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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796309
농촌 건강 관리 평가 : 품질 및 접근 가능한 서비스를위한 TRAK 디지털 도구 구현 (TRAK-RURAL)
농촌 건강 관리 평가 : 품질 및 접근 가능한 의료 서비스를위한 TRAK 디지털 도구 소개
이 임상 시험은 TRAK Tele-Rearbilitation 도구를 사용하여 농촌 지역의 의료 요원 (인구 1), 시골 지역의 의료 요원 (인구 1)의 유용성과 만족도를 분석하는 것을 목표로합니다.
참가자는 TRAK 플랫폼을 통해 8 주 동안 (치료 그룹) Telerehabilitation 치료를 받거나 AT 홈 운동 프로토콜 (대조군)을 따라갑니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 모집 과정은 어깨 통증 (인구 2) 및 의료 요원 (인구 1) 환자를 대상으로합니다.
초기 선별 후, 연구의 사전 정의 된 포함 기준을 충족하는 개인이 참여하도록 초대됩니다. 등록하기 전에 모든 참가자로부터 서면 사전 동의를 얻어 윤리적 준수와 개인 자율성에 대한 존중을 보장합니다.
의료 요원 (인구 1)은 학습 기간 동안 연구 기간 동안 연구에 들어가는 시간부터 출구 시간까지 TRAK를 사용합니다.
연구 코호트는 인구 2 (환자)에 대한 첫 번째 개인 방문시 실험 그룹 (예 : 대조군)에 무작위로 배정 된 환자로 구성됩니다. 그룹 할당에 관계없이 모든 환자는 기준 건강 평가를 거쳐 개별 요구가 충족되도록합니다. 만족 설문지는 두 그룹 모두에 대한 개입 후까지 연기됩니다.
두 그룹의 참가자는 삶의 질 척도를 작성하여 시작합니다 (EuroQol 5). 첫 방문시 어깨 기능 평가 척도 (Spadi-BR).
치료 그룹 (예 :)의 경우, 참가자는 2 개월 동안 건강 전문가가 처방 한 치료에 따라 플랫폼을 사용합니다. 대조군 (CG)의 경우, 환자는 일반적인 임상 실습 치료를 따릅니다 (종이 형식으로 운동 프로토콜을 받게됩니다).
치료 기간이 끝나면 최종 대면 방문이 이루어집니다.
환자 (인구 2)는 TRAK 도구 (https://www.trakphysio.com/es/)를 통해 8 주간의 치료를받습니다. EG의 환자는 집에서 플랫폼을 통해 치료를 수행 할 것이며 CG의 환자는 일반적인 (직접) 임상 실습 방법론을 기반으로 종이 운동 프로토콜을 따릅니다. 두 그룹 모두이 재활 세션에서 연습을 수행하여 어깨 이동성을 향상시킬 것입니다.
결과는 원격 의료 유용성 설문지 (TUQ) 및 원격 의료 만족도 및 유용성 설문지 (TSUQ)와 같은 다른 메트릭스를 사용하여 평가 될 것입니다. (Spadi-BR). 이 척도는 두 그룹 모두에 대한 연구의 시작과 끝에 종이로 완성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JUAN F DUARTE MENDOZA
- 전화번호: +34 677 33 4869
- 이메일: juanfernando@trak.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28500
- 모병
- Hospital Universitario del Sureste
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연락하다:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
- 전화번호: +34 918394527
- 이메일: ana.vadilloc@salud.madrid.org
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수석 연구원:
- ANA VADILLO CORTÁZAR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 인구 1 :
- 그들은 농촌 환경에서 활동을 수행합니다.
- 그들은 도구를 사용하는 방법을 알고 있습니다.
- 도구를 사용할 장치가 있습니다.
- 이메일 주소가 있습니다.
- 인터넷이 연결되어 있습니다.
- 그들은 사전 동의서에 서명했다.
제외 기준 인구 1 :
- N/A
포함 기준 인구 2 :
- 어른.
- 6 개월 이상의 진화의 omalgia 환자.
- 도구를 사용할 장치가있는 사람.
- 도구를 사용할 장치가있는 사람.
- 인터넷 연결이있는 사람.
- 이메일 주소가있는 사람.
- 사전 동의서에 서명 한 사람.
제외 기준 인구 2 :
- 인지 장애가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRAK 처리 그룹 (인구 2)
환자는 운동 프로그램에 8 주 (2 개월) 동안 TRAK 플랫폼을 사용합니다.
이 도구의 사용에는 해당 치료 운동 프로그램을 수행하는 것이 포함됩니다.
운동의 빈도는 주당 3 ~ 7 일 범위의 평가 중에 식별 된 요구에 따라 환자에 대한 책임있는 의료 전문가에 의해 결정됩니다.
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설계된 운동 프로토콜은 디지털 재활 도구 인 TRAK를 통해 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군 (인구 2)
대조군의 환자는 동일한 재활 기간 (8 주)이지만 표준 임상 실습에 따라 다릅니다.
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기존의 임상 실습 방법론을 갖춘 운동 프로토콜.
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다른: 의료 전문가 그룹 (인구 1)
환자를위한 운동 세션을 처방하고, 진행 상황을 모니터링하고, 운동 프로그램을 적응시키고, 수정하고, 환자와 의사 소통하여 질문을 해결하고, 시간이 지남에 따라 진행 상황을 추적하는 의료 전문가.
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설계된 운동 프로토콜은 디지털 재활 도구 인 TRAK를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 의료 유용성 설문지 (TUQ).
기간: 마지막 방문, 8 주
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TUQ는 의료진의 관점에서 원격 의료 시스템의 유용성을 측정하도록 특별히 설계된 설문지입니다.
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마지막 방문, 8 주
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원격 진료 만족도 및 유용성 설문지 (TSUQ).
기간: 마지막 방문, 8 주
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17 ~ 85 포인트의 원격 의료 사용자가 인식 한 만족도와 유용성을 평가하도록 설계된 척도.
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마지막 방문, 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽의 삶의 질 5 차원 설문지 (EuroQol-5D)
기간: 1 주와 8 주
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건강 관련 삶의 질을 설명하고 평가하기 위해 개발 된 일반적이고 표준화 된 설문지.
이 설문지는 0에서 100 및 5 개의 질문이있는 EVA 척도가 5 자리 환자 프로파일을 제공합니다 (환자가 심각한 문제가있는 경우 환자가 어떤 품목에 문제가없는 경우 11111에서).
가치있는 항목은 개인 관리, 일상 활동, 이동성, 통증 및 불안/우울증입니다.
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1 주와 8 주
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어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi-BR)에 중점을 둡니다.
기간: 1 주와 8 주
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Spadi-BR은 0에서 130 점까지 일상 생활 활동을 수행하는 어깨 통증의 정도와 불편 함을 평가하도록 설계되었습니다.
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1 주와 8 주
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플랫폼을 사용하는 환자 수
기간: 8 주차
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TRAK 플랫폼을 사용하는 총 환자 수.
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8 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ANA VADILLO CORTÁZAR, Hospital Universitario del Sureste
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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