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Intervenção baseada em VR para competência de cuidar em demência (VRE-ABC)

29 de abril de 2025 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Eficácia da intervenção educacional baseada na realidade virtual no aprimoramento da competência de cuidar para gerenciar comportamentos agitados em residentes de demência: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção educacional baseada em VR, projetada para melhorar as habilidades de cuidar de demência de cuidadores formais em casas de atendimento residencial. A intervenção concentra-se em melhorar o conhecimento e as habilidades dos cuidadores no gerenciamento de sintomas comportamentais de demência por meio de cenários imersivos de RV, discussões em grupo e estratégias de gerenciamento baseadas em evidências, com o objetivo de equipá-las melhor para fornecer atendimento de alta qualidade aos residentes com demência.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

Comportamentos agitados, como agressão, resistência aos cuidados e erros, são comuns em demência e apresentam desafios significativos para os cuidadores formais em instalações de cuidados de longo prazo (LTC). Esses comportamentos geralmente resultam de necessidades não atendidas, como dor, desconforto ou barreiras de comunicação, contribuindo para o estresse do cuidador e redução da qualidade dos cuidados. A tecnologia de realidade virtual (VR) oferece uma experiência imersiva e em primeira pessoa que permite que os cuidadores entendam melhor os gatilhos de comportamentos agitados, simpatizem com as experiências dos residentes e melhorem suas habilidades de cuidar.

Propósito:

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção educacional baseada em VR para cuidadores formais em casas de atendimento residencial. Especificamente, o estudo compara dois grupos: (1) um grupo experimental que recebe um sintoma comportamental e psicológico de 100 minutos (BPSD) e um programa adicional de treinamento de VR de 100 minutos e (2) um grupo de controle que recebe apenas os 100 -Minute BPSD Educação fundamental. O estudo avalia três resultados: (1) competência em cuidados com demência, (2) confiança no cuidado e (3) frequência autorreferida da avaliação e gerenciamento de BPSD na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de duas semanas.

Métodos:

Os cenários de VR e a intervenção de treinamento foram desenvolvidos por meio de uma revisão sistemática da literatura, quatro entrevistas em grupos focais com cuidadores formais e testes piloto em uma instalação residencial LTC no norte de Taiwan. Um estudo controlado randomizado único com um projeto de medidas repetidas foi realizado em seis instalações LTC. O grupo experimental recebeu 100 minutos de educação fundamental do BPSD, cobrindo uma visão geral do BPSD, identificação de sintomas comuns, estratégias para gerenciar o BPSD e o papel dos cuidadores. Além disso, eles participaram de 100 minutos de treinamento baseado em RV, que incluíram 20 minutos de cenários imersivos de VR para experimentar pelo menos dois tipos de BPSD, 20 minutos de discussão em grupo para compartilhar estratégias práticas, 20 minutos de explicação baseada em evidências de técnicas de gerenciamento , 15 minutos para reflexão do cenário e 25 minutos para perguntas e respostas e resumo. O grupo controle, no entanto, recebeu apenas o ensino fundamental de BPSD de 100 minutos sem o componente VR. Dados dos residentes, incluindo dados demográficos, condições médicas e pontuações do Barthel Index, foram coletadas. As medidas de resultado incluíram a Escala de Competência da Demência (DCS), a confiança autorreferida no atendimento e nas frequências semanais de avaliação e gerenciamento de BPSD. A análise de dados utilizou o SPSS 25.0, aplicando estatísticas descritivas e modelos lineares mistos para examinar as melhorias dentro e entre os grupos ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 252005
        • Department of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Com 18 anos ou mais.
  2. Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwan.
  3. Um cuidador formal de indivíduos com demência.
  4. Pelo menos um mês de experiência profissional nas instalações de atendimento residencial.

Critérios de exclusão:

  1. Cuidadores que não atendem aos critérios de inclusão acima.
  2. Indivíduos que não podem ou não quererem fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Este grupo receberá educação fundamental do BPSD, seguida de treinamento baseado em VR.

A intervenção consiste em dois componentes:

  1. Educação fundamental do BPSD: uma sessão educacional de 100 minutos que cobre uma visão geral do BPSD, identificação de sintomas comuns, estratégias para gerenciar o BPSD e o papel dos cuidadores.
  2. Treinamento baseado em VR: um treinamento baseado em VR de 100 minutos, incluindo 20 minutos de cenários imersivos de VR para experimentar pelo menos dois tipos de BPSD, 20 minutos de discussão em grupo para compartilhar estratégias práticas e 20 minutos de explicação baseada em evidências de gerenciamento Técnicas, 15 minutos para reflexão do cenário e 25 minutos para perguntas e respostas e resumo.
Este grupo receberá 100 minutos de educação fundamental do BPSD, seguidos por 100 minutos de treinamento baseado em VR, focado no gerenciamento do BPSD.
Sem intervenção: Este grupo receberá apenas o ensino fundamental do BPSD.
O grupo de controle receberá apenas a educação fundamental de BPSD de 100 minutos, que abrange os mesmos tópicos do grupo experimental, mas sem o treinamento baseado em VR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da capacidade de cuidar antes da intervenção para pós-intervenção e acompanhamento.
Prazo: Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
A capacidade de cuidar foi medida usando a escala de competência de demência para cuidados agudos (DCS) desenvolvida por Yang, Yang, Hsiao, Kuo e Wang (2021). Essa escala inclui três subescalas: 13 itens sobre conhecimento, 11 itens em atitudes e 9 itens em habilidades. Os valores de α de Cronbach para o conhecimento, atitude e habilidades subescalas foram de 0,88, 0,94 e 0,85, respectivamente. A confiabilidade teste-reteste, medida pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC), foi de 0,82 para a escala geral, com 0,87 para a subescala de conhecimento, 0,64 para a subescala de atitude e 0,74 para a subescala de habilidades.
Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
Confiança na avaliação e gerenciamento de BPSD
Prazo: Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
A confiança na avaliação do BPSD (sintomas comportamentais e psicológicos da demência) e, para gerenciar efetivamente, o BPSD foi avaliado usando uma escala de 5 pontos, variando de "muito não confiante" a "muito confiante".
Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência da avaliação e gerenciamento de BPSD antes da intervenção para pós-intervenção e acompanhamento.
Prazo: Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), 1 semana após a intervenção e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).

Esta medida inclui a frequência de:

Avaliação e documentação de comportamentos problemáticos relacionados à demência na semana passada.

Intervenções farmacológicas, intervenções não farmacológicas e a frequência de referência para comportamentos relacionados à demência na semana passada.

Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), 1 semana após a intervenção e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Principal Investigator, School of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-RD-112-1B-P004
  • MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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