- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06797180
Вмешательство на основе VR для ухода за компетентностью в деменции (VRE-ABC)
Эффективность образовательного вмешательства на основе виртуальной реальности в повышении компетенции ухода за уходом за управление взволнованным поведением у жителей деменции: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Взволнованное поведение, такое как агрессия, устойчивость к уходу и блуждание, распространены в деменции и представляют серьезные проблемы для официальных ухаживаний на учреждениях по долгосрочному уходу (LTC). Эти поведения часто связаны с неудовлетворенными потребностями, такими как боль, дискомфорт или коммуникационные барьеры, способствуя стрессу ухода и сниженным качеством ухода. Технология виртуальной реальности (VR) предлагает захватывающий опыт от первого лица, который позволяет лицам, обеспечивающим уход, лучше понимать триггеры взволнованного поведения, сочувствовать опыту жителей и улучшать свои способности по уходу.
Цель:
Это исследование направлено на разработку и оценку эффективности образовательного вмешательства на основе виртуальной реальности для официальных лиц, осуществляющих уход, в домах для ухода за жильем. В частности, в исследовании сравниваются две группы: (1) экспериментальная группа, получающая как 100-минутное основополагающее образование поведенческого и психологического симптома (BPSD), и дополнительную 100-минутную программу обучения VR, и (2) контрольная группа, получающая только 100 -Майн BPSD Фондовое образование. Исследование оценивает три результата: (1) компетентность по уходу за деменцией, (2) уверенность в уходе и (3) частота самооценки оценки и управления BPSD в предварительном вмешательстве, после вмешательства и двухнедельного наблюдения.
Методы:
Сценарии виртуальной реальности и учебное вмешательство были разработаны благодаря систематическому обзору литературы, четырем интервью в фокус -группах с официальными лицами, осуществляющими уход, и пилотные тестирование в жилом учреждении LTC на севере Тайваня. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями было проведено в шести объектах LTC. Экспериментальная группа получила 100 минут основополагающего образования BPSD, охватывающего обзор BPSD, выявление общих симптомов, стратегии управления BPSD и роль лиц, осуществляющих уход. Кроме того, они участвовали в 100 минутах обучения на основе виртуальной реальности, что включало 20 минут иммерсивных сценариев VR, чтобы испытать как минимум два типа BPSD, 20 минут группового обсуждения, чтобы обмениваться практическими стратегиями, 20 минут основанных на фактических данных объяснения методов управления , 15 минут для отражения сценария и 25 минут для вопросов и ответов и суммирования. Контрольная группа, однако, получила только 100-минутное основополагающее образование BPSD без компонента VR. Были собраны данные резидентов, включая демографию, медицинские условия и баллы индекса Бартель. Меры результатов включали шкалу компетентности на деменции (DCS), самооценку доверия к уходу и еженедельную самооценку оценки BPSD и частоты управления BPSD. Анализ данных использовал SPSS 25.0, применяя описательную статистику и смешанные линейные модели для изучения улучшений внутри и между группами с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 252005
- Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше.
- Способен общаться в мандарине или тайваньском языке.
- Официальный попечитель людей с деменцией.
- По крайней мере, один месяц опыта работы в учреждении по уходу за жилищем.
Критерии исключения:
- Уход за лицами, которые не соответствуют вышеуказанным критериям включения.
- Лица, которые не могут или не хотят предоставлять информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эта группа получит основополагающее образование BPSD с последующим обучением на основе виртуальной реальности.
Вмешательство состоит из двух компонентов:
|
Эта группа получит 100 минут основополагающего образования BPSD, а затем 100 минут обучения на основе виртуальной реальности, ориентированных на управление BPSD.
|
|
Без вмешательства: Эта группа получит только основополагающее образование BPSD.
Контрольная группа получит только 100-минутное основополагающее образование BPSD, которое охватывает те же темы, что и экспериментальная группа, но без обучения на основе виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценках способностей по уходу перед вмешательством в пост-вмешательство и последующее наблюдение.
Временное ограничение: Данные будут собираться до вмешательства (базовая линия), немедленно после вмешательства (после обучения) и при последующем наблюдении (через две недели после вмешательства).
|
Способность по уходу была измерена с использованием шкалы компетентности на деменции для острой помощи (DCS), разработанной Ян, Ян, Сяо, Куо и Ван (2021).
Эта шкала включает в себя три подшкалы: 13 пунктов по знаниям, 11 пунктов на взглядах и 9 пунктов по навыкам.
Значения α Кронбаха для подшкал знаний, отношения и навыков составляли 0,88, 0,94 и 0,85 соответственно.
Надежность повторного тестирования, измеренная по коэффициенту внутриклассовой корреляции (ICC), составила 0,82 для общей шкалы, с 0,87 для подшкалы знаний, 0,64 для подшкалы отношения и 0,74 для подшкалы навыков.
|
Данные будут собираться до вмешательства (базовая линия), немедленно после вмешательства (после обучения) и при последующем наблюдении (через две недели после вмешательства).
|
|
Уверенность в оценке и управлении BPSD
Временное ограничение: Данные будут собираться до вмешательства (базовая линия), немедленно после вмешательства (после обучения) и при последующем наблюдении (через две недели после вмешательства).
|
Уверенность в оценке BPSD (поведенческие и психологические симптомы деменции) и в эффективном управлении BPSD оценивали с использованием 5-балльной шкалы, от «очень неверно» до «очень уверенного».
|
Данные будут собираться до вмешательства (базовая линия), немедленно после вмешательства (после обучения) и при последующем наблюдении (через две недели после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты оценки и управления BPSD перед вмешательством в после вмешательства и последующего наблюдения.
Временное ограничение: Данные будут собираться до вмешательства (базовая линия), через 1 неделю после вмешательства и при последующем наблюдении (через две недели после вмешательства).
|
Эта мера включает в себя частоту: Оценка и документирование проблемного поведения, связанного с деменцией, за прошедшую неделю. Фармакологические вмешательства, нефармакологические вмешательства и частота направления для поведения, связанных с деменцией, за прошедшую неделю. |
Данные будут собираться до вмешательства (базовая линия), через 1 неделю после вмешательства и при последующем наблюдении (через две недели после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Principal Investigator, School of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .