- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06797180
치매의 간병 능력을위한 VR 기반 개입 (VRE-ABC)
치매 거주자의 동요 행동 관리를위한 간병 능력 향상에 가상 현실 기반 교육 개입의 효과 : 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
침략, 치료 저항 및 방황과 같은 동요 된 행동은 치매에서 일반적이며 장기 치료 (LTC) 시설의 공식 간병인에게 중요한 도전을 제시합니다. 이러한 행동은 종종 통증, 불편 함 또는 의사 소통 장벽과 같은 충족되지 않은 요구에서 비롯되어 간병인 스트레스에 기여하고 치료 품질을 줄입니다. 가상 현실 (VR) 기술은 간병인이 동요 된 행동을 더 잘 이해하고 주민의 경험에 공감하며 간병 능력을 향상시킬 수 있도록 몰입감 있고 1 인칭 경험을 제공합니다.
목적:
이 연구는 주거용 의료 가정에서 공식 간병인을위한 VR 기반 교육 개입의 효과를 개발하고 평가하는 것을 목표로합니다. 구체적으로,이 연구는 (1) 100 분의 행동 및 심리적 증상 (BPSD) 기초 교육 및 추가 100 분의 VR 교육 프로그램을 모두받는 실험 그룹 및 (2) 100 만받는 대조군 그룹을 비교합니다. -Theminute BPSD 기초 교육. 이 연구는 (1) 치매 치료 능력, (2) 간병에 대한 신뢰 및 (3) 중개 전, 개입 후 및 2 주 후속 조치에서 BPSD 평가 및 관리 빈도의 세 가지 결과를 평가합니다.
행동 양식:
VR 시나리오 및 훈련 개입은 체계적인 문헌 검토, 공식 간병인과의 4 개의 포커스 그룹 인터뷰 및 대만 북부의 주거용 LTC 시설에서 파일럿 테스트를 통해 개발되었습니다. 반복 측정 설계를 갖춘 단일 맹검 무작위 제어 시험은 6 개의 LTC 시설에서 수행되었습니다. 실험 그룹은 BPSD의 개요, 일반적인 증상 식별, BPSD 관리 전략 및 간병인의 역할을 다루는 100 분의 BPSD 기초 교육을 받았습니다. 또한 100 분의 VR 기반 교육에 참여했으며, 여기에는 20 분의 몰입 형 VR 시나리오가 포함되어있어 최소 2 가지 유형의 BPSD를 경험하기위한 20 분, 실질적인 전략을 공유하기위한 20 분의 그룹 토론, 20 분의 증거 기반 설명에 대한 설명이 포함되었습니다. , 시나리오 반사의 경우 15 분, Q & A 및 요약의 경우 25 분. 그러나 대조군은 VR 구성 요소없이 100 분 BPSD 기초 교육을 받았다. 인구 통계, 의학적 상태 및 Barthel 지수 점수를 포함한 상주 데이터가 수집되었습니다. 결과 측정에는 치매 역량 척도 (DCS), 간병에 대한 자체보고 신뢰 및 주간 자체보고 BPSD 평가 및 관리 빈도가 포함되었습니다. 데이터 분석은 SPSS 25.0을 활용하여 설명 통계 및 혼합 선형 모델을 적용하여 시간이 지남에 따라 그룹 내 및 그룹 간 개선을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 252005
- Department of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 만다린 또는 대만에서 의사 소통 할 수 있습니다.
- 치매가있는 개인의 공식 간병인.
- 주거용 의료 시설에서 최소 1 개월의 업무 경험.
제외 기준 :
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 간병인.
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지하지 않는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이 그룹은 BPSD 기초 교육과 VR 기반 교육을 받게됩니다.
중재는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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이 그룹은 100 분의 BPSD 기초 교육을 받고 BPSD 관리에 중점을 둔 100 분의 VR 기반 교육을 받게됩니다.
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간섭 없음: 이 그룹은 BPSD 기초 교육 만받습니다.
통제 그룹은 실험 그룹과 동일한 주제를 다루지 만 VR 기반 교육이없는 100 분 BPSD 기초 교육 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 개입 및 후속 조치에 대한 중재 전 간병 능력 점수의 변화.
기간: 데이터는 중재 전에 (기준선), 즉시 개입 후 (훈련 후) 및 후속 조치 (중재 후 2 주)에 수집됩니다.
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양, 양, 양, hsiao, 쿠오 및 왕 (2021)이 개발 한 급성 치료 (DC)를위한 치매 역량 척도 (DC)를 사용하여 간병 능력을 측정 하였다.
이 척도에는 3 개의 하위 척도가 포함됩니다 : 지식에 대한 13 개의 항목, 태도 11 개 항목 및 기술에 대한 9 개의 항목이 포함됩니다.
지식, 태도 및 기술 하위 규모에 대한 Cronbach의 α 값은 각각 0.88, 0.94 및 0.85입니다.
클래스 내 상관 계수 (ICC)에 의해 측정 된 시험-재진체 신뢰성은 전체 척도의 0.82, 지식 하위 척도의 경우 0.87, 태도 하위 척도의 경우 0.64, 기술 하위 스케일의 경우 0.74로 0.82입니다.
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데이터는 중재 전에 (기준선), 즉시 개입 후 (훈련 후) 및 후속 조치 (중재 후 2 주)에 수집됩니다.
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BPSD 평가 및 관리에 대한 신뢰
기간: 데이터는 중재 전에 (기준선), 즉시 개입 후 (훈련 후) 및 후속 조치 (중재 후 2 주)에 수집됩니다.
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BPSD 평가 (치매의 행동 및 심리적 증상)에 대한 신뢰와 BPSD를 효과적으로 관리 할 때 "매우 자신감이없는"에서 "매우 자신감있는"것에 이르기까지 5 점 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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데이터는 중재 전에 (기준선), 즉시 개입 후 (훈련 후) 및 후속 조치 (중재 후 2 주)에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 중재 및 후속 조치에 중재하기 전에 BPSD의 평가 및 관리 빈도 변화.
기간: 데이터는 중재 (기준선), 개입 후 1 주 및 후속 조치 (중재 후 2 주)에 수집됩니다.
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이 측정에는 다음의 빈도가 포함됩니다. 지난 주 동안 치매 관련 문제 행동의 평가 및 문서. 지난 주 동안의 약리학 적 개입, 비 약리학 적 개입 및 치매 관련 행동에 대한 의뢰 빈도. |
데이터는 중재 (기준선), 개입 후 1 주 및 후속 조치 (중재 후 2 주)에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Principal Investigator, School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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