- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796881
Мобилизация мягких тканей с помощью прибора в зависимости от миофасциального высвобождения у пациентов с хронической неспособной болью в пояснице
22 января 2025 г. обновлено: Dalia Salah Ahmed elshatoury, Cairo University
Это исследование было проведено для сравнения влияния мобилизации мягких тканей с помощью инструментальных с помощью инструментальных с помощью инструментальных с использованием влияния миофасциального высвобождения на интенсивность боли, порог боли давления, функцию спины и спину движения у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Боль в пояснице затрагивает 20% рабочей силы в год, что приводит к повышению работы по работе с работой.
Хроническая не специфическая болезнь в пояснице ограничивает функциональную и профессиональную деятельность, влияя на общество и экономику.
Лечение часто является неудовлетворительным, и нет никакого консенсуса по оптимальному подходу.
Необходимы дальнейшие научные исследования, чтобы понять влияние манипуляций с тканями лица на хронические не специфические пациенты с болью в пояснице.
В литературе не было рассмотрено различия между инструментальной мобилизацией мягких тканей с миофасциальной силой и миофасциальным высвобождением на хронических не определенных пациентах с болью в пояснице, что может помочь физиотерапевтам найти эффективные методы лечения.
Это исследование является первым, кто включает в себя боль, порог боли давления, функцию спины и диапазон движений в качестве показателей результата и сравнивает инструментальную мобилизацию мягких тканей с помощью и миофасциальные высвобождения у хронических не специфических пациентов с болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Номер телефона: +201550677823
- Электронная почта: safsafahmed53@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- the Outpatient Clinic of the Police Authority Hospital
-
Контакт:
- Dalia Salah Ahmed Elshatoury, physical therapist
- Номер телефона: +201550677823
- Электронная почта: safsafahmed53@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице в течение более 3 месяцев.
- Возраст от 25 до 45 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты с серьезными патологиями позвоночника, такие как переломы, опухоли или воспалительные заболевания (такие как анкилозирующий спондилит)
- Пациенты, имеющие компромисс нервных корней, грыжа диска, спондилолистез с неврологическим вовлечением или сужение позвоночника
- Беременные женщины
- Раковые больные.
- Травмы нижних конечностей.
- Индекс массы тела (ИМТ) больше 25.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации мягких тканей приборов
Группа лечения A включала 22 пациента, которые будут получать инструментальную мобилизацию и упражнения с помощью инструментальной с помощью
|
Группа будет проходить мобилизацию мягких тканей с помощью инструмента с использованием M2Tblade, применяя его в течение 40-120 секунд до появления гиперемии.
После лечения пакеты со льдом будут применяться в течение 5 минут для снижения гиперемии.
Терапевт обеспечит комфорт посредством постоянного общения и отчетности о любом дискомфорте.
Пациенты будут проходить программу упражнений в 12 сеансах в течение 6 недель, состоящие из прямых поднятий ног, упражнений на соединение, склонных упражнений по расширению бедра и упражнений в брюшной полости.
Упражнения будут выполнены по 3 подхода, по 10 повторениям каждый, с 1 минутом отдыха между каждым набором.
Упражнения для брюшного сгиба включают в себя положения на спине или крючке с нейтральным поясничным позвоночником, а пациент выполняет рисунок в маневре для стабилизации мышц живота.
Прогрессия включает в себя подъем плеч, изменение положения рук и удержание мяча для веса или медицины.
Позиция пациента занимается подключением, поддерживая нейтральное положение позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Группа миофасциального выпуска
В группе лечения B участвовали 22 пациента, которые получат миофасциальное освобождение и упражнения
|
Пациенты будут проходить программу упражнений в 12 сеансах в течение 6 недель, состоящие из прямых поднятий ног, упражнений на соединение, склонных упражнений по расширению бедра и упражнений в брюшной полости.
Упражнения будут выполнены по 3 подхода, по 10 повторениям каждый, с 1 минутом отдыха между каждым набором.
Упражнения для брюшного сгиба включают в себя положения на спине или крючке с нейтральным поясничным позвоночником, а пациент выполняет рисунок в маневре для стабилизации мышц живота.
Прогрессия включает в себя подъем плеч, изменение положения рук и удержание мяча для веса или медицины.
Позиция пациента занимается подключением, поддерживая нейтральное положение позвоночника.
Терапевт будет использовать метод выпуска поперечного рук для освобождения поясничного отдела позвоночника, гарантируя, что пациент был подвергнут лечению и подходящим.
Они будут опираться на пациента к глубинному барьеру ткани, ждут и следуют каждому освобождению, избегая силы или проскальзывания.
Техника будет применена в течение 5 минут с каждой стороны.
|
|
Активный компаратор: Упражнения только группа
Контрольная группа (C) включала 22 пациента, которые будут получать только упражнения.
|
Пациенты будут проходить программу упражнений в 12 сеансах в течение 6 недель, состоящие из прямых поднятий ног, упражнений на соединение, склонных упражнений по расширению бедра и упражнений в брюшной полости.
Упражнения будут выполнены по 3 подхода, по 10 повторениям каждый, с 1 минутом отдыха между каждым набором.
Упражнения для брюшного сгиба включают в себя положения на спине или крючке с нейтральным поясничным позвоночником, а пациент выполняет рисунок в маневре для стабилизации мышц живота.
Прогрессия включает в себя подъем плеч, изменение положения рук и удержание мяча для веса или медицины.
Позиция пациента занимается подключением, поддерживая нейтральное положение позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала является надежным инструментом для оценки хронической опорно -двигательной боли, включая хроническую боль в пояснице, с высокими корреляциями с словесными описательными и числовыми шкалами номинальной оценки.
Это 10-см линии, отмеченная без боли и сильной боли, с более высокими показателями, указывающими на большую интенсивность боли.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка порога изменения давления с использованием алгометра давления
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Диск диаметра 1 см с калиброванным циферблатным калибром используется для измерения нежности мягких тканей на миофасциальных триггерных точках.
Сила, применяемая к точке, постепенно увеличивается, и пациентам дается указание остановить альгометрию при возникновении болезненного ощущения.
Сила в Паскале затем читается с дисплея.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка изменения диапазона сгибания движения поясничного отдела позвоночника с использованием заднего диапазона движения устройства
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
В заднем диапазоне движения II используются два универсальных интринометра для измерения диапазона движения к позвоночнику, устраняя ошибки, связанные с отдельными интринометрами.
Исследователь использует эти интринометры для измерений сгибания, а пациент в вертикальном положении.
Терапевт пальпирует и отмечает S1 и T12 на обнаженной коже, сосредотачивает интринометры, их нуль и записывает чтения после того, как пациент сгибается вперед.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка изменения диапазона расширения движения поясничного отдела позвоночника с использованием заднего диапазона движения устройства
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
В заднем диапазоне движения II используются два универсальных интринометра для измерения диапазона движения к позвоночнику, устраняя ошибки, связанные с отдельными интринометрами.
Исследователь использует эти интринометры для измерений удлинения, а пациент в вертикальном положении.
Терапевт будет повторять протокол сгибания для расширения, чтобы пациент продлился обратно для полного расширения и запишет значение
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка изменения диапазона бокового сгибания движения поясничного отдела позвоночника с использованием заднего диапазона движения устройства
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Терапевт будет позиционировать пациента на стену, чтобы предотвратить измерение бокового сгибания.
Задний диапазон движения будет отрегулировать до тех пор, пока интринометр не будет считываться нулевым.
Для правого бокового сгибания пациент сдвинут руку по ноге, сохраняя их ноги прямо.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка изменения диапазона вращения движения поясничного отдела позвоночника с использованием заднего диапазона движения устройства
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Терапевт поместит задний диапазон движения, поэтому ноги устройства соответствуют T12.
Терапевт будет твердо держать центр подразделения против спины пациента и нулевать компас.
Терапевт заставит пациента медленно повернуть плечи в обе стороны, убедившись, что он идет на полный диапазон и записывает чтение
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
|
Оценка изменения обратной функции с использованием 5) арабской версии индекса инвалидности Oswestry
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 недель
|
Индекс инвалидности Oswestry представляет собой анкету с самооценкой, с 10 вопросами, оценивающими повседневную жизнь у пациентов с болью в пояснице.
Вопросы варьируются от интенсивности боли до личной гигиены и оцениваются по 6-элементной шкале Лайкерта.
Арабская версия индекса инвалидности Oswestry имеет хорошую надежность внутри наблюдателя и хорошую достоверность конструкции с сильными корреляциями с визуальной аналоговой шкалой боли в масштабе, нехваткой боли в Ролан-Моррис и шкалой боли в спине Квебека.
|
на исходном уровне и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dalia-003373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .