Instrumentti avustettu pehmytkudoksen mobilisaatio verrattuna myofasciaaliseen vapautumiseen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Tämä tutkimus tehtiin vertailemaan instrumentti-avustetun pehmytkudoksen mobilisaation vaikutusta myofasciaalisen vapautumisen vaikutukseen kivun voimakkuuteen, painikipukynnykseen, selkätoimintaan ja selkänojaan potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu vaikuttaa 20%: iin työvoimasta vuosittain, mikä johtaa lisääntyneeseen työhön liittyviin poissaoloihin.
Krooninen ei -erityinen selkäkipu rajoittaa toiminnallista ja ammatillista toimintaa, mikä vaikuttaa yhteiskuntaan ja talouteen.
Hoito on usein epätyydyttävää, eikä optimaalisesta lähestymistavasta ole yksimielisyyttä.
Tarvitaan lisätieteellistä tutkimusta kasvokudoksen manipulaation vaikutuksista kroonisiin ei -spesifisiin alaselän kipupotilaille.
Kirjallisuudessa ei ole käsitelty eroja myofasciaalisen voimansiirtoinstrumentaalien avustetun pehmytkudoksen mobilisaation ja myofascial -vapautumisen välillä kroonisilla ei -erityisillä alaselän kipupotilailla, mikä voisi auttaa fysioterapeutteja löytämään tehokkaita hoitoja.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka sisältää kivun, painekipukynnyksen, selkätoiminnan ja liikealueen lopputuloksena ja vertaa instrumentaalista avustettua pehmytkudoksen mobilisointia ja myofascial -vapautumista kroonisilla ei -spesifisillä alaselän kipupotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Puhelinnumero: +201550677823
- Sähköposti: safsafahmed53@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Puhelinnumero: +201550677823
- Sähköposti: safsafahmed53@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu yli 3 kuukauden ajan.
- Ikä 25–45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia selkärangan patologiaa, kuten murtumia, kasvaimia tai tulehduksellisia sairauksia (kuten ankyloiva spondyliitti)
- Potilaat, joilla on hermojuuren kompromissi, levyn herniaatio, spondylolisteesi neurologisen osallistumisen kanssa tai selkärangan kaventaminen
- Raskaana olevat naiset
- Syöpäpotilaat.
- Alaraajojen vammat.
- Kehon massaindeksi (BMI) yli 25.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumentti -avustettu pehmytkudos -mobilisointiryhmä
Hoitoryhmä A osallistui 22 potilasta, jotka saavat instrumentaalisesti avustetun pehmytkudoksen mobilisaation ja harjoitukset
|
Ryhmälle tehdään instrumentti-avustettu pehmytkudoksen mobilisointi M2TBladen avulla levittäen sitä 40-120 sekuntia, kunnes hyperemia tapahtuu.
Käsittelyn jälkeen jääpakkauksia levitetään 5 minuutin ajan hyperemian vähentämiseksi.
Terapeutti varmistaa mukavuuden jatkuvan viestinnän kautta ja ilmoittaa epämukavuudesta.
Potilaille tehdään 12 istunnon harjoitteluohjelma 6 viikon ajan, joka koostuu suoran jalan nostamisesta, siltaharjoituksesta, alttiista lonkan jatkamisesta ja vatsan kiharaharjoituksesta.
Harjoitukset tehdään 3 sarjaa, 10 toistoa, ja kunkin sarjan välillä on 1 minuutti lepo.
Vatsan kiharaharjoitteluun liittyy makuulla tai koukkujen asentoja lannerangan neutraalilla, kun potilas suoritti piirustuksen liikkumisessa vatsan lihaksen vakauttamiseksi.
Etenemiseen sisältyy hartioiden nostaminen, ARM -sijaintien vaihtaminen ja paino- tai lääkepallon pitäminen.
Potilaan sijainti on koukussa, joka ylläpitää neutraalia selkärangan asennon.
|
|
Active Comparator: Myofascial julkaisuryhmä
Hoitoryhmä B osallistui 22 potilasta, jotka saavat myofascial -vapautumista ja harjoituksia
|
Potilaille tehdään 12 istunnon harjoitteluohjelma 6 viikon ajan, joka koostuu suoran jalan nostamisesta, siltaharjoituksesta, alttiista lonkan jatkamisesta ja vatsan kiharaharjoituksesta.
Harjoitukset tehdään 3 sarjaa, 10 toistoa, ja kunkin sarjan välillä on 1 minuutti lepo.
Vatsan kiharaharjoitteluun liittyy makuulla tai koukkujen asentoja lannerangan neutraalilla, kun potilas suoritti piirustuksen liikkumisessa vatsan lihaksen vakauttamiseksi.
Etenemiseen sisältyy hartioiden nostaminen, ARM -sijaintien vaihtaminen ja paino- tai lääkepallon pitäminen.
Potilaan sijainti on koukussa, joka ylläpitää neutraalia selkärangan asennon.
Terapeutti käyttää ristikkäin vapautumistekniikkaa lannerangan vapauttamiseen varmistaen, että potilas on alttiita ja sopivia.
Ne nojautuvat potilaan päälle kudoksen syvyysesteeseen, odottavat ja seuraavat jokaista vapautumista, välttäen voimaa tai liukumista.
Tekniikkaa levitetään 5 minuutin ajan molemmilla puolilla.
|
|
Active Comparator: Vain ryhmä
Kontrolliryhmä (C) osallistui 22 potilasta, jotka saavat vain harjoituksia.
|
Potilaille tehdään 12 istunnon harjoitteluohjelma 6 viikon ajan, joka koostuu suoran jalan nostamisesta, siltaharjoituksesta, alttiista lonkan jatkamisesta ja vatsan kiharaharjoituksesta.
Harjoitukset tehdään 3 sarjaa, 10 toistoa, ja kunkin sarjan välillä on 1 minuutti lepo.
Vatsan kiharaharjoitteluun liittyy makuulla tai koukkujen asentoja lannerangan neutraalilla, kun potilas suoritti piirustuksen liikkumisessa vatsan lihaksen vakauttamiseksi.
Etenemiseen sisältyy hartioiden nostaminen, ARM -sijaintien vaihtaminen ja paino- tai lääkepallon pitäminen.
Potilaan sijainti on koukussa, joka ylläpitää neutraalia selkärangan asennon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutoksen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Visuaalinen analoginen asteikko on luotettava työkalu kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun arvioimiseksi, mukaan lukien krooninen alaselän kipu, jolla on korkea korrelaatio sanallisen kuvaavan ja numeerisen luokitusasteikon kanssa.
Se on 10 cm: n viiva, joka on merkitty ilman kipua ja vaikeaa kipua, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen muutoksen arviointi painealgometrin avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
1 cm: n halkaisijaltaan kalibroidulla valintamittarilla käytetään pehmytkudoksen arkuuden mittaamiseen myofascial-liipaisupisteissä.
Pointiin kohdistuva voima kasvaa vähitellen, ja potilaita kehotetaan pysäyttämään algometria koettuaan tuskallista tunnetta.
Sitten Pascalin voima luetaan näytöstä.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Lannerangan taivutusalueen muutoksen arviointi käyttämällä liikelaitetta takaosaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Liikealue II käyttää kahta universaalista kallistusmittaria liikealueen mittaamiseen selkärankaan, poistaen erilliset kallistusmittarit liittyvät virheet.
Tutkija käyttää näitä kaltevuusmittareita taivutusmittauksiin, kun potilas on pystyssä.
Terapeutti tunkeutuu ja merkitsee S1 ja T12 paljaalla iholla, keskittää kaltevuusmittarit, nollaa niitä ja tallentaa lukemat potilaan taipumisen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Lanneranan selkärangan laajennusalueen muutoksen arviointi käyttämällä liikelaitetta takaosaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Liikealue II käyttää kahta universaalista kallistusmittaria liikealueen mittaamiseen selkärankaan, poistaen erilliset kallistusmittarit liittyvät virheet.
Tutkija käyttää näitä kaltevuusmittareita laajennusmittauksiin, kun potilas on pystyssä.
Terapeutti toistaa taivutusprotokollan laajennusta varten, jolloin potilas ulottuu täyteen laajennukseen ja tallentaa arvon
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Lannerangan sivuttaisen taivutusalueen muutoksen arviointi käyttämällä liikelaitetta taka -alueella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Terapeutti asettaa potilaan seinää vasten taivutuksen estämiseksi sivuttaisjoustavien mittausten aikana.
Liikeyksikön takaosaa säädetään, kunnes kaltevuusmittari lukee nollaa.
Oikeasta sivuttaisjoustamisesta potilas liu'uttaa kätensä jalkansa pitäen jalat suorana.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Lannerangan pyörimismuutoksen arviointi käyttämällä liikelaitetta taka -alueella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Terapeutti asettaa liikealueen takaosan, joten yksikön jalat ovat T12: n mukaisia.
Terapeutti pitää yksikön keskusta tiukasti potilaan selää vasten ja nolla kompassia.
Terapeutin potilas kääntää hartiat hitaasti molemmille puolille, varmistaen, että he menevät täydellä alueella ja tallentavat lukemisen
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Taka -toiminnon muutoksen arviointi käyttämällä 5) OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksin arabialainen versio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
OSWEWRYTRY-vammaisuusindeksi on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa on 10 kysymystä, joissa arvioidaan päivittäistä elämää potilailla, joilla on alaselän kipu.
Kysymykset vaihtelevat kivun voimakkuudesta henkilökohtaiseen hoitoon, ja ne pisteytetään 6-kappaleen Likert-asteikolla.
OSWEWRY-vammaisuusindeksin arabialaisella versiolla on hyvä tarkkailijansisäinen luotettavuus ja hyvä rakenteen pätevyys, ja sillä on vahvat korrelaatiot visuaalisen analogisen asteikon kipuasteikon, Roland-Morrisin alhaisen selkäkipujen vammaisuuden ja Quebecin selkäkipujen vammaisuuden asteikon kanssa.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dalia-003373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .