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認知症における介護能力のためのVRベースの介入 (VRE-ABC)

2025年4月29日 更新者:Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College

認知症居住者の攪拌行動を管理するための介護能力の強化における仮想現実ベースの教育介入の有効性:無作為化対照試験

この研究の目的は、住宅介護施設における正式な介護者の認知症介護能力を改善するために設計されたVRベースの教育介入の有効性を開発および評価することです。 介入は、没入型VRシナリオ、グループディスカッション、およびエビデンスに基づいた管理戦略を通じて、認知症の行動症状を管理する介護者の知識とスキルの強化に焦点を当てており、認知症の住民に高品質のケアを提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景:

攻撃性、ケア抵抗、さまようなどの動揺した行動は、認知症で一般的であり、長期介護(LTC)施設の正式な介護者に大きな課題を提示します。 これらの行動は、多くの場合、痛み、不快感、コミュニケーションの障壁などの満たされていないニーズに由来し、介護者のストレスやケアの質の低下に寄与します。 バーチャルリアリティ(VR)テクノロジーは、介護者が動揺した行動のトリガーをよりよく理解し、住民の経験に共感し、介護能力を向上させることができる没入型の一人称体験を提供します。

目的:

この研究の目的は、住宅介護施設の正式な介護者に対するVRベースの教育介入の有効性を開発および評価することです。 具体的には、この研究では、2つのグループを比較しています。(1)100分間の行動および心理的症状(BPSD)の基礎教育と追加の100分間のVRトレーニングプログラムの両方を受け取る実験グループ、および(2)100のみを受けるコントロールグループ-minute bpsd Foundational Education。 この研究では、(1)認知症ケア能力、(2)介護に対する信頼、(3)介入前、介入後、2週間のフォローアップでのBPSD評価と管理の自己報告頻度の3つの結果を評価します。

方法:

VRシナリオとトレーニングの介入は、体系的な文献レビュー、正式な介護者との4つのフォーカスグループインタビュー、および台湾北部の住宅LTC施設でのパイロットテストを通じて開発されました。 6つのLTC施設で繰り返し測定設計を伴う単一盲検ランダム化比較試験が実施されました。 実験グループは、BPSDの概要、一般的な症状の特定、BPSDの管理戦略、および介護者の役割について、100分間のBPSDの基礎教育を受けました。 さらに、彼らは100分間のVRベースのトレーニングに参加しました。これには、少なくとも2種類のBPSD、20分間のグループディスカッションを経験する20分間の没入型VRシナリオが含まれています。 、シナリオリフレクションの場合は15分、Q&Aと要約の場合は25分。 ただし、コントロールグループは、VRコンポーネントなしで100分間のBPSDの基礎教育を受けました。 人口統計、病状、バーテルインデックススコアを含む居住者データが収集されました。 アウトカム測定には、認知症能力スケール(DCS)、介護に対する自己報告の信頼、および毎週の自己報告BPSD評価と管理頻度が含まれます。 データ分析では、SPSS 25.0を利用して、記述統計と混合線形モデルを適用して、時間の経過に伴うグループ内およびグループ間の改善を調べました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、252005
        • Department of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. マンダリンまたは台湾でコミュニケーションをとることができます。
  3. 認知症の個人の正式な介護者。
  4. 住宅介護施設での少なくとも1か月の実務経験。

除外基準:

  1. 上記の選択基準を満たさない介護者。
  2. インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意な個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:このグループは、BPSDの基礎教育に続いてVRベースのトレーニングを受けます。

介入は2つのコンポーネントで構成されています。

  1. BPSDの基礎教育:BPSDの概要、一般的な症状の特定、BPSDの管理戦略、および介護者の役割をカバーする100分間の教育セッション。
  2. VRベースのトレーニング:少なくとも2種類のBPSDを体験する20分間の没入型VRシナリオ、20分間のグループディスカッションを共有するための20分間のグループディスカッション、および管理の20分間の証拠に基づく説明を含む100分間のVRベースのトレーニング。テクニック、シナリオリフレクションの場合は15分、Q&Aと要約の場合は25分。
このグループは、BPSDの管理に焦点を当てた100分間のBPSD基礎教育を受け取り、100分間のVRベースのトレーニングを受けます。
介入なし:このグループは、BPSDの基礎教育のみを受け取ります。
対照群は、実験グループと同じトピックをカバーするが、VRベースのトレーニングなしで、100分間のBPSDの基礎教育のみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の介入とフォローアップへの介入前の介護能力のスコアの変化。
時間枠:データは、介入前(ベースライン)、介入直後(トレーニングの直後)、およびフォローアップ(介入後2週間)で収集されます。
介護能力は、Yang、Yang、Hsiao、Kuo、およびWang(2021)によって開発された急性ケア(DCS)の認知症能力スケールを使用して測定されました。 このスケールには、3つのサブスケールが含まれます。13個の知識に関するアイテム、態度に関する11個のアイテム、スキルに関する9項目。 知識、態度、およびスキルサブスケールに対するクロンバッハのα値は、それぞれ0.88、0.94、および0.85でした。 クラス内相関係数(ICC)で測定されたテストと再テストの信頼性は、全体的なスケールで0.82、知識サブスケールで0.87、態度サブスケールで0.64、スキルサブスケールで0.74でした。
データは、介入前(ベースライン)、介入直後(トレーニングの直後)、およびフォローアップ(介入後2週間)で収集されます。
BPSDの評価と管理に対する自信
時間枠:データは、介入前(ベースライン)、介入直後(トレーニングの直後)、およびフォローアップ(介入後2週間)で収集されます。
BPSD(認知症の行動および心理学的症状)の評価とBPSDの効果的な管理に対する信頼は、「非常に非自信」から「非常に自信」までの5段階のスケールを使用して評価されました。
データは、介入前(ベースライン)、介入直後(トレーニングの直後)、およびフォローアップ(介入後2週間)で収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後とフォローアップへの介入前のBPSDの評価と管理の頻度の変化。
時間枠:データは、介入前(ベースライン)、介入後1週間、およびフォローアップ(介入後2週間)で収集されます。

この尺度には、次の頻度が含まれます。

過去1週間にわたる認知症関連の問題行動の評価と文書化。

先週の認知症関連行動の薬理学的介入、非薬理学的介入、および紹介頻度。

データは、介入前(ベースライン)、介入後1週間、およびフォローアップ(介入後2週間)で収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Principal Investigator、School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMC-RD-112-1B-P004
  • MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (その他の助成金/資金番号:National Science and Technology council)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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