- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796881
Mobilização de tecidos moles assistidos por instrumentos versus liberação miofascial em pacientes com dor lombar não específica crônica
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Este estudo foi realizado para comparar o efeito da mobilização de tecidos moles de assistência instrumental versus o efeito da liberação miofascial na intensidade da dor, limiar de dor na pressão, função traseira e amplitude de movimento em pacientes com dor lombar não específica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar afeta 20% da força de trabalho anualmente, levando ao aumento do absenteísmo do trabalho.
A dor lombar crônica não específica restringe as atividades funcionais e ocupacionais, impactando a sociedade e a economia.
O tratamento geralmente é insatisfatório e não há consenso sobre a abordagem ideal.
Mais pesquisas científicas são necessárias para entender os efeitos da manipulação do tecido facial em pacientes com dor lombar não específica crônica.
A literatura não abordou as distinções entre a mobilização de tecidos moles assistidos por transmissão de força miofascial e liberação miofascial em pacientes crônicos não específicos para lombalgia, o que poderia ajudar os fisioterapeutas a encontrar tratamentos eficazes.
Este estudo é o primeiro a incluir dor, limiar de dor na pressão, função traseira e amplitude de movimento como medidas de resultado e comparar a mobilização de tecidos moles assistidos instrumentais e liberação miofascial em pacientes com dor lombar não específica crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Número de telefone: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
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Contato:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Número de telefone: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dor lombar não específica crônica por mais de 3 meses.
- Idade entre 25 e 45 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com patologias espinhais graves, como fraturas, tumores ou doenças inflamatórias (como espondilite anquilosante)
- Pacientes que têm comprometimento da raiz nervosa, hérnia de disco, espondilolistese com envolvimento neurológico ou estreitamento do canal espinhal
- Mulheres grávidas
- Pacientes com câncer.
- Lesões inferiores ao membro.
- Índice de massa corporal (IMC) maior que 25.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização de tecidos moles assistido por instrumentos
Grupo de tratamento A envolveu 22 pacientes que receberão mobilização e exercícios de tecidos moles assistidos por instrumentais
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O grupo passará por mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos usando o M2TBlade, aplicando-o por 40 a 120 segundos até que ocorra hiperemia.
Após o tratamento, as embalagens de gelo serão aplicadas por 5 minutos para reduzir a hiperemia.
O terapeuta garantirá conforto através de comunicação contínua e relatando qualquer desconforto.
Os pacientes serão submetidos a um programa de exercícios de 12 sessões por 6 semanas, consistindo em levantamento reto de pernas, exercício de ponte, exercício de extensão de quadril propenso e exercício abdominal.
Os exercícios serão feitos 3 conjuntos, 10 repetições cada, com 1 minuto de descanso entre cada conjunto.
Os exercícios de curvatura abdominal envolvem posições supinas ou de gancho com a coluna lombar neutra, com o paciente realizando um desenho em manobra para estabilizar os músculos abdominais.
A progressão envolve levantar os ombros, mudar as posições do braço e segurar um peso ou bola de remédios.
A posição do paciente está em folhamento de gancho, mantendo uma posição espinhal neutra.
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Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
O Grupo B de Tratamento envolveu 22 pacientes que receberão liberação e exercícios miofasiais
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Os pacientes serão submetidos a um programa de exercícios de 12 sessões por 6 semanas, consistindo em levantamento reto de pernas, exercício de ponte, exercício de extensão de quadril propenso e exercício abdominal.
Os exercícios serão feitos 3 conjuntos, 10 repetições cada, com 1 minuto de descanso entre cada conjunto.
Os exercícios de curvatura abdominal envolvem posições supinas ou de gancho com a coluna lombar neutra, com o paciente realizando um desenho em manobra para estabilizar os músculos abdominais.
A progressão envolve levantar os ombros, mudar as posições do braço e segurar um peso ou bola de remédios.
A posição do paciente está em folhamento de gancho, mantendo uma posição espinhal neutra.
O terapeuta usará uma técnica de liberação cruzada para liberar a coluna lombar, garantindo que o paciente seja propenso e adequado.
Eles se inclinam para o paciente na barreira da profundidade do tecido, esperam e seguem cada liberação, evitando força ou escorregando.
A técnica será aplicada por 5 minutos de cada lado.
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Comparador Ativo: Exercício apenas em grupo
O grupo controle (c) envolveu 22 pacientes que receberão apenas exercícios.
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Os pacientes serão submetidos a um programa de exercícios de 12 sessões por 6 semanas, consistindo em levantamento reto de pernas, exercício de ponte, exercício de extensão de quadril propenso e exercício abdominal.
Os exercícios serão feitos 3 conjuntos, 10 repetições cada, com 1 minuto de descanso entre cada conjunto.
Os exercícios de curvatura abdominal envolvem posições supinas ou de gancho com a coluna lombar neutra, com o paciente realizando um desenho em manobra para estabilizar os músculos abdominais.
A progressão envolve levantar os ombros, mudar as posições do braço e segurar um peso ou bola de remédios.
A posição do paciente está em folhamento de gancho, mantendo uma posição espinhal neutra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança de intensidade da dor usando a escala visual analógica
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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A escala analógica visual é uma ferramenta confiável para avaliar a dor musculoesquelética crônica, incluindo dor lombar crônica, com altas correlações com escalas de classificação descritiva e numérica verbais.
É uma linha de 10 cm marcada sem dor e dor intensa, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor.
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança do limiar de dor na pressão usando o algômetro de pressão
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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Um disco de 1 cm de diâmetro com um medidor de mostrador calibrado é usado para medir a sensibilidade dos tecidos moles nos pontos de gatilho miofascial.
A força aplicada ao ponto aumenta gradualmente e os pacientes são instruídos a interromper a algometria ao experimentar uma sensação dolorosa.
A força em Pascal é então lida na tela.
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Avaliando a mudança da amplitude de movimento da flexão da coluna lombar usando a linha de volta do dispositivo de movimento
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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A amplitude de movimento II usa dois inclinúrios universais para medir a amplitude de movimento na coluna vertebral, eliminando erros associados a inclinômetros independentes.
O investigador usa esses inclinômetros para medições de flexão, com o paciente na posição vertical.
O terapeuta palpata e marca S1 e T12 na pele nua, centra os inclinômetros, zeros e registra as leituras depois que o paciente se flexiona para a frente.
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Avaliando a mudança de amplitude de movimento da coluna lombar usando a linha de volta do dispositivo de movimento
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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A amplitude de movimento II usa dois inclinúrios universais para medir a amplitude de movimento na coluna vertebral, eliminando erros associados a inclinômetros independentes.
O investigador usa esses inclinômetros para medições de extensão, com o paciente na posição vertical.
O terapeuta repetirá o protocolo de flexão para a extensão que o paciente se estende por volta para a extensão total e registrará o valor
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Avaliando a mudança da amplitude de movimento da flexão lateral da coluna lombar usando a linha de volta do dispositivo de movimento
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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O terapeuta posicionará o paciente contra uma parede para evitar dobrar durante as medições de flexão lateral.
A unidade de backl of whon of moving será ajustada até que o inclinômetro lê zero.
Para flexão lateral direita, o paciente deslizará a mão pela perna enquanto mantém as pernas retas.
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Avaliando a alteração da amplitude de movimento da coluna lombar usando a linha de volta do dispositivo de movimento
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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O terapeuta colocará a unidade de movimento traseira, para que os pés da unidade estejam alinhados com o T12.
O terapeuta manterá o centro da unidade firmemente contra as costas do paciente e zero a bússola.
O terapeuta fará com que o paciente gire lentamente os ombros para ambos os lados, certificando -se de que eles vão para o alcance total e gravar a leitura
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Avaliando a mudança da função de volta usando o 5) a versão árabe do Oswestry Disability Index
Prazo: na linha de base e depois de 6 semanas
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O OSWESTRY INFORMADOR INDICE é um questionário autorreferido, com 10 perguntas que avaliam atividades diárias de vida em pacientes com lombalgia.
As perguntas variam da intensidade da dor a cuidados pessoais e são pontuados em uma escala Likert de 6 itens.
A versão árabe do Índice de Incapacidade de Oswestry possui boa confiabilidade intra-observador e boa validade de construção, com fortes correlações com a escala de dor na escala visual analógica, a escala da dor lombar de Roland-Morris e a escala de incapacidade da dor nas costas de Quebec.
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na linha de base e depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dalia-003373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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