Mobilizzazione dei tessuti molli assistiti da strumento rispetto al rilascio miofasciale in pazienti con lombalgia cronica non specifica
22 gennaio 2025 aggiornato da: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Questo studio è stato condotto per confrontare l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli strumentali rispetto all'effetto del rilascio miofasciale sull'intensità del dolore, sulla soglia del dolore da pressione, sulla funzione posteriore e nella gamma di movimento della schiena in pazienti con mal di schiena cronica non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia colpisce ogni anno il 20% della forza lavoro, portando ad un aumento dell'assenteismo del lavoro.
La lombalgia non specifica cronica limita le attività funzionali e professionali, che hanno un impatto sulla società e l'economia.
Il trattamento è spesso insoddisfacente e non vi è consenso sull'approccio ottimale.
Sono necessarie ulteriori ricerche scientifiche per comprendere gli effetti della manipolazione del tessuto facciale su pazienti con lombalgia cronica non specifica.
La letteratura non ha affrontato le distinzioni tra la mobilizzazione strumentale per i tessuti molli assistiti dalla forza miofasciale e il rilascio miofasciale su pazienti con lombalgia non specifici cronici, che potrebbero aiutare i fisioterapisti a trovare trattamenti efficaci.
Questo studio è il primo a includere il dolore, la soglia del dolore da pressione, la funzione posteriore e la gamma di movimento come misure di esito e confrontare la mobilizzazione dei tessuti molli assistiti strumentali e il rilascio miofasciale in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Numero di telefono: +201550677823
- Email: safsafahmed53@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
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Contatto:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Numero di telefono: +201550677823
- Email: safsafahmed53@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con lombalgia cronica non specifica per più di 3 mesi.
- Età tra 25-45 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno gravi patologie spinali, come fratture, tumori o malattie infiammatorie (come la spondilite anchilosante)
- I pazienti con compromesso della radice nervosa, ernia del disco, spondilolistesi con coinvolgimento neurologico o restringimento del canale spinale
- Donne incinte
- Malati di cancro.
- Lesioni degli arti inferiori.
- Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 25.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione dei tessuti molli assistiti da strumento
Il gruppo di trattamento A ha coinvolto 22 pazienti che riceveranno mobilizzazione ed esercizi dei tessuti molli assistiti da strumentali
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Il gruppo subirà la mobilitazione dei tessuti molli assistiti da strumenti utilizzando M2TBLADE, applicandolo per 40-120 secondi fino a quando non si verifica l'iperemia.
Dopo il trattamento, i pacchetti di ghiaccio verranno applicati per 5 minuti per ridurre l'iperemia.
Il terapeuta garantirà il comfort attraverso la comunicazione continua e la segnalazione di qualsiasi disagio.
I pazienti subiranno un programma di esercizi di 12 sessioni per 6 settimane, costituito da allevamenti di gamba dritta, esercizio fisico, esercizio di estensione dell'anca e esercizio addominale.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 set, 10 ripetizioni ciascuno, con un riposo di 1 minuto tra ogni set.
Gli esercizi di riccioli addominali prevedono posizioni supine o percorse con la colonna lombare neutra, con il paziente che esegue un disegno in manovra per stabilizzare i muscoli addominali.
La progressione prevede la sollevamento delle spalle, il cambiamento delle posizioni del braccio e il mantenimento di una sfera di peso o medicina.
La posizione del paziente è un gancio, mantenendo una posizione spinale neutra.
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Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale
Il gruppo di trattamento B ha coinvolto 22 pazienti che riceveranno il rilascio e gli esercizi miofasciali
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I pazienti subiranno un programma di esercizi di 12 sessioni per 6 settimane, costituito da allevamenti di gamba dritta, esercizio fisico, esercizio di estensione dell'anca e esercizio addominale.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 set, 10 ripetizioni ciascuno, con un riposo di 1 minuto tra ogni set.
Gli esercizi di riccioli addominali prevedono posizioni supine o percorse con la colonna lombare neutra, con il paziente che esegue un disegno in manovra per stabilizzare i muscoli addominali.
La progressione prevede la sollevamento delle spalle, il cambiamento delle posizioni del braccio e il mantenimento di una sfera di peso o medicina.
La posizione del paziente è un gancio, mantenendo una posizione spinale neutra.
Il terapeuta utilizzerà una tecnica di rilascio incrociato per rilasciare la colonna lombare, garantendo che il paziente sia incline e adatto.
Si appoggeranno al paziente alla barriera per la profondità del tessuto, aspetteranno e seguiranno ogni rilascio, evitando la forza o lo scivolamento.
La tecnica verrà applicata per 5 minuti su ciascun lato.
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Comparatore attivo: Esercizio solo gruppo
Il gruppo di controllo (C) ha coinvolto 22 pazienti che riceveranno solo esercizi.
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I pazienti subiranno un programma di esercizi di 12 sessioni per 6 settimane, costituito da allevamenti di gamba dritta, esercizio fisico, esercizio di estensione dell'anca e esercizio addominale.
Gli esercizi verranno eseguiti 3 set, 10 ripetizioni ciascuno, con un riposo di 1 minuto tra ogni set.
Gli esercizi di riccioli addominali prevedono posizioni supine o percorse con la colonna lombare neutra, con il paziente che esegue un disegno in manovra per stabilizzare i muscoli addominali.
La progressione prevede la sollevamento delle spalle, il cambiamento delle posizioni del braccio e il mantenimento di una sfera di peso o medicina.
La posizione del paziente è un gancio, mantenendo una posizione spinale neutra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento di intensità del dolore usando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La scala analogica visiva è uno strumento affidabile per valutare il dolore muscoloscheletrico cronico, incluso il lombalgia cronica, con alte correlazioni con scale verbali descrittive e di valutazione numerica.
È una linea di 10 cm contrassegnata senza dolore e dolore grave, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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al basale e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento della soglia del dolore alla pressione usando l'algometro a pressione
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Un disco di diametro di 1 cm con un composizione calibrato viene utilizzato per misurare la tenerezza dei tessuti molli sui punti di grilletto miofasciale.
La forza applicata al punto aumenta gradualmente e ai pazienti viene chiesto di fermare l'algometria quando si verificano una sensazione dolorosa.
La forza in Pascal viene quindi letta dal display.
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al basale e dopo 6 settimane
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Valutare il cambiamento della gamma di flessione del movimento della colonna lombare utilizzando la gamma posteriore del dispositivo di movimento
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La gamma posteriore di Motion II utilizza due inclinometri universali per misurare la gamma di movimento verso la colonna vertebrale, eliminando gli errori associati a inclinometri autonomi.
L'investigatore utilizza questi inclinometri per le misurazioni della flessione, con il paziente in posizione verticale.
Il terapeuta palpa e segna S1 e T12 sulla pelle nuda, centra gli inclinometri, li zeri e registra le letture dopo che il paziente si flette in avanti.
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al basale e dopo 6 settimane
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Valutare il cambiamento di estensione Gamma di movimento della colonna lombare utilizzando la gamma posteriore del dispositivo di movimento
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La gamma posteriore di Motion II utilizza due inclinometri universali per misurare la gamma di movimento verso la colonna vertebrale, eliminando gli errori associati a inclinometri autonomi.
L'investigatore utilizza questi inclinometri per le misurazioni di estensione, con il paziente in posizione verticale.
Il terapeuta ripeterà il protocollo di flessione per l'estensione che ha il paziente che si estende per l'estensione completa e registrerà il valore
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al basale e dopo 6 settimane
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Valutare il cambiamento della gamma di flessione laterale di movimento della colonna lombare utilizzando la gamma posteriore del dispositivo di movimento
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Il terapeuta posizionerà il paziente contro una parete per prevenire la flessione durante le misurazioni della flessione laterale.
La gamma posteriore dell'unità di movimento verrà regolata fino a quando l'inclinometro non legge zero.
Per la flessione laterale giusta, il paziente fa scivolare la mano lungo la gamba mantenendo le gambe dritte.
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al basale e dopo 6 settimane
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Valutare il cambiamento di rotazione della gamma di movimento della colonna lombare utilizzando la gamma posteriore del dispositivo di movimento
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Il terapeuta posizionerà la gamma posteriore dell'unità di movimento, quindi i piedi dell'unità sono in linea con T12.
Il terapeuta terrà saldamente il centro dell'unità contro la schiena del paziente e zero la bussola.
Il terapeuta avrà il paziente che gira lentamente le spalle su entrambi i lati, assicurandosi che vadano a tutta gamma e registrare la lettura
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al basale e dopo 6 settimane
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Valutazione della funzione di cambio di retro usando la versione 5) la versione araba di Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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L'indice di disabilità di Oswestry è un questionario auto-riferito con 10 domande che valutano le attività di vita quotidiana in pazienti con lombalgia.
Le domande vanno dall'intensità del dolore alla cura personale e sono valutate su una scala Likert a 6 elementi.
La versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry ha una buona affidabilità intra-Osserver e una buona validità del costrutto, con forti correlazioni con la scala del dolore analogica visiva, la disabilità del mal di schiena Roland-Morris e la scala di disabilità del mal di schiena Quebec.
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al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
23 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dalia-003373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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