Instrument ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus myofasciale afgifte bij patiënten met chronische niet -specifieke lage rugpijn
22 januari 2025 bijgewerkt door: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Deze studie werd gedaan om het effect van instrumentaal-geassisteerde mobilisatie van zacht weefsel te vergelijken versus het effect van myofasciale afgifte op pijnintensiteit, drukpijnsdrempel, rugfunctie en rugbereik van bewegingen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn treft jaarlijks 20% van het personeelsbestand, wat leidt tot meer afwezigheid van werkzaamheden.
Chronische niet -specifieke lage rugpijn beperkt functionele en beroepsactiviteiten, die van invloed zijn op de samenleving en de economie.
De behandeling is vaak onbevredigend en er is geen consensus over de optimale aanpak.
Verder wetenschappelijk onderzoek is nodig om de effecten van gezichtsweefselmanipulatie op chronische niet -specifieke lage rugpijnpatiënten te begrijpen.
De literatuur heeft niet aangepakt het onderscheid tussen myofasciale krachttransmissie instrumentale ondersteunde mobilisatie van zacht weefsels en myofasciale afgifte bij chronische niet -specifieke lage rugpijnpatiënten, die fysiotherapeuten kunnen helpen effectieve behandelingen te vinden.
Deze studie is de eerste die pijn, drukpijnsdrempel, rugfunctie en bewegingsbereik als uitkomstmaten omvat en instrumentale ondersteunde mobilisatie van zacht weefsels en myofasciale afgifte bij patiënten met chronische niet -specifieke lage rugpijn vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Telefoonnummer: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
-
Contact:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Telefoonnummer: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden.
- Leeftijd tussen 25-45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ernstige spinale pathologieën hebben, zoals fracturen, tumoren of inflammatoire ziekten (zoals spondylitis ankylopa)
- Patiënten met zenuwwortelcompromis, schijf hernia, spondylolisthesis met neurologische betrokkenheid of vernauwing van het spinale kanaal
- Zwangere vrouwen
- Kankerpatiënten.
- Letsel ledematen.
- Body Mass Index (BMI) groter dan 25.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization Group
behandelingsgroep A betrof 22 patiënten die instrumentaal-geassisteerde mobilisatie en oefeningen voor weke delen zullen ontvangen
|
De groep zal instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel ondergaan met behulp van M2TBlade, waardoor deze gedurende 40-120 seconden wordt toegepast totdat hyperemie optreedt.
Na de behandeling worden ijspakketten gedurende 5 minuten aangebracht om hyperemie te verminderen.
De therapeut zorgt voor comfort door continue communicatie en meldt enig ongemak.
Patiënten zullen 6 weken een trainingsprogramma van 12 sessies ondergaan, bestaande uit rechte beenverhoging, overbrugging, buikligging van heupuitbreiding en buikkruloefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd 3 sets, elk 10 herhalingen, met 1 minuut rust tussen elke set.
De buikkruloefeningen omvatten in rugligging of haaklying posities met de lumbale wervelkolom neutraal, waarbij de patiënt een tekening in manoeuvre uitvoert om de buikspieren te stabiliseren.
De progressie omvat het optillen van de schouders, het veranderen van armposities en het vasthouden van een gewicht of medicijnbal.
De positie van de patiënt is haaklying en handhaaft een neutrale spinale positie.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale releasegroep
behandelingsgroep B betrof 22 patiënten die myofasciale afgifte en oefeningen krijgen
|
Patiënten zullen 6 weken een trainingsprogramma van 12 sessies ondergaan, bestaande uit rechte beenverhoging, overbrugging, buikligging van heupuitbreiding en buikkruloefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd 3 sets, elk 10 herhalingen, met 1 minuut rust tussen elke set.
De buikkruloefeningen omvatten in rugligging of haaklying posities met de lumbale wervelkolom neutraal, waarbij de patiënt een tekening in manoeuvre uitvoert om de buikspieren te stabiliseren.
De progressie omvat het optillen van de schouders, het veranderen van armposities en het vasthouden van een gewicht of medicijnbal.
De positie van de patiënt is haaklying en handhaaft een neutrale spinale positie.
De therapeut zal een cross-hand release-techniek gebruiken om de lumbale wervelkolom vrij te geven, zodat de patiënt gevoelig en geschikt is.
Ze zullen in de patiënt leunen naar de dieptebarrière van de weefsel, wachten en elke afgifte volgen, kracht vermijden of uitglijden.
De techniek wordt aan elke kant 5 minuten toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Oefen alleen groep
Controlegroep (C) betrokken 22 patiënten die alleen oefeningen krijgen.
|
Patiënten zullen 6 weken een trainingsprogramma van 12 sessies ondergaan, bestaande uit rechte beenverhoging, overbrugging, buikligging van heupuitbreiding en buikkruloefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd 3 sets, elk 10 herhalingen, met 1 minuut rust tussen elke set.
De buikkruloefeningen omvatten in rugligging of haaklying posities met de lumbale wervelkolom neutraal, waarbij de patiënt een tekening in manoeuvre uitvoert om de buikspieren te stabiliseren.
De progressie omvat het optillen van de schouders, het veranderen van armposities en het vasthouden van een gewicht of medicijnbal.
De positie van de patiënt is haaklying en handhaaft een neutrale spinale positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van pijnintensiteit met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De visuele analoge schaal is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van chronische musculoskeletale pijn, inclusief chronische lage rugpijn, met hoge correlaties met verbale beschrijvende en numerieke beoordelingsschalen.
Het is een lijn van 10 cm gemarkeerd zonder pijn en ernstige pijn, met hogere scores die een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van drukpijndrempel met behulp van de drukalgometer
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
Een schijf met een diameter van 1 cm met een gekalibreerde kiezer wordt gebruikt om zachte tederheid op myofasciale triggerpoints te meten.
De kracht die op het punt wordt uitgeoefend, neemt geleidelijk toe en patiënten worden geïnstrueerd om de algometrie te stoppen bij het ervaren van een pijnlijk gevoel.
De kracht in Pascal wordt vervolgens gelezen uit het display.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
Beoordeling van de verandering van de bewegingsbereik van de bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom met behulp van het achterste bewegingsapparaatapparaat
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
Het bewegingsbereik van bewegingsbereik II maakt gebruik van twee universele inclinometers om het bewegingsbereik van de wervelkolom te meten, waardoor fouten geassocieerd met stand-alone-inclinometers worden geëlimineerd.
De onderzoeker gebruikt deze inclinometers voor flexiemetingen, waarbij de patiënt rechtop staat.
De therapeut palpateert en markeert S1 en T12 op de blote huid, draait om de inclinometers, nergens op en registreert de metingen nadat de patiënt naar voren buigt.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
Beoordeling van de verandering van het uitbreidingsbereik van de bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom met behulp van het bewegingsbereik van bewegingsapparaat
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
Het bewegingsbereik van bewegingsbereik II maakt gebruik van twee universele inclinometers om het bewegingsbereik van de wervelkolom te meten, waardoor fouten geassocieerd met stand-alone-inclinometers worden geëlimineerd.
De onderzoeker gebruikt deze inclinometers voor uitbreidingsmetingen, waarbij de patiënt rechtop staat.
De therapeut herhaalt het flexieprotocol voor uitbreiding als de patiënt zich terugbrengt voor volledige extensie en de waarde registreert
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
Beoordeling van de verandering van laterale flexie -bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom met behulp van het Back Range of Motion -apparaat
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De therapeut zal de patiënt tegen een muur positioneren om buigen te voorkomen tijdens laterale flexiemetingen.
Het bewegingsbereik van de bewegingseenheid wordt aangepast totdat de inclinometer nul leest.
Voor de juiste laterale flexie schuift de patiënt zijn hand over zijn been terwijl hij zijn benen recht houdt.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
Beoordeling van de verandering van rotatiebereik van bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom met behulp van het bewegingsbereik van bewegingsapparaat
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De therapeut plaatst het bewegingsbereik van de bewegingseenheid, dus de voeten van de eenheid zijn in lijn met T12.
De therapeut houdt het centrum van de eenheid stevig tegen de rug van de patiënt en nul het kompas.
De therapeut zal de patiënt langzaam de schouders naar beide kanten laten draaien, ervoor zorgen dat hij naar volledig bereik gaat en de lezing vastlegt
|
bij aanvang en na 6 weken
|
|
Beoordeling van de wijziging van de rugfunctie met behulp van de 5) De Arabische versie van Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: bij aanvang en na 6 weken
|
De Oswestry Disability Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 10 vragen die dagelijkse activiteiten beoordelen bij patiënten met lage rugpijn.
De vragen variëren van pijnintensiteit tot persoonlijke verzorging en worden gescoord op een Likert-schaal van 6 items.
De Arabische versie van de Oswestry Disability Index heeft een goede betrouwbaarheid intra-observer en een goede constructvaliditeit, met sterke correlaties met de visuele analoge schaalpijnschaal, Roland-Morris lage rugpijn van rugpijn en de schaal van de rugpijn van Quebec.
|
bij aanvang en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
23 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dalia-003373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .