Mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem w porównaniu do uwalniania mięśniowo -powięziowego u pacjentów z przewlekłym nieecyficznym bólem kręgosłupa
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
To badanie przeprowadzono w celu porównania wpływu mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentalnej w porównaniu z wpływem uwalniania mięśniowo-powięzi na intensywność bólu, próg bólu ciśnieniowego, funkcję pleców i zakres ruchu pleców u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców wpływa na 20% siły roboczej rocznie, co prowadzi do zwiększonej absencji pracy.
Przewlekły nie specyficzny ból dolnej części pleców ogranicza działania funkcjonalne i zawodowe, wpływając na społeczeństwo i gospodarkę.
Leczenie jest często niezadowalające i nie ma zgody co do optymalnego podejścia.
Konieczne są dalsze badania naukowe, aby zrozumieć wpływ manipulacji tkankami twarzy na przewlekłych pacjentów z bólem krzyża.
Literatura nie dotyczyła rozróżnienia między mobilizacją tkanki miękkiej siły mięśniowo -powięziowej i uwalniania mięśniowo -powięziowych u przewlekłych pacjentów z bólem krzyża, co mogłoby pomóc fizjoterapeutom w znalezieniu skutecznych metod leczenia.
To badanie jest pierwszym, które obejmuje ból bólu, próg bólu ciśnienia, funkcję pleców i zakres ruchu jako pomiary wyników i porównaj mobilizację tkanki miękkiej wspomaganej instrumentalnej i uwalniania mięśniowo -powięzi u przewlekłych pacjentów z bólem pleców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Numer telefonu: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
-
Kontakt:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Numer telefonu: +201550677823
- E-mail: safsafahmed53@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża przez dłuższe niż 3 miesiące.
- Wiek od 25 do 45 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi patologiami kręgosłupa, takich jak złamania, guzy lub choroby zapalne (takie jak zapalenie zapalenia kręgosłupa)
- Pacjenci z kompromisem korzenia nerwowego, przepuklinę dysku, spondylolisteza z zajęciem neurologicznym lub zwężenie kanału kręgosłupa
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z rakiem.
- Urazy kończyn dolnych.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 25.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentem
Grupa leczona A zaangażowało 22 pacjentów, którzy otrzymają wspomagane instrumentalne mobilizację tkanki miękkiej i ćwiczenia
|
Grupa przejdzie mobilizację tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem za pomocą M2Tblade, stosując ją przez 40-120 sekund do momentu wystąpienia przekrwienia.
Po leczeniu pakiety lodu będą stosowane przez 5 minut w celu zmniejszenia przekrwienia.
Terapeuta zapewni komfort poprzez ciągłą komunikację i zgłaszanie dyskomfortu.
Pacjenci przejdą 12-sesyjne programy ćwiczeń przez 6 tygodni, polegające na hodowli prostych nóg, ćwiczeń mostkowych, podatnych ćwiczeniach przedłużenia bioder i ćwiczeń loków brzusznych.
Ćwiczenia zostaną wykonane 3 zestawy, 10 powtórzeń, z 1 -minutowym odpoczynkiem między każdym zestawem.
Ćwiczenia zwijania brzucha obejmują pozycje na wznak lub haczyki z neutralnym kręgosłupem lędźwiowym, przy czym pacjent wykonał rysunek manewru w celu stabilizacji mięśni brzucha.
Postęp polega na podnoszeniu ramion, zmianie pozycji ramienia i trzymaniu wagi lub piłki lekarskiej.
Pozycja pacjenta jest hakowa, utrzymując neutralną pozycję kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa wydawania mięśniowo -powięziowego
Grupa leczenia B dotyczyła 22 pacjentów, którzy otrzymają uwalnianie i ćwiczenia mięśniowo -powięziowe
|
Pacjenci przejdą 12-sesyjne programy ćwiczeń przez 6 tygodni, polegające na hodowli prostych nóg, ćwiczeń mostkowych, podatnych ćwiczeniach przedłużenia bioder i ćwiczeń loków brzusznych.
Ćwiczenia zostaną wykonane 3 zestawy, 10 powtórzeń, z 1 -minutowym odpoczynkiem między każdym zestawem.
Ćwiczenia zwijania brzucha obejmują pozycje na wznak lub haczyki z neutralnym kręgosłupem lędźwiowym, przy czym pacjent wykonał rysunek manewru w celu stabilizacji mięśni brzucha.
Postęp polega na podnoszeniu ramion, zmianie pozycji ramienia i trzymaniu wagi lub piłki lekarskiej.
Pozycja pacjenta jest hakowa, utrzymując neutralną pozycję kręgosłupa.
Terapeuta użyje techniki uwalniania krzyżowego do uwolnienia kręgosłupa lędźwiowego, upewniając się, że pacjent jest podatny i odpowiedni.
Połączą się do pacjenta do bariery głębokości tkanki, czekają i śledzą każde zwolnienie, unikając siły lub poślizgnięcia się.
Technika będzie stosowana przez 5 minut z każdej strony.
|
|
Aktywny komparator: Ćwicz tylko grupa
Grupa kontrolna (c) dotyczyła 22 pacjentów, którzy otrzymają tylko ćwiczenia.
|
Pacjenci przejdą 12-sesyjne programy ćwiczeń przez 6 tygodni, polegające na hodowli prostych nóg, ćwiczeń mostkowych, podatnych ćwiczeniach przedłużenia bioder i ćwiczeń loków brzusznych.
Ćwiczenia zostaną wykonane 3 zestawy, 10 powtórzeń, z 1 -minutowym odpoczynkiem między każdym zestawem.
Ćwiczenia zwijania brzucha obejmują pozycje na wznak lub haczyki z neutralnym kręgosłupem lędźwiowym, przy czym pacjent wykonał rysunek manewru w celu stabilizacji mięśni brzucha.
Postęp polega na podnoszeniu ramion, zmianie pozycji ramienia i trzymaniu wagi lub piłki lekarskiej.
Pozycja pacjenta jest hakowa, utrzymując neutralną pozycję kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa jest niezawodnym narzędziem do oceny przewlekłego bólu mięśniowo -szkieletowego, w tym przewlekłego bólu dolnej części pleców, z wysokimi korelacjami z werbalnymi skalami oceny opisowej i liczbowej.
Jest to linia 10 cm oznaczona bez bólu i silnego bólu, a wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany progu bólu ciśnieniowego za pomocą algometru ciśnieniowego
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Dysk o średnicy 1 cm z skalibrowanym miernikiem tarczy służy do pomiaru tkanowości tkanki miękkiej na punktach spustu mięśniowo-powięziowego.
Siła stosowana do punktu stopniowo wzrasta, a pacjenci są pouczani, aby zatrzymali algometrię podczas doświadczenia bolesnego uczucia.
Siła w Pascal jest następnie odczytywana z wyświetlacza.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena zmiany zakresu zgięcia ruchu kręgosłupa lędźwiowego za pomocą tylnego zakresu urządzenia ruchowego
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Tylna zakres ruchu II wykorzystuje dwa uniwersalne inklinometry do pomiaru zakresu ruchu do kręgosłupa, eliminując błędy związane z samodzielnymi nachyleniami.
Badacz wykorzystuje te inklinometry do pomiarów zgięcia, z pacjentem w pozycji pionowej.
Terapeuta dotyka i oznacza S1 i T12 na gołej skórze, koncentruje nachylenie, zera je i rejestruje odczyty po zgięciu pacjenta.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena zmiany zakresu rozszerzenia ruchu kręgosłupa lędźwiowego za pomocą tylnego zakresu urządzenia ruchowego
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Tylna zakres ruchu II wykorzystuje dwa uniwersalne inklinometry do pomiaru zakresu ruchu do kręgosłupa, eliminując błędy związane z samodzielnymi nachyleniami.
Badacz wykorzystuje te inkulinometry do pomiarów rozszerzenia, z pacjentem w pozycji pionowej.
Terapeuta powtórzy protokół zgięcia do przedłużenia, że pacjent rozciąga się na pełne rozszerzenie i zarejestruje wartość
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena zmiany zakresu zgięcia bocznego ruchu kręgosłupa lędźwiowego za pomocą tylnego zakresu urządzenia ruchowego
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Terapeuta umieści pacjenta do ściany, aby zapobiec zginaniu podczas pomiarów zgięcia bocznego.
Tylny zakres jednostki ruchu zostanie dostosowany, aż nachylenie odczytuje zero.
W przypadku prawego zgięcia bocznego pacjent zsunie rękę po nogach, jednocześnie utrzymując proste nogi.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena zmiany zakresu obrotu ruchu kręgosłupa lędźwiowego za pomocą tylnego zakresu urządzenia ruchowego
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Terapeuta umieści tylny zakres jednostki ruchowej, więc stopy urządzenia są zgodne z T12.
Terapeuta mocno utrzyma środek jednostki na plecach pacjenta i zero kompasu.
Terapeuta poprosi pacjenta powoli obróci ramiona na każdą stronę, upewniając się, że przejdzie do pełnego zasięgu i zapisuje odczyt
|
na początku i po 6 tygodniach
|
|
Ocena zmiany funkcji tylnej za pomocą 5) arabską wersję indeksu Oswestry Disability
Ramy czasowe: na początku i po 6 tygodniach
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem z 10 pytaniami oceniającymi codzienne czynności życiowe u pacjentów z bólem krzyża.
Pytania obejmują intensywność bólu po higienę osobistą i są oceniane w 6-elementowej skali Likerta.
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry ma dobrą niezawodność wewnątrz obserwatora i dobrą ważność konstruktu, z silnymi korelacjami z wizualną skalą bólu analogowego, Roland-Morris niepełnosprawności bólu krzyża i skalą niepełnosprawności bólu pleców Quebec.
|
na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dalia-003373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .