慢性非特異的低腰痛患者における機器支援軟部組織の動員と筋膜の放出
2025年1月22日 更新者：Dalia Salah Ahmed elshatoury、Cairo University
この研究は、慢性非特異的な腰痛患者の痛みの強度、圧力痛の閾値、背中機能、および背中の範囲に対する筋膜放出の効果と、機器支援の軟部組織の動員の効果を比較するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は毎年労働力の20％に影響を与え、仕事の欠勤の増加につながります。
慢性的な非特定の低腰痛は、社会と経済に影響を与える機能的および職業的活動を制限します。
治療はしばしば不十分であり、最適なアプローチに関するコンセンサスはありません。
慢性的な非腰痛患者に対する顔面組織操作の影響を理解するには、さらなる科学的研究が必要です。
この文献は、理学療法士が効果的な治療を見つけるのを助ける可能性のある慢性的な非腰痛患者に対する筋膜力伝達計器補助軟部組織の動員と筋膜の放出との区別に対処していません。
この研究は、慢性的な非腰痛患者における痛み、圧力の痛みのしきい値、背中の機能、および結果測定としての可動域を含める最初のものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- 電話番号：+201550677823
- メール：safsafahmed53@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
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コンタクト：
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- 電話番号：+201550677823
- メール：safsafahmed53@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 3か月以上にわたって慢性非特異的な低腰痛のある患者。
- 25〜45歳の年齢。
除外基準：
- 骨折、腫瘍、炎症性疾患などの深刻な脊椎病理を患っている患者（強直性脊椎炎など）
- 神経根の妥協、ディスクヘルニア、神経学的関与を伴う脊椎拡張、または脊髄の狭窄を持つ患者
- 妊娠中の女性
- がん患者。
- 下肢の負傷。
- 25を超えるボディマス指数（BMI）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機器支援軟部組織動員グループ
治療グループA関与した22人の患者が関与し、機器支援の軟部組織の動員と運動を受けます
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このグループは、M2Tbladeを使用して機器支援軟部組織の動員を受け、充血が発生するまで40〜120秒間適用します。
治療後、アイスパックは5分間塗布されて充血を減らします。
セラピストは、継続的なコミュニケーションと不快感を報告することにより、快適さを確保します。
患者は6週間12セッション運動プログラムを受け、まっすぐな脚の飼育、橋渡し運動、逆股関節延長運動、腹部カール運動で構成されます。
エクササイズは3セット、それぞれ10回の繰り返しが行われ、各セットの間に1分の休息が行われます。
腹部のカールエクササイズには、腰椎がニュートラルで仰向けまたはフックリング位置が含まれ、患者は腹部の筋肉を安定させるために操作で絵を描いています。
進行には、肩を持ち上げ、腕の位置を変え、重量または薬のボールを保持することが含まれます。
患者の位置はフックリングであり、中性脊椎の位置を維持しています。
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アクティブコンパレータ：筋膜放出グループ
治療グループBには、筋膜の放出と運動を受ける22人の患者が関与しました
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患者は6週間12セッション運動プログラムを受け、まっすぐな脚の飼育、橋渡し運動、逆股関節延長運動、腹部カール運動で構成されます。
エクササイズは3セット、それぞれ10回の繰り返しが行われ、各セットの間に1分の休息が行われます。
腹部のカールエクササイズには、腰椎がニュートラルで仰向けまたはフックリング位置が含まれ、患者は腹部の筋肉を安定させるために操作で絵を描いています。
進行には、肩を持ち上げ、腕の位置を変え、重量または薬のボールを保持することが含まれます。
患者の位置はフックリングであり、中性脊椎の位置を維持しています。
セラピストは、クロスハンドリリーステクニックを使用して腰椎を放出し、患者が傾向があり、適切であることを確認します。
彼らは患者に寄りかかって組織深度障壁に寄りかかって、待って、各リリースを避けて、力を避けたり、滑ったりします。
この手法は、両側に5分間適用されます。
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アクティブコンパレータ：グループのみのグループ
対照群（c）には、演習のみを受ける22人の患者が関与しました。
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患者は6週間12セッション運動プログラムを受け、まっすぐな脚の飼育、橋渡し運動、逆股関節延長運動、腹部カール運動で構成されます。
エクササイズは3セット、それぞれ10回の繰り返しが行われ、各セットの間に1分の休息が行われます。
腹部のカールエクササイズには、腰椎がニュートラルで仰向けまたはフックリング位置が含まれ、患者は腹部の筋肉を安定させるために操作で絵を描いています。
進行には、肩を持ち上げ、腕の位置を変え、重量または薬のボールを保持することが含まれます。
患者の位置はフックリングであり、中性脊椎の位置を維持しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールを使用して、痛みの強度の変化を評価する
時間枠：ベースラインで、6週間後
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視覚アナログスケールは、慢性腰痛を含む慢性筋骨格痛を評価するための信頼できるツールであり、言語記述および数値の評価尺度と高い相関があります。
これは、痛みや激しい痛みのないマークされた10 cmのラインであり、スコアが高いほど痛みの強さが大きくなります。
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ベースラインで、6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力アルゴメーターを使用した圧力痛閾値の変化の評価
時間枠：ベースラインで、6週間後
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キャリブレーションされたダイヤルゲージを備えた直径1 cmのディスクを使用して、筋膜トリガーポイントで軟部組織の柔らかさを測定します。
ポイントに適用される力は徐々に増加し、患者は痛みを伴う感覚を経験するときにアルゴメトリーを止めるように指示されます。
パスカルの力はディスプレイから読み取られます。
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ベースラインで、6週間後
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動きデバイスの背面範囲を使用して、腰椎の動きの屈曲範囲の変化の評価
時間枠：ベースラインで、6週間後
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運動IIの背面範囲では、2つのユニバーサル傾斜計を使用して脊椎への可動域の範囲を測定し、スタンドアロンの傾斜計に関連するエラーを排除します。
調査員は、屈曲測定にこれらの傾斜計を使用し、患者は直立した位置にあります。
セラピストは、裸の肌にS1とT12を触診し、マークし、患者が前方に曲がった後に測定値を中心にし、ゼロをゼロします。
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ベースラインで、6週間後
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動きデバイスの背面範囲を使用して、腰椎の動きの拡張範囲の変化の評価
時間枠：ベースラインで、6週間後
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運動IIの背面範囲では、2つのユニバーサル傾斜計を使用して脊椎への可動域の範囲を測定し、スタンドアロンの傾斜計に関連するエラーを排除します。
調査員は、拡張測定にこれらの傾斜計を使用し、患者は直立した位置にあります。
セラピストは、患者が完全な拡張のために延長するために拡張のために屈曲プロトコルを繰り返し、値を記録します
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ベースラインで、6週間後
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運動装置の背面範囲を使用して、腰椎の動きの動き範囲の変化の評価
時間枠：ベースラインで、6週間後
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セラピストは、横方向の屈曲測定中の曲げを防ぐために、患者を壁に照らします。
モーションユニットの背面範囲は、傾斜計がゼロになるまで調整されます。
右横方向の屈曲のために、患者は足をまっすぐに保ちながら手を脚に滑り込ませます。
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ベースラインで、6週間後
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バックレンジのモーションデバイスを使用して、腰椎の動きの移動範囲の変化の評価
時間枠：ベースラインで、6週間後
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セラピストは運動ユニットの背面範囲を配置するため、ユニットの足はT12と並んでいます。
セラピストは、ユニットの中心を患者の背中に対してしっかりと保持し、コンパスをゼロにします。
セラピストは、患者にゆっくりと肩を両側に回し、フルレンジに行き、読書を記録するようにします
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ベースラインで、6週間後
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5）オスウェストリー障害インデックスのアラビア語バージョンを使用したバック機能の変更の評価
時間枠：ベースラインで、6週間後
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Oswestry障害指数は、腰痛のある患者における日常生活活動を評価する10の質問を伴う自己申告によるアンケートです。
疑問は痛みの強さからパーソナルケアにまで及び、6項目のリッカートスケールで採点されます。
オスウェストリー障害指数のアラビア語版には、視覚的アナログスケールの痛みスケール、ローランド・モリスの低い腰痛障害、ケベック腰痛障害スケールと強い相関関係がある、優れた観察者内信頼性と良好な構成妥当性があります。
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ベースラインで、6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月23日
一次修了 (推定)
2025年5月23日
研究の完了 (推定)
2025年6月24日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。