- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797180
VR-basert intervensjon for omsorgskompetanse i demens (VRE-ABC)
Effektivitet av virtual reality-basert pedagogisk intervensjon for å styrke omsorgskompetansen for å håndtere agitert atferd hos demensinnbyggere: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Opprørt atferd, som aggresjon, omsorgsmotstand og vandring, er vanlig i demens og gir betydelige utfordringer for formelle omsorgspersoner i langtidsomsorg (LTC) fasiliteter. Denne atferden stammer ofte fra uoppfylte behov, som smerte, ubehag eller kommunikasjonsbarrierer, og bidrar til omsorgspersonens stress og redusert omsorgskvalitet. Virtual Reality (VR) -teknologi tilbyr en oppslukende, førstepersons opplevelse som gjør det mulig for omsorgspersoner å bedre forstå triggere av agitert atferd, empati med beboernes opplevelser og forbedre deres omsorgsevner.
Hensikt:
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere effektiviteten av et VR-basert utdanningsintervensjon for formelle omsorgspersoner i boligomsorgsboliger. Spesifikt sammenligner studien to grupper: (1) en eksperimentell gruppe som mottar både et 100-minutters atferdsmessig og psykologisk symptom (BPSD) grunnleggende utdanning og et ekstra 100-minutters VR-treningsprogram, og (2) en kontrollgruppe som bare mottar 100 -minute BPSD grunnleggende utdanning. Studien evaluerer tre utfall: (1) demensomsorgskompetanse, (2) tillit til omsorg, og (3) selvrapportert hyppighet av BPSD-vurdering og styring ved førintervensjon, etterintervensjon og to ukers oppfølging.
Metoder:
VR -scenariene og treningsintervensjonen ble utviklet gjennom en systematisk litteraturgjennomgang, fire fokusgruppeintervjuer med formelle omsorgspersoner og pilotprøving i et LTC -anlegg i Nord -Taiwan. En enkeltblind randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak design ble utført på tvers av seks LTC-anlegg. Den eksperimentelle gruppen fikk 100 minutter med BPSD -grunnleggende utdanning, og dekket en oversikt over BPSD, identifisering av vanlige symptomer, strategier for å håndtere BPSD og rollen som omsorgspersoner. I tillegg deltok de på 100 minutter med VR-basert trening, som inkluderte 20 minutter med oppslukende VR-scenarier for å oppleve minst to typer BPSD, 20 minutters gruppediskusjon for å dele praktiske strategier, 20 minutters evidensbasert forklaring av styringsteknikker , 15 minutter for scenariorefleksjon, og 25 minutter for spørsmål og svar og oppsummering. Kontrollgruppen fikk imidlertid bare 100-minutters BPSD-grunnleggende utdanning uten VR-komponenten. Beboende data, inkludert demografi, medisinske tilstander og Barthel -indekspoeng, ble samlet inn. Resultattiltak inkluderte demenskompetanseskalaen (DCS), selvrapportert tillit til omsorg og ukentlig selvrapportert BPSD-vurderings- og styringsfrekvenser. Dataanalyse benyttet SPSS 25.0, og anvendte beskrivende statistikk og blandede lineære modeller for å undersøke forbedringer mellom grupper og mellomgrupper over tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 252005
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 år eller eldre.
- I stand til å kommunisere på mandarin eller taiwanesisk.
- En formell omsorgsperson av individer med demens.
- Minst en måned med arbeidserfaring i boligomsorgsanlegget.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner som ikke oppfyller ovennevnte inkluderingskriterier.
- Individer som ikke er i stand til eller uvillige til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Denne gruppen vil motta BPSD-grunnleggende utdanning etterfulgt av VR-basert opplæring.
Intervensjonen består av to komponenter:
|
Denne gruppen vil motta 100 minutter med BPSD-grunnleggende utdanning etterfulgt av 100 minutters VR-basert trening med fokus på å håndtere BPSD.
|
|
Ingen inngripen: Denne gruppen vil bare motta BPSD -grunnleggende utdanning.
Kontrollgruppen vil bare motta 100-minutters BPSD-grunnleggende utdanning, som dekker de samme temaene som den eksperimentelle gruppen, men uten VR-baserte opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i score for omsorgsegenskaper før intervensjon til etterintervensjon og oppfølging.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter intervensjon (etter trening) og ved oppfølging (to uker etter intervensjonen).
|
Omsorgsevne ble målt ved bruk av demenskompetanseskalaen for akutt omsorg (DCS) utviklet av Yang, Yang, Hsiao, Kuo og Wang (2021).
Denne skalaen inkluderer tre underskalaer: 13 elementer om kunnskap, 11 elementer om holdninger og 9 elementer om ferdigheter.
Cronbachs α -verdier for kunnskaps-, holdnings- og ferdighetsunderskalaene var henholdsvis 0,88, 0,94 og 0,85.
Test-retest-påliteligheten, målt ved intraklasse-korrelasjonskoeffisienten (ICC), var 0,82 for den totale skalaen, med 0,87 for kunnskapsunderskalaen, 0,64 for holdningsunderskalaen og 0,74 for ferdighetsunderskalaen.
|
Data vil bli samlet inn før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter intervensjon (etter trening) og ved oppfølging (to uker etter intervensjonen).
|
|
Tillit til å vurdere og håndtere BPSD
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter intervensjon (etter trening) og ved oppfølging (to uker etter intervensjonen).
|
Tillit til å vurdere BPSD (atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens) og effektivt håndtering av BPSD ble evaluert ved bruk av en 5-punkts skala, alt fra "veldig ubetydelig" til "veldig selvsikker."
|
Data vil bli samlet inn før intervensjonen (baseline), umiddelbart etter intervensjon (etter trening) og ved oppfølging (to uker etter intervensjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppighet av vurdering og styring av BPSD før intervensjon til etterintervensjon og oppfølging.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før intervensjonen (baseline), 1 ukers etter intervensjon og ved oppfølging (to uker etter intervensjonen).
|
Dette tiltaket inkluderer hyppigheten av: Vurdering og dokumentasjon av demensrelatert problematferd den siste uken. Farmakologiske intervensjoner, ikke-farmakologiske intervensjoner og henvisningsfrekvensen for demensrelatert atferd den siste uken. |
Data vil bli samlet inn før intervensjonen (baseline), 1 ukers etter intervensjon og ved oppfølging (to uker etter intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Principal Investigator, School of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .