Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace měkkých tkání asistovaná nástrojem versus myofasciální uvolňování u pacientů s chronickou neregifickou bolestí dolní části zad

22. ledna 2025 aktualizováno: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Tato studie byla provedena za účelem porovnání účinku mobilizace měkkých tkání pomocí instrumentální asistované tkáně oproti účinku myofasciálního uvolňování na intenzitu bolesti, prahu tlakové bolesti, funkce zad a zpětného rozsahu pohybu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad postihuje každoročně 20% pracovní síly, což vede ke zvýšené práci v nepřítomnosti. Chronická nespecifická bolest v dolní části zad omezuje funkční a profesní činnosti, ovlivňující společnost a ekonomiku. Léčba je často neuspokojivá a o optimálním přístupu neexistuje shoda. K porozumění účinkům manipulace s tkáni obličeje na chronickou nespecifikující pacienty s bolestí v dolní části zad je zapotřebí další vědecký výzkum. Literatura se nezabývala rozdíly mezi mobilizací měkkých tkání a myofasciálním uvolňováním u chronických nespecifických pacientů s bolestmi v dolní části zad, což by mohlo pomoci fyzioterapeutům najít efektivní léčbu. Tato studie je první, která zahrnovala bolest, prahovou hodnotu tlakové bolesti, funkci zpětného a rozsahu pohybu, protože měření výsledku a porovnává instrumentální asistovanou mobilizaci měkkých tkání a uvolňování myofasciálního u chronických nespecifických pacientů s bolestí zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
  • Telefonní číslo: +201550677823
  • E-mail: safsafahmed53@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
        • Kontakt:
          • Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
          • Telefonní číslo: +201550677823
          • E-mail: safsafahmed53@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad více než 3 měsíce.
  2. Věk mezi 25-45 lety.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají vážné patologie míchy, jako jsou zlomeniny, nádory nebo zánětlivá onemocnění (jako je ankylozující spondylitida)
  2. Pacienti, kteří mají kompromis nervů kořenů, herniaci disku, spondylolistéza s neurologickým postižením nebo zúžení páteřního kanálu
  3. Těhotné ženy
  4. Pacienti s rakovinou.
  5. Zranění dolní končetiny.
  6. Index tělesné hmotnosti (BMI) větší než 25.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilizace měkkých tkání asistovaná nástrojem
Léčena skupina A zahrnovala 22 pacientů, kteří budou dostávat instrumentální asistovanou mobilizaci měkkých tkání a cvičení
Jiný: Mobilizace měkkých tkání asistovaná nástrojem
Skupina podstoupí mobilizaci měkkých tkání pomocí nástroje pomocí M2TBlade a použije ji po dobu 40-120 sekund, dokud nedojde k hyperémii. Po ošetření budou ledové balíčky aplikovány po dobu 5 minut, aby se snížila hyperémie. Terapeut zajistí pohodlí nepřetržitým komunikací a hlášením nepohodlí.
Jiný: Konvenční cvičební program
Pacienti budou podstoupit 12-relační cvičební program po dobu 6 týdnů, sestávajícího z přímého zvyšování nohou, přemostění cvičení, náchylného cvičení kyčle a cvičení břišního zvlnění. Cvičení budou provedena 3 sady, každý 10 opakování, s 1 minutovou odpočívání mezi každou sadou. Cvičení břišních kadeřů zahrnují polohy na zádech nebo háčku s neutrálem bederní páteře, přičemž pacient provádí kresbu v manévru, aby stabilizoval břišní svaly. Postup zahrnuje zvedání ramen, změny poloh paží a držení hmotnosti nebo medicínského koule. Pozice pacienta je háček a udržuje neutrální polohu páteře.
Aktivní komparátor: Skupina myofasciálního uvolnění
Léčebná skupina B zahrnovala 22 pacientů, kteří budou dostávat myofasciální uvolnění a cvičení
Jiný: Konvenční cvičební program
Pacienti budou podstoupit 12-relační cvičební program po dobu 6 týdnů, sestávajícího z přímého zvyšování nohou, přemostění cvičení, náchylného cvičení kyčle a cvičení břišního zvlnění. Cvičení budou provedena 3 sady, každý 10 opakování, s 1 minutovou odpočívání mezi každou sadou. Cvičení břišních kadeřů zahrnují polohy na zádech nebo háčku s neutrálem bederní páteře, přičemž pacient provádí kresbu v manévru, aby stabilizoval břišní svaly. Postup zahrnuje zvedání ramen, změny poloh paží a držení hmotnosti nebo medicínského koule. Pozice pacienta je háček a udržuje neutrální polohu páteře.
Jiný: Myofasciální uvolnění
Terapeut použije techniku ​​uvolnění křížové ruky k uvolnění bederní páteře, což zajistí, že pacient je náchylný a vhodný. Naklonějí se do pacienta k pacientovi k bariéře hloubky tkáně, čekají a sledují každé uvolnění, vyhýbají se síle nebo sklouznutí. Technika bude aplikována po dobu 5 minut na každé straně.
Aktivní komparátor: Cvičení pouze skupina
Kontrolní skupina (C) zahrnovala 22 pacientů, kteří budou dostávat pouze cvičení.
Jiný: Konvenční cvičební program
Pacienti budou podstoupit 12-relační cvičební program po dobu 6 týdnů, sestávajícího z přímého zvyšování nohou, přemostění cvičení, náchylného cvičení kyčle a cvičení břišního zvlnění. Cvičení budou provedena 3 sady, každý 10 opakování, s 1 minutovou odpočívání mezi každou sadou. Cvičení břišních kadeřů zahrnují polohy na zádech nebo háčku s neutrálem bederní páteře, přičemž pacient provádí kresbu v manévru, aby stabilizoval břišní svaly. Postup zahrnuje zvedání ramen, změny poloh paží a držení hmotnosti nebo medicínského koule. Pozice pacienta je háček a udržuje neutrální polohu páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Vizuální analogová stupnice je spolehlivým nástrojem pro hodnocení chronické bolesti muskuloskeletu, včetně chronické bolesti zad, s vysokou korelací s verbálním popisným a numerickým hodnocením. Jedná se o linii 10 cm označené bez bolesti a silné bolesti, přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu bolesti.
na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny prahu tlakové bolesti pomocí tlakového algometru
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Disk o průměru 1 cm s kalibrovaným měřicím měřením se používá k měření něhy měkkých tkání na myofasciálních spouštěcích bodech. Síla aplikovaná na bod se postupně zvyšuje a pacienti jsou instruováni, aby zastavili algometrii, když zažili bolestivý pocit. Síla v Pascalu se pak z displeje čte.
na začátku a po 6 týdnech
Posouzení změny rozsahu pohybu flexe bederní páteře pomocí zpětného rozsahu pohybového zařízení
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Zadní rozsah pohybu II používá dva univerzální inklinometry k měření rozsahu pohybu na páteř, což eliminuje chyby spojené s samostatnými sklony. Vyšetřovatel používá tyto inklinometry pro měření ohybu, s pacientem ve svislé poloze. Terapeuty Palpates a označuje S1 a T12 na holé kůži, soustředí inklinometry, nuly je a zaznamenává hodnoty poté, co se pacienta ohýbá dopředu.
na začátku a po 6 týdnech
Posouzení změny rozsahu rozšíření pohybu bederní páteře pomocí zpětného rozsahu pohybového zařízení
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Zadní rozsah pohybu II používá dva univerzální inklinometry k měření rozsahu pohybu na páteř, což eliminuje chyby spojené s samostatnými sklony. Vyšetřovatel používá tyto inklinometry pro měření prodloužení, s pacientem ve svislé poloze. Terapeut bude opakovat protokol o flexi pro rozšíření, díky kterému se pacienta rozšíří zpět pro úplné prodloužení a zaznamená hodnotu
na začátku a po 6 týdnech
Posouzení změny rozsahu boční flexe pohybu bederní páteře pomocí zpětného rozsahu pohybového zařízení
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Terapeut postaví pacienta na zeď, aby se zabránilo ohýbání během měření laterální flexe. Zadní rozsah pohybové jednotky bude upraveno, dokud inklinometr nečte nulu. Pro pravou boční flexi se pacient sklouzne rukou po noze a bude mít nohy rovně.
na začátku a po 6 týdnech
Posouzení změny rozsahu rotace pohybu bederní páteře pomocí zpětného rozsahu pohybového zařízení
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Terapeut umístí zadní rozsah pohybové jednotky, takže nohy jednotky jsou v souladu s T12. Terapeut bude držet střed jednotky pevně proti pacientovi záda a nulu kompasu. Terapeut bude mít pacienta pomalu otočit ramena na obě strany, ujistit se, že jdou do plného dosahu a zaznamenávají čtení
na začátku a po 6 týdnech
Hodnocení změny funkce zpětné funkce pomocí 5) Arabská verze indexu Oswestry Disability Index
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Index postižení OSwestry je dotazník s vlastním hlášením s 10 otázkami hodnotícími denní životní činnosti u pacientů s bolestí zad. Otázky sahají od intenzity bolesti po osobní péči a jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově stupnici. Arabská verze indexu postižení oswestry má dobrou spolehlivost intra-pozorovače a dobrou platnost konstruktů, se silnou korelací se stupnicí bolesti analogového měřítka, Roland-Morris dolním postižením bolesti zad a měřítkem postižení bolesti v quebecu.
na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dalia-003373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání asistovaná nástrojem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit