- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797180
Intervenção baseada em VR para competência de cuidar em demência (VRE-ABC)
Eficácia da intervenção educacional baseada na realidade virtual no aprimoramento da competência de cuidar para gerenciar comportamentos agitados em residentes de demência: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Comportamentos agitados, como agressão, resistência aos cuidados e erros, são comuns em demência e apresentam desafios significativos para os cuidadores formais em instalações de cuidados de longo prazo (LTC). Esses comportamentos geralmente resultam de necessidades não atendidas, como dor, desconforto ou barreiras de comunicação, contribuindo para o estresse do cuidador e redução da qualidade dos cuidados. A tecnologia de realidade virtual (VR) oferece uma experiência imersiva e em primeira pessoa que permite que os cuidadores entendam melhor os gatilhos de comportamentos agitados, simpatizem com as experiências dos residentes e melhorem suas habilidades de cuidar.
Propósito:
Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de uma intervenção educacional baseada em VR para cuidadores formais em casas de atendimento residencial. Especificamente, o estudo compara dois grupos: (1) um grupo experimental que recebe um sintoma comportamental e psicológico de 100 minutos (BPSD) e um programa adicional de treinamento de VR de 100 minutos e (2) um grupo de controle que recebe apenas os 100 -Minute BPSD Educação fundamental. O estudo avalia três resultados: (1) competência em cuidados com demência, (2) confiança no cuidado e (3) frequência autorreferida da avaliação e gerenciamento de BPSD na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de duas semanas.
Métodos:
Os cenários de VR e a intervenção de treinamento foram desenvolvidos por meio de uma revisão sistemática da literatura, quatro entrevistas em grupos focais com cuidadores formais e testes piloto em uma instalação residencial LTC no norte de Taiwan. Um estudo controlado randomizado único com um projeto de medidas repetidas foi realizado em seis instalações LTC. O grupo experimental recebeu 100 minutos de educação fundamental do BPSD, cobrindo uma visão geral do BPSD, identificação de sintomas comuns, estratégias para gerenciar o BPSD e o papel dos cuidadores. Além disso, eles participaram de 100 minutos de treinamento baseado em RV, que incluíram 20 minutos de cenários imersivos de VR para experimentar pelo menos dois tipos de BPSD, 20 minutos de discussão em grupo para compartilhar estratégias práticas, 20 minutos de explicação baseada em evidências de técnicas de gerenciamento , 15 minutos para reflexão do cenário e 25 minutos para perguntas e respostas e resumo. O grupo controle, no entanto, recebeu apenas o ensino fundamental de BPSD de 100 minutos sem o componente VR. Dados dos residentes, incluindo dados demográficos, condições médicas e pontuações do Barthel Index, foram coletadas. As medidas de resultado incluíram a Escala de Competência da Demência (DCS), a confiança autorreferida no atendimento e nas frequências semanais de avaliação e gerenciamento de BPSD. A análise de dados utilizou o SPSS 25.0, aplicando estatísticas descritivas e modelos lineares mistos para examinar as melhorias dentro e entre os grupos ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 252005
- Department of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwan.
- Um cuidador formal de indivíduos com demência.
- Pelo menos um mês de experiência profissional nas instalações de atendimento residencial.
Critérios de exclusão:
- Cuidadores que não atendem aos critérios de inclusão acima.
- Indivíduos que não podem ou não quererem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Este grupo receberá educação fundamental do BPSD, seguida de treinamento baseado em VR.
A intervenção consiste em dois componentes:
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Este grupo receberá 100 minutos de educação fundamental do BPSD, seguidos por 100 minutos de treinamento baseado em VR, focado no gerenciamento do BPSD.
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Sem intervenção: Este grupo receberá apenas o ensino fundamental do BPSD.
O grupo de controle receberá apenas a educação fundamental de BPSD de 100 minutos, que abrange os mesmos tópicos do grupo experimental, mas sem o treinamento baseado em VR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da capacidade de cuidar antes da intervenção para pós-intervenção e acompanhamento.
Prazo: Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
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A capacidade de cuidar foi medida usando a escala de competência de demência para cuidados agudos (DCS) desenvolvida por Yang, Yang, Hsiao, Kuo e Wang (2021).
Essa escala inclui três subescalas: 13 itens sobre conhecimento, 11 itens em atitudes e 9 itens em habilidades.
Os valores de α de Cronbach para o conhecimento, atitude e habilidades subescalas foram de 0,88, 0,94 e 0,85, respectivamente.
A confiabilidade teste-reteste, medida pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC), foi de 0,82 para a escala geral, com 0,87 para a subescala de conhecimento, 0,64 para a subescala de atitude e 0,74 para a subescala de habilidades.
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Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
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Confiança na avaliação e gerenciamento de BPSD
Prazo: Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
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A confiança na avaliação do BPSD (sintomas comportamentais e psicológicos da demência) e, para gerenciar efetivamente, o BPSD foi avaliado usando uma escala de 5 pontos, variando de "muito não confiante" a "muito confiante".
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Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), imediatamente após a intervenção (após o treinamento) e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência da avaliação e gerenciamento de BPSD antes da intervenção para pós-intervenção e acompanhamento.
Prazo: Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), 1 semana após a intervenção e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
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Esta medida inclui a frequência de: Avaliação e documentação de comportamentos problemáticos relacionados à demência na semana passada. Intervenções farmacológicas, intervenções não farmacológicas e a frequência de referência para comportamentos relacionados à demência na semana passada. |
Os dados serão coletados antes da intervenção (linha de base), 1 semana após a intervenção e no acompanhamento (duas semanas após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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