Avaliação dos cuidados de saúde rurais: implementando a TRAK Digital Tool para serviços de qualidade e acessíveis (TRAK-RURAL)
Avaliação dos cuidados de saúde rurais: Introdução da ferramenta digital Trak para assistência médica de qualidade e acessível
Este ensaio clínico tem como objetivo analisar a usabilidade e o grau de satisfação de duas populações, o pessoal da saúde (população 1) em áreas rurais e seus pacientes (população 2), com a ferramenta de tele-reabilitação de trak.
Os participantes serão submetidos a tratamento de telerehabilitação através da plataforma Trak por oito semanas (grupo de tratamento) ou seguirão um protocolo de exercício em casa (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de recrutamento para este estudo é destinado a pacientes com dor no ombro (população 2) e pessoal da saúde (população 1).
Após a triagem inicial, os indivíduos que atendem aos critérios de inclusão predefinidos do estudo serão convidados a participar. Antes da inscrição, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes, garantindo a conformidade ética e o respeito pela autonomia individual.
O pessoal da saúde (população 1) usará o Trak durante todo o período do estudo, desde o momento da entrada no estudo até o tempo de saída.
A coorte do estudo consistirá em pacientes designados aleatoriamente ao grupo experimental (por exemplo) e ao grupo controle (CG) na primeira visita pessoalmente para a população 2 (pacientes). Independentemente da atribuição de grupo, todos os pacientes serão submetidos a avaliações de saúde da linha de base, garantindo que suas necessidades individuais sejam atendidas. O questionário de satisfação será adiado até pós-intervenção para ambos os grupos.
Os participantes de ambos os grupos começarão preenchendo a Escala de Qualidade de Vida (Euroqol 5). e escala de avaliação funcional do ombro (SPADI-BR) na primeira visita.
No caso do grupo de tratamento (por exemplo, os participantes usarão a plataforma após o tratamento prescrito por seus profissionais de saúde por um período de 2 meses. No caso do grupo controle (CG), os pacientes seguirão o tratamento habitual da prática clínica (eles receberão o protocolo do exercício no formato do papel).
No final do período de tratamento, será feita uma visita final presencial.
Os pacientes (População 2) passarão por 8 semanas de tratamento através da ferramenta Trak (https://www.trakphysio.com/es/) no por exemplo. Pacientes do EG realizarão o tratamento através da plataforma em casa, e os do CG seguirão um protocolo de exercício em papel com base na metodologia de prática clínica usual (pessoalmente). Ambos os grupos realizarão exercícios nessas sessões de reabilitação para melhorar a mobilidade dos ombros.
Os resultados serão avaliados usando diferentes méricos, como o Questionário de Usabilidade de Telemedicina (TUQ) e o Questionário de Satisfação e Utilidade da Telemedicina (TSUQ), o que são os principais, número de pacientes que usam a plataforma, o Euroqol-5D e a Escala de Avaliação do ombro da ombro (Spadi-BR). Essas escalas serão concluídas no papel no início e no final do estudo para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Número de telefone: +34 677 33 4869
- E-mail: juanfernando@trak.es
Locais de estudo
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-
Madrid, Espanha, 28500
- Recrutamento
- Hospital Universitario del Sureste
-
Contato:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Número de telefone: +34 918394527
- E-mail: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Investigador principal:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão População 1:
- Eles realizam sua atividade em um ambiente rural.
- Que eles sabem como usar a ferramenta.
- Que eles têm um dispositivo para usar a ferramenta.
- Que eles têm um endereço de e-mail.
- Que eles têm uma conexão com a Internet.
- Que eles assinaram o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão População 1:
- N / D
Critérios de inclusão População 2:
- Idosos.
- Pacientes com omalgia de mais de 6 meses de evolução.
- Que têm um dispositivo para usar a ferramenta.
- Que têm um dispositivo para usar a ferramenta.
- Que têm uma conexão com a Internet.
- Quem tem um endereço de e-mail.
- Que assinaram o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão População 2:
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamento Trak (População 2)
Os pacientes usarão a plataforma Trak por 8 semanas (2 meses) para o programa de exercícios.
O uso da ferramenta envolve a execução do programa de exercícios terapêuticos correspondente através dela.
A frequência dos exercícios será determinada pelo profissional de saúde responsável pelo paciente, com base nas necessidades identificadas durante a avaliação, variando de 3 a 7 dias por semana.
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O protocolo de exercício projetado é realizado através da Trak, a ferramenta de reabilitação digital.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (população 2)
Os pacientes do grupo controle passarão pelo mesmo período de reabilitação (8 semanas), mas após a prática clínica padrão.
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Exercício protocolo com a metodologia da prática clínica convencional.
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Outro: Grupo Profissional de Saúde (População 1)
Profissionais de saúde que terão acesso à ferramenta para prescrever sessões de exercícios para seus pacientes, monitorar seu progresso, adaptar e modificar o programa de exercícios, comunicar com os pacientes para resolver suas perguntas e acompanhar seu progresso ao longo do tempo.
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O protocolo de exercício projetado é realizado através da Trak, a ferramenta de reabilitação digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de usabilidade de telemedicina (TUQ).
Prazo: Última visita, semana 8
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O TUQ é um questionário projetado especificamente para medir (de 17 a 109 pontos) a usabilidade dos sistemas de telemedicina da perspectiva do pessoal da saúde.
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Última visita, semana 8
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Questionário de satisfação e utilidade da telemedicina (TSUQ).
Prazo: Última visita, semana 8
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Escala projetada para avaliar a satisfação e a utilidade percebidas pelos usuários de telemedicina de 17 a 85 pontos.
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Última visita, semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida europeia 5 dimension (Euroqol-5D)
Prazo: Semana 1 e 8
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Questionário genérico e padronizado desenvolvido para descrever e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Este questionário possui uma escala EVA de 0 a 100 e 5 perguntas que fornecem um perfil de 5 dígitos do paciente (de 11111 se os pacientes não tiverem problemas em nenhum item para 33333 se os pacientes tiverem problemas graves).
Os itens valorizados são cuidados pessoais, atividades diárias, mobilidade, dor e ansiedade/depressão.
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Semana 1 e 8
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Concentre-se no índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi-BR).
Prazo: Semana 1 e 8
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O SPADI-BR foi projetado para avaliar o grau de dor e desconforto no ombro na realização de atividades da vida diária de 0 a 130 pontos.
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Semana 1 e 8
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Número de pacientes usando a plataforma
Prazo: Semana 8
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O número total de pacientes que estão usando a plataforma Trak.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRAK-RURAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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