Bewertung der ländlichen Gesundheitsversorgung: Implementierung von TRAK Digital Tool für Qualität und zugängliche Dienste (TRAK-RURAL)
Bewertung der ländlichen Gesundheitsversorgung: Einführung des digitalen TRAK -Tools für Qualität und zugängliche medizinische Versorgung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit und den Grad der Zufriedenheit zweier Bevölkerungsgruppen, des Gesundheitswesens (Bevölkerung 1) in ländlichen Gebieten und ihrer Patienten (Population 2), mit dem TRAK Tele-Rehabilitation-Tool zu analysieren.
Die Teilnehmer werden acht Wochen lang durch die Trak -Plattform eine Telerehabilitationsbehandlung unterzogen oder ein Protokoll für Heimübungen (Kontrollgruppe) folgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Rekrutierungsprozess für diese Studie richtet sich an Patienten mit Schulterschmerzen (Population 2) und dem Gesundheitswesen (Bevölkerung 1).
Nach dem ersten Screening werden Personen, die die vordefinierten Einschlusskriterien der Studie erfüllen, zur Teilnahme eingeladen. Vor der Einschreibung werden von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, um die ethische Einhaltung und den Respekt der einzelnen Autonomie zu gewährleisten.
Das Gesundheitspersonal (Population 1) wird Trak während des gesamten Studienzeitraums vom Zeitpunkt des Eintritts in die Studie bis zum Ausstiegszeit verwenden.
Die Studienkohorte wird aus Patienten bestehen, die zufällig der Versuchsgruppe (z. B. der Kontrollgruppe) und der Kontrollgruppe (CG) zum ersten persönlichen Besuch der Population 2 (Patienten) zugeordnet sind. Unabhängig von der Gruppenzuordnung werden alle Patienten eine Grundbewertung der Gesundheitsbewertung unterziehen, um sicherzustellen, dass ihre individuellen Bedürfnisse erfüllt werden. Der Fragebogen zur Zufriedenheit wird für beide Gruppen bis nach der Intervention zurückgestellt.
Die Teilnehmer beider Gruppen beginnen zunächst die Qualität der Lebenskala (Euroqol 5). und Schulterfunktionalbewertungsskala (Spadi-BR) beim ersten Besuch.
Im Fall der Behandlungsgruppe (z. B. der Behandlungsgruppe) werden die Teilnehmer die Plattform nach der Behandlung ihrer Angehörigen ihrer Gesundheitsberufe für einen Zeitraum von 2 Monaten verwenden. Im Fall der Kontrollgruppe (CG) folgen die Patienten der üblichen Behandlung der klinischen Praxis (sie erhalten das Trainingsprotokoll im Papierformat).
Am Ende der Behandlungszeit wird ein endgültiger persönlicher Besuch gemacht.
Die Patienten (Population 2) werden in der EG 8 Wochen lang durch das Trak -Tool (https://www.trakphysio.com/es/) behandelt. Patienten aus dem EG werden die Behandlung durch die Plattform zu Hause durchführen, und Patienten aus dem CG werden ein Protokoll für Papierübung auf der Grundlage der üblichen (persönlichen) Methodik der klinischen Praxis verfolgen. Beide Gruppen werden Übungen in diesen Rehabilitationssitzungen durchführen, um die Schultermobilität zu verbessern.
Die Ergebnisse werden anhand verschiedener Métrics wie Telemedicin Usability Fragebogen (TUQ) und Telemedizinerzufriedenheit und -nützlichkeit bewertet. (Spadi-Br). Diese Skalen werden zu Beginn und am Ende der Studie für beide Gruppen auf Papier abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JUAN F DUARTE MENDOZA
- Telefonnummer: +34 677 33 4869
- E-Mail: juanfernando@trak.es
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28500
- Rekrutierung
- Hospital Universitario del Sureste
-
Kontakt:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- Telefonnummer: +34 918394527
- E-Mail: ana.vadilloc@salud.madrid.org
-
Hauptermittler:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Bevölkerung 1:
- Sie führen ihre Aktivitäten in einer ländlichen Umgebung aus.
- Dass sie wissen, wie man das Werkzeug benutzt.
- Dass sie ein Gerät haben, mit dem das Tool verwendet werden kann.
- Dass sie eine E-Mail-Adresse haben.
- Dass sie eine Internetverbindung haben.
- Dass sie das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien Bevölkerung 1:
- N / A
Einschlusskriterien Bevölkerung 2:
- Senioren.
- Patienten mit Omalgie von mehr als 6 Monaten Evolution.
- Die ein Gerät haben, mit dem das Tool verwendet werden kann.
- Die ein Gerät haben, mit dem das Tool verwendet werden kann.
- Die eine Internetverbindung haben.
- Die eine E-Mail-Adresse haben.
- Die das Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien Population 2:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TRAK -Behandlungsgruppe (Population 2)
Die Patienten werden die Trak -Plattform für 8 Wochen (2 Monate) für ihr Trainingsprogramm verwenden.
Die Verwendung des Tools umfasst die Durchführung des entsprechenden therapeutischen Trainingsprogramms durch das Therapeutikum.
Die Häufigkeit der Übungen wird vom für den Patienten verantwortlichen medizinischen Fachmann festgelegt, basierend auf den Bedürfnissen, die während der Bewertung ermittelt wurden, von 3 bis 7 Tagen pro Woche.
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Das entworfene Trainingsprotokoll wird über Trak, das digitale Rehabilitationsinstrument, durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Population 2)
Die Patienten in der Kontrollgruppe werden dieselbe Rehabilitationsphase (8 Wochen) unterliegen, jedoch nach der standardmäßigen klinischen Praxis.
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Übungsprotokoll mit der Methodik der konventionellen klinischen Praxis.
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Sonstiges: Gesundheitswesen professionelle Gruppe (Bevölkerung 1)
Angehörige der Gesundheitsberufe, die Zugang zu dem Tool haben, um ihre Patienten zu bezeichnen, ihre Fortschritte zu überwachen, das Trainingsprogramm anzupassen und zu ändern, mit Patienten zu kommunizieren, um ihre Fragen zu beantworten und ihre Fortschritte im Laufe der Zeit zu verfolgen.
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Das entworfene Trainingsprotokoll wird über Trak, das digitale Rehabilitationsinstrument, durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Telemedizin -Usability -Fragebogen (TUQ).
Zeitfenster: Letzter Besuch, Woche 8
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Der TUQ ist ein Fragebogen, der speziell für die Messung (von 17 bis 109 Punkten) entwickelt wurde, die Benutzerfreundlichkeit von Telemedizinsystemen aus der Perspektive des Gesundheitspersonals.
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Letzter Besuch, Woche 8
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Telemediziner Zufriedenheit und Nützlichkeitsfragebogen (TSUQ).
Zeitfenster: Letzter Besuch, Woche 8
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Skala entwickelt, um die Zufriedenheit und Nützlichkeit zu bewerten, die von Telemedizinbenutzern von 17 bis 85 Punkten wahrgenommen werden.
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Letzter Besuch, Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Europäische Lebensqualität 5 Dimension Fragebogen (Euroqol-5d)
Zeitfenster: Woche 1 und 8
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Generischer und standardisierter Fragebogen zur Beschreibung und Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Dieser Fragebogen hat eine EVA -Skala von 0 bis 100 und 5 Fragen, die ein 5 -stelliges Patientenprofil enthält (von 11111, wenn die Patienten keine Probleme mit einem Gegenstand auf 33333 haben, wenn die Patienten schwerwiegende Probleme haben).
Die geschätzten Gegenstände sind persönliche Sorgfalt, tägliche Aktivitäten, Mobilität, Schmerzen und Angstzustände/Depressionen.
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Woche 1 und 8
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Konzentrieren Sie sich auf Schulterschmerz und Indexindex (Spadi-BR).
Zeitfenster: Woche 1 und 8
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Die Spadi-BR wurde entwickelt, um den Grad der Schulterschmerzen und Beschwerden bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens von 0 bis 130 Punkten zu bewerten.
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Woche 1 und 8
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Anzahl der Patienten, die die Plattform verwenden
Zeitfenster: Woche 8
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Die Gesamtzahl der Patienten, die die Trak -Plattform verwenden.
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRAK-RURAL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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