут использовать платформу TRAK в течение 8 недель (2 месяца) для своей программы упражнений.
Использование инструмента включает в себя выполнение соответствующей программы терапевтических упражнений.
Частота упражнений будет определяться медицинским работником, ответственным за пациента, на основе потребностей, выявленных во время оценки, в диапазоне от 3 до 7 дней в неделю.
|
Протокол упражнений, разработанный через инструмент Trak, цифровой реабилитации.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (население 2)
Пациенты в контрольной группе будут проходить тот же период реабилитации (8 недель), но после стандартной клинической практики.
|
Протокол упражнений с методологией обычной клинической практики.
|
|
Другой: Медицинская профессиональная группа (население 1)
Специалисты здравоохранения, которые будут иметь доступ к инструменту для назначения занятий для своих пациентов, отслеживать их прогресс, адаптировать и изменять программу упражнений, общаться с пациентами для решения своих вопросов и отслеживать их прогресс с течением времени.
|
Протокол упражнений, разработанный через инструмент Trak, цифровой реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для юзабилити телемедицины (TUQ).
Временное ограничение: Последний визит, неделя 8
|
TUQ - это вопросник, специально предназначенный для измерения (от 17 до 109 баллов), способность к удобству телемедициновых систем с точки зрения медицинского персонала.
|
Последний визит, неделя 8
|
|
Анкета по удовлетворению и полезности телемедицины (TSUQ).
Временное ограничение: Последний визит, неделя 8
|
Шкала, предназначенная для оценки удовлетворения и полезности, воспринимаемой пользователями телемедицины от 17 до 85 баллов.
|
Последний визит, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейский анкету качества жизни 5 (Euroqol-5d)
Временное ограничение: неделя 1 и 8
|
Общая и стандартизированная вопросник, разработанная для описания и оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Эта анкету имеет шкалу EVA от 0 до 100 и 5 вопросов, которые дают 5 -значный профиль пациента (от 11111, если у пациентов нет проблем с каким -либо элементом до 33333, если у пациентов есть серьезные проблемы).
Оценными предметами являются личная помощь, повседневная деятельность, мобильность, боль и беспокойство/депрессия.
|
неделя 1 и 8
|
|
Сосредоточьтесь на боли в плече и индексе инвалидности (SPADI-BR).
Временное ограничение: неделя 1 и 8
|
Spadi-Br был разработан для оценки степени боли в плече и дискомфорта при выполнении повседневной жизни от 0 до 130 очков.
|
неделя 1 и 8
|
|
Количество пациентов, использующих платформу
Временное ограничение: Неделя 8
|
Общее количество пациентов, которые используют платформу TRAK.
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAK-RURAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .