Valutazione dell'assistenza sanitaria rurale: implementazione dello strumento digitale Trak per servizi di qualità e accessibili (TRAK-RURAL)
Valutazione dell'assistenza sanitaria rurale: introduzione dello strumento digitale Trak per la qualità e l'assistenza medica accessibile
Questo studio clinico mira ad analizzare l'usabilità e il grado di soddisfazione di due popolazioni, il personale sanitario (popolazione 1) nelle aree rurali e i loro pazienti (popolazione 2), con lo strumento di tele-ribilitazione Trak.
I partecipanti subiranno un trattamento con telelabilitazione attraverso la piattaforma Trak per otto settimane (gruppo di trattamento) o seguirà un protocollo di esercizio a casa (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di assunzione per questo studio è rivolto ai pazienti con dolore alla spalla (popolazione 2) e al personale sanitario (popolazione 1).
Dopo lo screening iniziale, le persone che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti dello studio saranno invitati a partecipare. Prima dell'iscrizione, il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti, garantendo la conformità etica e il rispetto per l'autonomia individuale.
Il personale sanitario (popolazione 1) utilizzerà Trak durante l'intero periodo di studio, dal momento dell'ingresso allo studio al momento dell'uscita.
La coorte di studio consisterà in pazienti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (EG) e al gruppo di controllo (CG) alla prima visita di persona per la popolazione 2 (pazienti). Indipendentemente dall'assegnazione di gruppo, tutti i pazienti subiranno valutazioni sanitarie di base, garantendo che le loro esigenze individuali siano soddisfatte. Il questionario sulla soddisfazione sarà differito fino a post-intervento per entrambi i gruppi.
I partecipanti a entrambi i gruppi inizieranno compilando la scala della qualità della vita (EuroQol 5). e Scala di valutazione funzionale della spalla (SPADI-BR) alla prima visita.
Nel caso del gruppo di trattamento (EG), i partecipanti utilizzeranno la piattaforma in seguito al trattamento prescritto dai loro professionisti della salute per un periodo di 2 mesi. Nel caso del gruppo di controllo (CG), i pazienti seguiranno il solito trattamento della pratica clinica (riceveranno il protocollo di esercizio in formato cartaceo).
Alla fine del periodo di trattamento, verrà fatta un'ultima visita faccia a faccia.
I pazienti (popolazione 2) subiranno 8 settimane di trattamento attraverso lo strumento Trak (https://www.trakphysio.com/es/) in EG. I pazienti dell'EG effettueranno il trattamento attraverso la piattaforma a casa e quelli del CG seguiranno un protocollo di esercizio su carta basato sulla solita metodologia di pratica clinica (di persona). Entrambi i gruppi eseguiranno esercizi in queste sessioni di riabilitazione per migliorare la mobilità della spalla.
I risultati saranno valutati utilizzando diversi métrici, come il questionario sull'usabilità della telemedicina (TUQ) e il questionario sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina (TSUQ), che sono i principali, il numero di pazienti che utilizzano la piattaforma, l'EuroQoL-5D e la scala di valutazione funzionale della spalla (Spadi-BR). Queste scale saranno completate su carta all'inizio e alla fine dello studio per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Numero di telefono: +34 677 33 4869
- Email: juanfernando@trak.es
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28500
- Reclutamento
- Hospital Universitario del Sureste
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Contatto:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Numero di telefono: +34 918394527
- Email: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Investigatore principale:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione Popolazione 1:
- Svolgono la loro attività in un ambiente rurale.
- Che sanno come usare lo strumento.
- Che hanno un dispositivo con cui utilizzare lo strumento.
- Che hanno un indirizzo e-mail.
- Che hanno una connessione Internet.
- Che hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione Popolazione 1:
- N / A
Criteri di inclusione Popolazione 2:
- Anziani.
- Pazienti con omalgia di oltre 6 mesi di evoluzione.
- Che hanno un dispositivo con cui utilizzare lo strumento.
- Che hanno un dispositivo con cui utilizzare lo strumento.
- Che hanno una connessione Internet.
- Che hanno un indirizzo e-mail.
- Che hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione Popolazione 2:
- Pazienti con compromissione cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trak Treatment Group (popolazione 2)
I pazienti useranno la piattaforma Trak per 8 settimane (2 mesi) per il loro programma di esercizio.
L'uso dello strumento prevede l'esecuzione del corrispondente programma di esercizi terapeutici attraverso di esso.
La frequenza degli esercizi sarà determinata dal professionista sanitario responsabile del paziente, in base alle esigenze identificate durante la valutazione, che vanno da 3 a 7 giorni alla settimana.
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Il protocollo di esercizio progettato viene eseguito tramite Trak, lo strumento di riabilitazione digitale.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (popolazione 2)
I pazienti nel gruppo di controllo subiranno lo stesso periodo di riabilitazione (8 settimane) ma a seguito della pratica clinica standard.
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Protocollo di esercizio con la metodologia della pratica clinica convenzionale.
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Altro: Gruppo professionista sanitario (popolazione 1)
Gli operatori sanitari che avranno accesso allo strumento per prescrivere sessioni di esercizi per i loro pazienti, monitorare i loro progressi, adattarsi e modificare il programma di esercizi, comunicare con i pazienti per rispondere alle loro domande e tenere traccia dei loro progressi nel tempo.
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Il protocollo di esercizio progettato viene eseguito tramite Trak, lo strumento di riabilitazione digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Telemedicine Usability Questionnaire (TUQ).
Lasso di tempo: Ultima visita, settimana 8
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Il TUQ è un questionario appositamente progettato per misurare (da 17 a 109 punti) l'usabilità dei sistemi di telemedicina dal punto di vista del personale sanitario.
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Ultima visita, settimana 8
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Problema di soddisfazione e utilità della telemedicina (TSUQ).
Lasso di tempo: Ultima visita, settimana 8
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Scala progettata per valutare la soddisfazione e l'utilità percepite dagli utenti di telemedicina da 17 a 85 punti.
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Ultima visita, settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla dimensione della qualità della vita europea della vita (EuroQOL-5D)
Lasso di tempo: Settimana 1 e 8
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Questionario generico e standardizzato si è sviluppato per descrivere e valutare la qualità della vita legata alla salute.
Questo questionario ha una scala EVA da 0 a 100 e 5 domande che danno un profilo del paziente a 5 cifre (da 11111 se i pazienti non hanno problemi su alcun oggetto a 33333 se i pazienti hanno problemi gravi).
Gli articoli apprezzati sono la cura personale, le attività quotidiane, la mobilità, il dolore e l'ansia/depressione.
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Settimana 1 e 8
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Concentrati sul dolore alla spalla e sull'indice di disabilità (Spadi-BR).
Lasso di tempo: Settimana 1 e 8
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Spadi-BR è stato progettato per valutare il grado di dolore alla spalla e disagio nell'esecuzione di attività della vita quotidiana da 0 a 130 punti.
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Settimana 1 e 8
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Numero di pazienti che utilizzano la piattaforma
Lasso di tempo: Settimana 8
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Il numero totale di pazienti che utilizzano la piattaforma Trak.
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Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRAK-RURAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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