- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797180
Op VR gebaseerde interventie voor zorgcompetentie in dementie (VRE-ABC)
Effectiviteit van op virtual reality gebaseerde onderwijsinterventie bij het verbeteren van de zorgcompetentie voor het beheer van geagiteerd gedrag bij bewoners van dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Geagiteerd gedrag, zoals agressie, zorgresistentie en rondzwerven, komen veel voor in dementie en vormen belangrijke uitdagingen voor formele zorgverleners in langdurige zorg (LTC). Dit gedrag komt vaak voort uit onvervulde behoeften, zoals pijn, ongemak of communicatiebarrières, die bijdragen aan stress van zorgverleners en een verminderde zorgkwaliteit. Virtual Reality (VR) -technologie biedt een meeslepende, first-person ervaring die zorgverleners in staat stelt om triggers van geagiteerd gedrag beter te begrijpen, zich in te leven in de ervaringen van bewoners en hun zorgvaardigheden te verbeteren.
Doel:
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een op VR gebaseerde educatieve interventie voor formele zorgverleners in residentiële zorghuizen te ontwikkelen en te evalueren. In het bijzonder vergelijkt de studie twee groepen: (1) een experimentele groep die zowel een 100 minuten durende gedrags- als psychologisch symptoom (BPSD) fundamenteel onderwijs ontvangt als een extra VR-trainingsprogramma van 100 minuten, en (2) een controlegroep die alleen de 100 ontvangt -Minute BPSD Fundamenteel onderwijs. De studie evalueert drie resultaten: (1) Dementia-zorgcompetentie, (2) vertrouwen in zorgverlening en (3) zelfgerapporteerde frequentie van BPSD-beoordeling en -beheer bij pre-interventie, post-interventie en twee weken follow-up.
Methoden:
De VR -scenario's en trainingsinterventie zijn ontwikkeld via een systematisch literatuuronderzoek, vier focusgroepinterviews met formele zorgverleners en piloottests in een Residential LTC -faciliteit in Noord -Taiwan. Een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde maatregelenontwerp werd uitgevoerd in zes LTC-faciliteiten. De experimentele groep ontving 100 minuten BPSD -fundamenteel onderwijs, met een overzicht van BPSD, identificatie van gemeenschappelijke symptomen, strategieën voor het beheer van BPSD en de rol van zorgverleners. Bovendien namen ze deel aan 100 minuten op VR-gebaseerde training, waaronder 20 minuten meeslepende VR-scenario's om ten minste twee soorten BPSD te ervaren, 20 minuten groepsdiscussies om praktische strategieën te delen, 20 minuten evidence-based uitleg over managementtechnieken , 15 minuten voor scenario -reflectie en 25 minuten voor Q&A en samenvatting. De controlegroep ontving echter alleen het BPSD-fundamentele onderwijs van 100 minuten zonder de VR-component. Resident -gegevens, waaronder demografie, medische aandoeningen en Barthel -indexscores, werden verzameld. Uitkomstmaten omvatten de Dementia Competention Scale (DCS), zelfgerapporteerd vertrouwen in zorgverlening en wekelijkse zelfgerapporteerde BPSD-beoordeling en managementfrequenties. Gegevensanalyse gebruikte SPSS 25.0, waarbij beschrijvende statistieken en gemengde lineaire modellen worden toegepast om verbeteringen binnen en tussen groepen in de loop van de tijd te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 252005
- Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- In staat om te communiceren in Mandarijn of Taiwanese.
- Een formele verzorger van personen met dementie.
- Ten minste één maand werkervaring in de residentiële zorginstelling.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die niet aan de bovenstaande inclusiecriteria voldoen.
- Personen die niet in staat of niet bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deze groep ontvangt BPSD-fundamenteel onderwijs gevolgd door op VR gebaseerde training.
De interventie bestaat uit twee componenten:
|
Deze groep ontvangt 100 minuten BPSD-fundamenteel onderwijs gevolgd door 100 minuten op VR gebaseerde training gericht op het beheren van BPSD.
|
|
Geen tussenkomst: Deze groep ontvangt alleen BPSD -fundamenteel onderwijs.
De controlegroep ontvangt alleen het BPSD-fundamentele onderwijs van 100 minuten, dat dezelfde onderwerpen behandelt als de experimentele groep maar zonder de op VR gebaseerde training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de scores van het zorgvermogen van het zorgverlening vóór interventie naar post-interventie en follow-up.
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór de interventie (basislijn), onmiddellijk na de interventie (na de training) en bij follow-up (twee weken na de interventie).
|
Het zorgvermogen werd gemeten met behulp van de dementie -competentieschaal voor acute zorg (DCS) ontwikkeld door Yang, Yang, Hsiao, Kuo en Wang (2021).
Deze schaal bevat drie subschalen: 13 items over kennis, 11 items over attitudes en 9 items over vaardigheden.
De α -waarden van de Cronbach voor de subschalen van kennis, houding en vaardigheden waren respectievelijk 0,88, 0,94 en 0,85.
De test-hertest betrouwbaarheid, gemeten door de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC), was 0,82 voor de totale schaal, met 0,87 voor de kennissubschaal, 0,64 voor de attitudesubschaal en 0,74 voor de subschaal voor vaardigheden.
|
Gegevens worden verzameld vóór de interventie (basislijn), onmiddellijk na de interventie (na de training) en bij follow-up (twee weken na de interventie).
|
|
Vertrouwen in het beoordelen en beheren van BPSD
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór de interventie (basislijn), onmiddellijk na de interventie (na de training) en bij follow-up (twee weken na de interventie).
|
Vertrouwen in het beoordelen van BPSD (gedrags- en psychologische symptomen van dementie) en in effectief beheren van BPSD werd geëvalueerd met behulp van een 5-puntsschaal, variërend van "zeer onredelijk" tot "zeer zelfverzekerd".
|
Gegevens worden verzameld vóór de interventie (basislijn), onmiddellijk na de interventie (na de training) en bij follow-up (twee weken na de interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingsfrequentie en beheer van BPSD vóór interventie naar post-interventie en follow-up.
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór de interventie (basislijn), na 1 week na interventie en bij follow-up (twee weken na de interventie).
|
Deze maatregel omvat de frequentie van: Beoordeling en documentatie van dementie-gerelateerd probleemgedrag in de afgelopen week. Farmacologische interventies, niet-farmacologische interventies en de verwijzingsfrequentie voor dementie-gerelateerd gedrag in de afgelopen week. |
Gegevens worden verzameld vóór de interventie (basislijn), na 1 week na interventie en bij follow-up (twee weken na de interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .