Mobilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos versus liberación miofascial en pacientes con dolor lumbar no específico crónico
22 de enero de 2025 actualizado por: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Este estudio se realizó para comparar el efecto de la movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos versus el efecto de la liberación miofascial sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor a presión, la función posterior y el rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar afecta al 20% de la fuerza laboral anualmente, lo que lleva a un aumento del absentismo laboral.
El dolor lumbar no específico crónico restringe las actividades funcionales y ocupacionales, impactando la sociedad y la economía.
El tratamiento a menudo no es satisfactorio, y no hay consenso sobre el enfoque óptimo.
Se necesita más investigación científica para comprender los efectos de la manipulación del tejido facial en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
La literatura no ha abordado las distinciones entre la movilización de tejidos blandos instrumentados de transmisión de la fuerza miofascial y la liberación miofascial en pacientes con dolor lumbar no específico crónico, lo que podría ayudar a los fisioterapeutas a encontrar tratamientos efectivos.
Este estudio es el primero en incluir dolor, umbral de dolor a presión, función posterior y rango de movimiento como medidas de resultado y compare la movilización instrumental de tejidos blandos asistidos y la liberación miofascial en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Número de teléfono: +201550677823
- Correo electrónico: safsafahmed53@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
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Contacto:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Número de teléfono: +201550677823
- Correo electrónico: safsafahmed53@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar no específico crónico durante más de 3 meses.
- Edad entre 25 y 45 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen patologías espinales graves, como fracturas, tumores o enfermedades inflamatorias (como la espondilitis anquilosante)
- Pacientes que tienen compromiso de raíz nerviosa, hernia de disco, espondilolistesis con afectación neurológica o estrechamiento del canal espinal
- Mujeres embarazadas
- Pacientes de cáncer.
- Lesiones de la extremidad inferior.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 25.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos
El grupo de tratamiento A involucró a 22 pacientes que recibirán movilización y ejercicios de tejidos blandos asistidos por instrumentos
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El grupo se someterá a movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos utilizando M2Tblade, aplicándolo durante 40-120 segundos hasta que ocurra hiperemia.
Después del tratamiento, se aplicarán paquetes de hielo durante 5 minutos para reducir la hiperemia.
El terapeuta garantizará la comodidad a través de la comunicación continua e informar cualquier molestia.
Los pacientes se someterán a un programa de ejercicio de 12 sesiones durante 6 semanas, que consiste en el aumento de las piernas rectas, el ejercicio de puente, el ejercicio de extensión de la cadera propenso y el ejercicio de rizos abdominales.
Los ejercicios se realizarán 3 conjuntos, 10 repeticiones cada una, con 1 minuto de descanso entre cada conjunto.
Los ejercicios de rizos abdominales implican posiciones supinas o gancho con la columna lumbar neutral, con el paciente realizando un dibujo en maniobra para estabilizar los músculos abdominales.
La progresión implica levantar los hombros, cambiar las posiciones del brazo y mantener una pelota de peso o medicina.
La posición del paciente es gancho, manteniendo una posición espinal neutral.
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Comparador activo: Grupo de liberación miofascial
El grupo de tratamiento B involucró a 22 pacientes que recibirán liberación y ejercicios miofasciales
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Los pacientes se someterán a un programa de ejercicio de 12 sesiones durante 6 semanas, que consiste en el aumento de las piernas rectas, el ejercicio de puente, el ejercicio de extensión de la cadera propenso y el ejercicio de rizos abdominales.
Los ejercicios se realizarán 3 conjuntos, 10 repeticiones cada una, con 1 minuto de descanso entre cada conjunto.
Los ejercicios de rizos abdominales implican posiciones supinas o gancho con la columna lumbar neutral, con el paciente realizando un dibujo en maniobra para estabilizar los músculos abdominales.
La progresión implica levantar los hombros, cambiar las posiciones del brazo y mantener una pelota de peso o medicina.
La posición del paciente es gancho, manteniendo una posición espinal neutral.
El terapeuta utilizará una técnica de liberación de mano cruzada para liberar la columna lumbar, asegurando que el paciente sea propenso y adecuado.
Se inclinarán en el paciente a la barrera de profundidad del tejido, esperarán y seguirán cada liberación, evitando la fuerza o el deslizamiento.
La técnica se aplicará durante 5 minutos en cada lado.
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Comparador activo: Ejercicio solo grupo
El grupo de control (c) involucró a 22 pacientes que recibirán solo ejercicios.
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Los pacientes se someterán a un programa de ejercicio de 12 sesiones durante 6 semanas, que consiste en el aumento de las piernas rectas, el ejercicio de puente, el ejercicio de extensión de la cadera propenso y el ejercicio de rizos abdominales.
Los ejercicios se realizarán 3 conjuntos, 10 repeticiones cada una, con 1 minuto de descanso entre cada conjunto.
Los ejercicios de rizos abdominales implican posiciones supinas o gancho con la columna lumbar neutral, con el paciente realizando un dibujo en maniobra para estabilizar los músculos abdominales.
La progresión implica levantar los hombros, cambiar las posiciones del brazo y mantener una pelota de peso o medicina.
La posición del paciente es gancho, manteniendo una posición espinal neutral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio de la intensidad del dolor utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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La escala analógica visual es una herramienta confiable para evaluar el dolor musculoesquelético crónico, incluido el dolor lumbar crónico, con altas correlaciones con escalas de calificación descriptivas y numéricas verbales.
Es una línea de 10 cm marcada sin dolor ni dolor severo, con puntajes más altos que indican una mayor intensidad del dolor.
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al inicio y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio de umbral de dolor de presión utilizando el algómetro de presión
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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Se usa un disco de 1 cm de diámetro con un medidor de dial calibrado para medir la sensibilidad de los tejidos blandos en los puntos de activación miofascial.
La fuerza aplicada al punto aumenta gradualmente y se les indica a los pacientes que detengan la algometría al experimentar una sensación dolorosa.
La fuerza en Pascal se lee desde la pantalla.
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluar el cambio de rango de movimiento de flexión de la columna lumbar utilizando el rango posterior del dispositivo de movimiento
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El rango posterior de movimiento II utiliza dos inclinómetros universales para medir el rango de movimiento de la columna vertebral, eliminando los errores asociados con los inclinómetros independientes.
El investigador utiliza estos inclinómetros para mediciones de flexión, con el paciente en posición vertical.
El terapeuta palpar y marca S1 y T12 en la piel desnuda, centra los inclinómetros, los ceros y registra las lecturas después de que el paciente se flexiona.
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluar el cambio de rango de movimiento de extensión de la columna lumbar utilizando el rango posterior del dispositivo de movimiento
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El rango posterior de movimiento II utiliza dos inclinómetros universales para medir el rango de movimiento de la columna vertebral, eliminando los errores asociados con los inclinómetros independientes.
El investigador utiliza estos inclinómetros para las mediciones de extensión, con el paciente en posición vertical.
El terapeuta repetirá el protocolo de flexión para la extensión que el paciente se extiende hacia atrás para la extensión completa y registrará el valor
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluar el cambio del rango de movimiento de flexión lateral de la columna lumbar utilizando el rango posterior del dispositivo de movimiento
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El terapeuta colocará al paciente contra una pared para evitar la flexión durante las mediciones de flexión lateral.
El rango de retroceso de la unidad de movimiento se ajustará hasta que el inclinómetro lea cero.
Para la flexión lateral derecha, el paciente deslizará su mano por la pierna mientras mantiene las piernas rectas.
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluar el cambio de rango de movimiento de rotación de la columna lumbar utilizando el rango posterior del dispositivo de movimiento
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El terapeuta colocará el rango posterior de la unidad de movimiento, por lo que los pies de la unidad están en línea con T12.
El terapeuta mantendrá el centro de la unidad firmemente contra la espalda del paciente y cero la brújula.
El terapeuta hará que el paciente gire lentamente los hombros a cada lado, asegurándose de que vaya al rango completo y registre la lectura
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al inicio y después de 6 semanas
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Evaluar el cambio de la función de retroceso utilizando el 5) la versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario autoinformado con 10 preguntas que evalúan las actividades de vida diaria en pacientes con dolor lumbar.
Las preguntas van desde la intensidad del dolor hasta el cuidado personal y se califican en una escala Likert de 6 ítems.
La versión árabe del índice de discapacidad de Oswestry tiene una buena confiabilidad intraobservador y una buena validez de constructo, con fuertes correlaciones con la escala de dolor de la escala analógica visual, la discapacidad del dolor lumbar de Roland-Morris y la escala de discapacidad del dolor de espalda de Quebec.
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al inicio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dalia-003373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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