Mobilisation des tissus mous assistée par l'instrument versus libération myofasciale chez les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique
22 janvier 2025 mis à jour par: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Cette étude a été réalisée pour comparer l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par des instruments par rapport à l'effet de la libération myofasciale sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression, la fonction de dos et la gamme de mouvement chez les patients atteints de lombalgie non spécifique chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les lombalgies affectent 20% de la main-d'œuvre par an, conduisant à une augmentation de l'absentéisme des travaux.
Les lombalgies chroniques non spécifiques restreignent les activités fonctionnelles et professionnelles, impactant la société et l'économie.
Le traitement n'est souvent pas satisfaisant et il n'y a pas de consensus sur l'approche optimale.
Des recherches scientifiques supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les effets de la manipulation des tissus faciaux sur les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique.
La littérature n'a pas abordé les distinctions entre la transmission de la force myofasciale, la mobilisation des tissus mous assistée et la libération myofasciale sur des patients atteints de lombalgie non spécifique chronique, ce qui pourrait aider les physiothérapeutes à trouver des traitements efficaces.
Cette étude est la première à inclure la douleur, le seuil de douleur à la pression, la fonction de dos et l'amplitude des mouvements en tant que mesures des résultats et comparent la mobilisation instrumentale des tissus mous et la libération myofasciale chez les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Numéro de téléphone: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
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Contact:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Numéro de téléphone: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de lombalgie chronique non spécifique pendant plus de 3 mois.
- Âge entre 25 et 45 ans.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont de graves pathologies vertébrales, comme les fractures, les tumeurs ou les maladies inflammatoires (comme la spondylarthrite ankylosante)
- Les patients qui ont un compromis racinaire nerveux, une hernie disque, un spondylolisthésis avec une atteinte neurologique ou un rétrécissement du canal rachidien
- Femmes enceintes
- Patients cancéreux.
- Blessures des membres inférieurs.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation des tissus mous assistée par l'instrument
Le groupe de traitement a impliqué 22 patients qui recevront une mobilisation et des exercices des tissus mous assistés par des instruments
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Le groupe subira une mobilisation des tissus mous assistée par un instrument à l'aide de M2TBlade, en l'appliquant pendant 40 à 20 secondes jusqu'à ce que l'hyperémie se produise.
Après le traitement, les packs de glace seront appliqués pendant 5 minutes pour réduire l'hyperémie.
Le thérapeute assurera le confort grâce à une communication continue et à signaler tout inconfort.
Les patients subiront un programme d'exercices de 12 sessions pendant 6 semaines, composé d'une augmentation des jambes droites, d'un exercice de pontage, d'un exercice d'extension de la hanche et d'un exercice de boucle abdominal.
Les exercices seront effectués 3 ensembles, 10 répétitions chacun, avec 1 minute de repos entre chaque ensemble.
Les exercices de la boucle abdominale impliquent des positions en décubitus dorsal ou au crochet avec la colonne lombaire neutre, le patient effectuant un dessin dans la manœuvre pour stabiliser les muscles abdominaux.
La progression consiste à soulever les épaules, à changer les positions des bras et à tenir un poids ou une boule de médecine.
La position du patient est le lien entre le crochet, maintenant une position vertébrale neutre.
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Comparateur actif: Groupe de libération myofascial
Le groupe de traitement B a impliqué 22 patients qui recevront une libération et des exercices myofasciaux
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Les patients subiront un programme d'exercices de 12 sessions pendant 6 semaines, composé d'une augmentation des jambes droites, d'un exercice de pontage, d'un exercice d'extension de la hanche et d'un exercice de boucle abdominal.
Les exercices seront effectués 3 ensembles, 10 répétitions chacun, avec 1 minute de repos entre chaque ensemble.
Les exercices de la boucle abdominale impliquent des positions en décubitus dorsal ou au crochet avec la colonne lombaire neutre, le patient effectuant un dessin dans la manœuvre pour stabiliser les muscles abdominaux.
La progression consiste à soulever les épaules, à changer les positions des bras et à tenir un poids ou une boule de médecine.
La position du patient est le lien entre le crochet, maintenant une position vertébrale neutre.
Le thérapeute utilisera une technique de libération croisée pour libérer la colonne lombaire, garantissant que le patient est sujet et approprié.
Ils se pencheront sur le patient à la barrière de la profondeur des tissus, attendent et suivront chaque libération, en évitant la force ou en glissant.
La technique sera appliquée pendant 5 minutes de chaque côté.
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Comparateur actif: Exercice uniquement groupe
Le groupe témoin (C) impliquait 22 patients qui ne recevront que des exercices.
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Les patients subiront un programme d'exercices de 12 sessions pendant 6 semaines, composé d'une augmentation des jambes droites, d'un exercice de pontage, d'un exercice d'extension de la hanche et d'un exercice de boucle abdominal.
Les exercices seront effectués 3 ensembles, 10 répétitions chacun, avec 1 minute de repos entre chaque ensemble.
Les exercices de la boucle abdominale impliquent des positions en décubitus dorsal ou au crochet avec la colonne lombaire neutre, le patient effectuant un dessin dans la manœuvre pour stabiliser les muscles abdominaux.
La progression consiste à soulever les épaules, à changer les positions des bras et à tenir un poids ou une boule de médecine.
La position du patient est le lien entre le crochet, maintenant une position vertébrale neutre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement d'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique est un outil fiable pour évaluer la douleur musculo-squelettique chronique, y compris les lombalgies chroniques, avec des corrélations élevées avec des échelles de notation descriptives et numériques verbales.
Il s'agit d'une ligne de 10 cm marquée sans douleur et douleur intense, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de douleur.
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au départ et après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de seuil de douleur à la pression à l'aide de l'algomètre de pression
Délai: au départ et après 6 semaines
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Un disque de diamètre de 1 cm avec une jauge de cadran calibrée est utilisé pour mesurer la sensibilité des tissus mous sur les points de déclenchement myofasciaux.
La force appliquée au point augmente progressivement et les patients sont invités à arrêter l'algométrie lorsqu'ils ressentent une sensation douloureuse.
La force dans Pascal est ensuite lue à partir de l'écran.
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation du changement de gamme de mouvement de la flexion de la colonne lombaire à l'aide de la plage de mouvement arrière du dispositif
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'amplitude de mouvement II utilise deux inclinomètres universels pour mesurer l'amplitude des mouvements vers la colonne vertébrale, éliminant les erreurs associées aux inclinomètres autonomes.
L'enquêteur utilise ces inclinomètres pour les mesures de flexion, le patient en position verticale.
Le thérapeute palpe et marque S1 et T12 sur la peau nue, centre les inclinomistes, les zéros et enregistre les lectures après que le patient fléchit vers l'avant.
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation du changement d'amplitude d'extension de la colonne lombaire à l'aide de la plage de mouvement arrière du dispositif
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'amplitude de mouvement II utilise deux inclinomètres universels pour mesurer l'amplitude des mouvements vers la colonne vertébrale, éliminant les erreurs associées aux inclinomètres autonomes.
L'enquêteur utilise ces inclinomètres pour les mesures d'extension, le patient en position verticale.
Le thérapeute répétera le protocole de flexion pour l'extension pour que le patient s'étende pour une extension complète et enregistrera la valeur
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation du changement de l'amplitude des mouvements de la flexion latérale de la colonne lombaire à l'aide de la plage de mouvement arrière du dispositif
Délai: au départ et après 6 semaines
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Le thérapeute positionnera le patient contre un mur pour empêcher la flexion pendant les mesures de flexion latérale.
L'unité d'escale de mouvement sera ajustée jusqu'à ce que l'inclinomètre ne lit zéro.
Pour une flexion latérale droite, le patient glissera sa main sur sa jambe tout en gardant les jambes droites.
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation du changement de plage de rotation de mouvement de la colonne lombaire à l'aide de la plage de mouvement arrière du dispositif
Délai: au départ et après 6 semaines
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Le thérapeute placera l'unité d'escale de mouvement, de sorte que les pieds de l'unité sont conformes à T12.
Le thérapeute tiendra fermement le centre de l'unité contre le dos du patient et zéro la boussole.
Le thérapeute demandera au patient qui tourne lentement les épaules de chaque côté, s'assurant qu'ils se rendent à la gamme complète et enregistrent la lecture
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au départ et après 6 semaines
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Évaluation du changement de fonction de retour à l'aide du 5) la version arabe de l'indice d'Oswestry pour handicap
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'indice d'Oswestry pour handicap est un questionnaire autodéclaré avec 10 questions évaluant les activités de vie quotidiennes chez les patients souffrant de lombalgie.
Les questions vont de l'intensité de la douleur aux soins personnels et sont notées sur une échelle de Likert à 6 éléments.
La version arabe de l'indice des handicaps Oswestry a une bonne fiabilité intra-observatrice et une bonne validité de construction, avec de fortes corrélations avec l'échelle de la douleur visuelle de l'échelle analogique, le roland-Morris Low Form Invality et l'échelle de handicap de la douleur du dos du Québec.
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au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dalia-003373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .