Maaseudun terveydenhuollon arviointi: TRAK: n digitaalisen työkalun toteuttaminen laatu- ja saatavilla oleville palveluille (TRAK-RURAL)
Maaseudun terveydenhuollon arviointi: TRAK -digitaalisen työkalun käyttöönotto laatu- ja saatavilla olevaan lääketieteelliseen hoitoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida kahden populaation, terveydenhuollon henkilöstön (populaatio 1) käytettävyys ja tyytyväisyys maaseutualueilla ja heidän potilaidensa (väestö 2), TRAK-televisiotyökalulla.
Osallistujille tehdään teleerehabilitaatiohoito TRAK -alustan kautta kahdeksan viikon ajan (hoitoryhmä) tai seuraa kotona harjoitteluprotokollaa (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen rekrytointiprosessi on suunnattu potilaille, joilla on olkakipu (väestö 2) ja terveydenhuollon henkilöstö (väestö 1).
Alkuperäisen seulonnan jälkeen henkilöt, jotka täyttävät tutkimuksen ennalta määritetyt sisällyttämiskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Ennen ilmoittautumista kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka varmistaa yksilöllisen autonomian eettisen noudattamisen ja kunnioituksen.
Terveydenhuollon henkilöstö (populaatio 1) käyttää TRAK: ta koko tutkimusjakson ajan tutkimukseen saapumisesta poistumisaikaan.
Tutkimuskohortti koostuu satunnaisesti kokeelliselle ryhmälle (EG) ja kontrolliryhmälle (CG), joka on satunnaisesti ensimmäisellä henkilökohtaisella vierailulla väestölle 2 (potilaat). Ryhmän tehtävästä riippumatta kaikille potilaille tehdään lähtötilanteen terveysarvioinnit varmistaen, että heidän yksilölliset tarpeet tyydytetään. Tyytyväisyyskyselyä lykätään molempien ryhmien intervention jälkeiseksi.
Molempien ryhmien osanottajat alkavat täyttämällä elämänlaatuasteikon (Euroqol 5). ja olkapäiden toiminnallinen arviointiasteikko (SPADI-BR) ensimmäisellä vierailulla.
Hoitoryhmän (EG) tapauksessa osallistujat käyttävät alustaa terveydenhuollon ammattilaisten määräämän hoidon jälkeen 2 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän (CG) tapauksessa potilaat seuraavat tavanomaista kliinisen käytännön hoitoa (he saavat harjoitusprotokollan paperimuodossa).
Hoitokauden lopussa tehdään viimeinen henkilökohtainen vierailu.
Potilaille (väestö 2) suoritetaan 8 viikkoa hoitoa TRAK -työkalun (https://www.trakphysio.com/es/) kautta. EG: n potilaat suorittavat hoidon kotona sijaitsevan alustan kautta, ja CG: n potilaat noudattavat paperiharjoitteluprotokollaa, joka perustuu tavanomaiseen (henkilökohtaiseen) kliinisen käytännön menetelmään. Molemmat ryhmät suorittavat harjoituksia näissä kuntoutusistunnoissa olkapään liikkuvuuden parantamiseksi.
Tulokset arvioidaan käyttämällä erilaisia métrikoita, kuten etälääketieteen käytettävyyskyselyä (TUQ) ja etälääketieteen tyytyväisyyttä ja hyödyllisyyttä koskevaa kyselylomaketta (TSUQ), WICH ovat tärkeimpiä, potilaiden lukumäärää, jotka käyttävät alustaa, Euroqol-5D ja olkapään funktionaalinen arviointiasteikko (Spadi-BR). Nämä asteikot saadaan päätökseen paperilla tutkimuksen alussa ja lopussa molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Puhelinnumero: +34 677 33 4869
- Sähköposti: juanfernando@trak.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28500
- Rekrytointi
- Hospital Universitario del Sureste
-
Ottaa yhteyttä:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Puhelinnumero: +34 918394527
- Sähköposti: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Päätutkija:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit väestö 1:
- He suorittavat toimintaansa maaseutuympäristössä.
- Että he osaavat käyttää työkalua.
- Että heillä on laite, jonka avulla työkalua voidaan käyttää.
- Että heillä on sähköpostiosoite.
- Että heillä on Internet -yhteys.
- Että he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerien väestö 1:
- N/a
Osallisuuskriteerit väestö 2:
- Seniorit.
- Potilaat, joilla on omalgia yli 6 kuukauden evoluutio.
- Joilla on laite, jolla työkalua voidaan käyttää.
- Joilla on laite, jolla työkalua voidaan käyttää.
- Joilla on Internet -yhteys.
- Joilla on sähköpostiosoite.
- Jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit väestö 2:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRAK -hoitoryhmä (väestö 2)
Potilaat käyttävät TRAK -alusta 8 viikkoa (2 kuukautta) liikuntaohjelmaansa.
Työkalun käyttöön sisältyy vastaavan terapeuttisen liikuntaohjelman suorittaminen sen kautta.
Harjoittelujen esiintymistiheys määrää potilaalle vastuussa oleva terveydenhuollon ammattilainen arvioinnin aikana havaittujen tarpeiden perusteella, jotka vaihtelevat 3–7 päivää viikossa.
|
Suunniteltu harjoitusprotokolla suoritetaan Digitaalisen kuntoutustyökalun TRAK: n kautta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (väestö 2)
Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi saman kuntoutusjakson (8 viikkoa), mutta tavanomaisen kliinisen käytännön jälkeen.
|
Liikuntaprotokolla tavanomaisen kliinisen käytännön metodologialla.
|
|
Muut: Terveydenhuollon ammattiryhmä (väestö 1)
Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on pääsy työkaluun määräämään potilailleen liikuntaistuntoja, seuraavat etenemistään, mukauttavat ja muokkaamaan liikuntaohjelmaa, kommunikoivat potilaiden kanssa kysymyksiinsä ja seuraamaan etenemistään ajan myötä.
|
Suunniteltu harjoitusprotokolla suoritetaan Digitaalisen kuntoutustyökalun TRAK: n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telemediciinin käytettävyyskysely (TUQ).
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu, viikko 8
|
TUQ on kyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan (17–109 pisteestä) etälääketieteen järjestelmien käytettävyyttä terveydenhuollon henkilöstön näkökulmasta.
|
Viimeinen vierailu, viikko 8
|
|
Telemedicine tyytyväisyys ja hyödyllisyyskysely (TSUQ).
Aikaikkuna: Viimeinen vierailu, viikko 8
|
Asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan etälääketieteen käyttäjien havaitsemia tyytyväisyyttä ja hyödyllisyyttä 17 - 85 pisteestä.
|
Viimeinen vierailu, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan elämänlaatu 5 ulottuvuuskysely (Euroqol-5d)
Aikaikkuna: viikko 1 ja 8
|
Yleinen ja standardoitu kyselylomake, joka on kehitetty kuvaamaan ja arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tällä kyselylomakkeella on EVA -asteikko välillä 0 - 100 ja 5 kysymystä, jotka antavat 5 -numeroisen potilasprofiilin (11111: stä, jos potilailla ei ole mitään ongelmia kohdassa 33333, jos potilailla on vakavia ongelmia).
Arvollisia kohteita ovat henkilökohtainen hoito, päivittäinen toiminta, liikkuvuus, kipu ja ahdistus/masennus.
|
viikko 1 ja 8
|
|
Keskity olkakipuihin ja vammaisuusindeksiin (SPADI-BR).
Aikaikkuna: viikko 1 ja 8
|
Spadi-BR on suunniteltu arvioimaan olkakipujen ja epämukavuuden astetta päivittäisen elämän toiminnassa 0-130 pistettä.
|
viikko 1 ja 8
|
|
Alusta käyttävien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 8
|
TRAK -alustan käyttävien potilaiden kokonaismäärä.
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRAK-RURAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .