Instrument assistert mobilisering av bløtvev kontra myofascial frigjøring hos pasienter med kronisk ikke -spesifikk korsryggsmerter
22. januar 2025 oppdatert av: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Denne studien ble gjort for å sammenligne effekten av instrumentalassistert mykt vevsmobilisering kontra effekten av myofascial frigjøring på smerteintensitet, trykksmerter terskel, ryggfunksjon og ryggområdet for bevegelse hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter påvirker 20% av arbeidsstyrken årlig, noe som fører til økt arbeidsfravær.
Kronisk ikke -spesifikk korsryggsmerter begrenser funksjonelle og yrkesaktiviteter, og påvirker samfunnet og økonomien.
Behandling er ofte utilfredsstillende, og det er ingen enighet om den optimale tilnærmingen.
Ytterligere vitenskapelig forskning er nødvendig for å forstå effekten av ansiktsvevsmanipulering på kroniske ikke -spesifikke korsryggsmerter.
Litteraturen har ikke adressert skillene mellom instrumental assistert mykt vevsmobilisering av myofascial kraft og myofascial frigjøring på kroniske ikke -spesifikke pasienter med ikke -ryggsmerter, noe som kan hjelpe fysioterapeuter med å finne effektive behandlinger.
Denne studien er den første til å inkludere smerter, trykksmerterskel, ryggfunksjon og bevegelsesområde som utfallsmål og sammenligne instrumental assistert mykt vevsmobilisering og myofascial frigjøring hos kroniske ikke -spesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Telefonnummer: +201550677823
- E-post: safsafahmed53@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Telefonnummer: +201550677823
- E-post: safsafahmed53@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter i mer enn 3 måneder.
- Alder mellom 25-45 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har alvorlige ryggpatologier, for eksempel brudd, svulster eller inflammatoriske sykdommer (for eksempel ankyloserende spondylitt)
- Pasienter som har nerverotkompromiss, disk herniasjon, spondylolistese med nevrologisk involvering eller innsnevring av ryggmargskanalen
- Gravide
- Kreftpasienter.
- Skader i underekstremiteten.
- Body Mass Index (BMI) større enn 25.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrument assistert mobiliseringsgruppe for mykt vev
Behandlingsgruppe A involverte 22 pasienter som vil motta instrumentalassistert mykt vevsmobilisering og øvelser
|
Gruppen vil gjennomgå instrumentassistert mykt vevsmobilisering ved bruk av M2TBlade, og påføre den i 40-120 sekunder til hyperemia oppstår.
Etter behandling vil ispakker bli brukt i 5 minutter for å redusere hyperemi.
Terapeuten vil sikre trøst gjennom kontinuerlig kommunikasjon og rapportere om ubehag.
Pasientene vil gjennomgå et treningsprogram på 12 øvelser i 6 uker, bestående av rett benheving, brodannende trening, utsatt hofteforlengelsesøvelse og magesur i magen.
Øvelsene vil bli gjort 3 sett, 10 repetisjoner hver, med 1 minutts hvile mellom hvert sett.
Abdominal krølløvelser involverer rygg eller krokliggende posisjoner med lumbale ryggraden nøytral, med pasienten som utfører en tegning i manøvrering for å stabilisere magemusklene.
Progresjonen innebærer å løfte skuldrene, skifte armposisjoner og holde en vekt- eller medisinball.
Pasientens stilling er krokliggende og opprettholder en nøytral ryggmarg.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial utgivelsesgruppe
Behandlingsgruppe B involverte 22 pasienter som vil få myofascial frigjøring og øvelser
|
Pasientene vil gjennomgå et treningsprogram på 12 øvelser i 6 uker, bestående av rett benheving, brodannende trening, utsatt hofteforlengelsesøvelse og magesur i magen.
Øvelsene vil bli gjort 3 sett, 10 repetisjoner hver, med 1 minutts hvile mellom hvert sett.
Abdominal krølløvelser involverer rygg eller krokliggende posisjoner med lumbale ryggraden nøytral, med pasienten som utfører en tegning i manøvrering for å stabilisere magemusklene.
Progresjonen innebærer å løfte skuldrene, skifte armposisjoner og holde en vekt- eller medisinball.
Pasientens stilling er krokliggende og opprettholder en nøytral ryggmarg.
Terapeuten vil bruke en tverrhånds frigjøringsteknikk for å frigjøre korsryggen, slik at pasienten er utsatt og egnet.
De vil lene seg inn i pasienten til vevsdybdebarrieren, vente og følge hver frigjøring, unngå kraft eller skli.
Teknikken vil bli brukt i 5 minutter på hver side.
|
|
Aktiv komparator: Bare treningsgruppe
Kontrollgruppe (C) involverte 22 pasienter som kun vil motta øvelser.
|
Pasientene vil gjennomgå et treningsprogram på 12 øvelser i 6 uker, bestående av rett benheving, brodannende trening, utsatt hofteforlengelsesøvelse og magesur i magen.
Øvelsene vil bli gjort 3 sett, 10 repetisjoner hver, med 1 minutts hvile mellom hvert sett.
Abdominal krølløvelser involverer rygg eller krokliggende posisjoner med lumbale ryggraden nøytral, med pasienten som utfører en tegning i manøvrering for å stabilisere magemusklene.
Progresjonen innebærer å løfte skuldrene, skifte armposisjoner og holde en vekt- eller medisinball.
Pasientens stilling er krokliggende og opprettholder en nøytral ryggmarg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen av smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Den visuelle analoge skalaen er et pålitelig verktøy for å vurdere kroniske muskel- og skjelettsmerter, inkludert kroniske korsryggsmerter, med høye korrelasjoner med verbale beskrivende og numeriske vurderingsskalaer.
Det er en 10 cm linje merket uten smerter og sterke smerter, med høyere score som indikerer større smerteintensitet.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av trykksmerter terskel ved bruk av trykkalgometeret
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
En disk på 1 cm diameter med en kalibrert skivemåler brukes til å måle ømhet på myofascial triggerpunkter.
Kraften som brukes på punktet øker gradvis, og pasienter blir bedt om å stoppe algometrien når de opplever en smertefull sensasjon.
Kraften i Pascal blir deretter lest fra displayet.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Vurdere endringen av fleksjonsområdet for bevegelse av korsryggen ved å bruke bakområdet for bevegelsesenhet
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Det bakre bevegelsesområdet i II bruker to universelle inklinometre for å måle bevegelsesområde mot ryggraden, og eliminerer feil assosiert med frittstående inklinometre.
Etterforskeren bruker disse skråstillingene for fleksjonsmålinger, med pasienten i en oppreist stilling.
Terapeuten palpates og markerer S1 og T12 på bar hud, sentrerer skråstillingene, nuller dem og registrerer avlesningene etter at pasienten bøyer seg fremover.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Vurdere endringen av utvidelsesområdet for bevegelse av korsryggen ved å bruke bakområdet for bevegelsesenhet
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Det bakre bevegelsesområdet i II bruker to universelle inklinometre for å måle bevegelsesområde mot ryggraden, og eliminerer feil assosiert med frittstående inklinometre.
Etterforskeren bruker disse skråstillingene for utvidelsesmålinger, med pasienten i en oppreist stilling.
Terapeuten vil gjenta fleksjonsprotokoll for utvidelse som etter at pasienten strekker seg tilbake for full forlengelse og vil registrere verdien
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Vurdere endringen av lateral bøyningsområde for bevegelse av korsryggen ved å bruke bakområdet for bevegelsesenhet
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Terapeuten vil plassere pasienten mot en vegg for å forhindre bøyning under laterale fleksjonsmålinger.
Bakområdet for bevegelsesenhet vil bli justert til inklinometeret leser null.
For høyre sidefleksjon vil pasienten skyve hånden nedover benet mens han holder beina rette.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Evaluering av endring av rotasjonsområdet for bevegelse av korsryggen ved å bruke bakområdet for bevegelsesenhet
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Terapeuten vil plassere baksiden av bevegelsesenhet, så enhetens føtter er i tråd med T12.
Terapeuten vil holde sentrum av enheten fast mot pasientens rygg og null kompasset.
Terapeuten vil ha pasienten sakte til å vri skuldrene til hver side, og sørge for at de går til full rekkevidde og registrerer lesingen
|
ved baseline og etter 6 uker
|
|
Vurdere endringen av ryggfunksjonen ved bruk av 5) Den arabiske versjonen av Oswestry Disability Index
Tidsramme: ved baseline og etter 6 uker
|
Oswestry Disability Index er et selvrapportert spørreskjema med 10 spørsmål som vurderer dagliglivsaktiviteter hos pasienter med korsryggsmerter.
Spørsmålene spenner fra smerteintensitet til personlig pleie og blir scoret på en 6-element Likert-skala.
Den arabiske versjonen av Oswestry Disability Index har god pålitelighet mellom observatøren og god konstruksjonsgyldighet, med sterke korrelasjoner med den visuelle analoge skalaen smertestillende, Roland-Morris korsryggsmerter og driftshemming og Quebec ryggsmerter funksjonshemming.
|
ved baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
24. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dalia-003373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .