- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797180
VR-pohjainen interventio dementian hoitokehityksessä (VRE-ABC)
Virtuaalitodellisuuspohjaisen koulutusintervention tehokkuus hoitotyön parantamiseksi dementian asukkaiden levottoman käyttäytymisen hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sekoitettu käyttäytyminen, kuten aggressio, hoidonkestävyys ja vaeltaminen, ovat yleisiä dementiassa ja esittävät merkittäviä haasteita muodollisille hoitajille pitkäaikaishoidossa (LTC). Nämä käytökset johtuvat usein tyydyttämättömistä tarpeista, kuten kipu, epämukavuus tai viestintäesteet, jotka edistävät hoitajan stressiä ja alenevan hoidon laatua. Virtuaalitodellisuus (VR) -tekniikka tarjoaa kiehtovan, ensimmäisen henkilön kokemuksen, jonka avulla hoitajat voivat paremmin ymmärtää levottoman käyttäytymisen laukaisemia, tuntea asukkaiden kokemuksia ja parantaa heidän hoitokykynsä.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida VR-pohjaisen koulutusintervention tehokkuutta asuinhoidon kodeissa muodollisille hoitajille. Erityisesti tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää: (1) kokeellinen ryhmä, joka saa sekä 100 minuutin käyttäytymis- että psykologisen oireen (BPSD) peruskoulutuksen ja ylimääräisen 100 minuutin VR-koulutusohjelman ja (2) kontrolliryhmä, joka saa vain 100 -Minute BPSD: n peruskoulutus. Tutkimuksessa arvioidaan kolme tulosta: (1) dementiahoitoosaaminen, (2) luottamus hoitotyöhön ja (3) BPSD-arvioinnin ja hallinnan itse ilmoittama tiheys interventiossa, intervention jälkeisessä ja kahden viikon seurannassa.
Menetelmät:
VR -skenaariot ja koulutusinterventio kehitettiin systemaattisen kirjallisuuskatsauksen, neljän fokusryhmän haastattelun avulla muodollisten hoitajien kanssa ja pilottestaukset Pohjois -Taiwanin Pohjois -LTC -laitoksessa. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toistuvilla mittauksilla suoritettiin kuudessa LTC-laitoksessa. Koeryhmä sai 100 minuuttia BPSD: n peruskoulutusta, joka kattoi yleiskuvan BPSD: stä, yleisten oireiden tunnistamisen, BPSD: n hallintastrategioiden ja hoitajien roolin. Lisäksi he osallistuivat 100 minuutin VR-pohjaiseen koulutukseen, joka sisälsi 20 minuuttia syventäviä VR-skenaarioita, joilla kokea vähintään kaksi BPSD-tyyppiä, 20 minuutin ryhmäkeskustelua käytännön strategioiden jakamiseksi, 20 minuutin näyttöön perustuvan selityksen hallintatekniikoista , 15 minuuttia skenaarion heijastukseen ja 25 minuuttia Q&A: lle ja yhteenveto. Kontrolliryhmä sai kuitenkin vain 100 minuutin BPSD-peruskoulutuksen ilman VR-komponenttia. Asuintiedot, mukaan lukien väestötiedot, sairaudet ja Barthel -indeksipisteet, kerättiin. Tulostoimenpiteitä olivat dementia pätevyysasteikko (DCS), itse ilmoitettu luottamus hoitotyöhön ja viikoittain itse ilmoittamat BPSD-arviointi- ja hallintataajuudet. Tietoanalyysi käytti SPSS 25.0: ta, soveltamalla kuvaavia tilastoja ja sekoitettuja lineaarisia malleja ryhmien sisällä ja ryhmien välisiä parannuksia ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 252005
- Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinissa tai taiwanissa.
- Dementiaa sairastavien henkilöiden muodollinen hoitaja.
- Ainakin kuukauden työkokemus asuinhoitolaitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua tarjota tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämä ryhmä saa BPSD: n peruskoulutuksen, jota seuraa VR-pohjainen koulutus.
Interventio koostuu kahdesta komponentista:
|
Tämä ryhmä saa 100 minuuttia BPSD: n peruskoulutusta, jota seuraa 100 minuutin VR-pohjainen koulutus, joka keskittyy BPSD: n hallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tämä ryhmä saa vain BPSD: n peruskoulutuksen.
Kontrolliryhmä saa vain 100 minuutin BPSD-peruskoulutuksen, joka kattaa samat aiheet kuin kokeellinen ryhmä, mutta ilman VR-pohjaista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoehtojen muutos ennen interventiota intervention jälkeiseen ja seurantaan.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen interventiota (lähtötaso), välittömästi intervention jälkeinen (koulutuksen jälkeen) ja seurannassa (kaksi viikkoa intervention jälkeen).
|
Hoitokyky mitattiin käyttämällä Yangin, Yangin, Hsiaon, Kuo: n ja Wangin (2021) kehittämiä akuutin hoidon (DCS) dementia -pätevyysasteikkoa.
Tämä asteikko sisältää kolme osa -asteikkoa: 13 tietoa koskevaa kohdetta, 11 kohdetta asenteessa ja 9 taitoja koskevaa kohdetta.
Cronbachin α -arvot tietämyksen, asenteen ja taitojen ala -asteikoille olivat vastaavasti 0,88, 0,94 ja 0,85.
Testien uudelleentestin luotettavuus, mitattuna luokansisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) oli 0,82 kokonaisasteikolla, 0,87 tiedon ala-asteikolla, 0,64 asenteen ala-asteikolla ja 0,74 taitojen ala-asteikolla.
|
Tiedot kerätään ennen interventiota (lähtötaso), välittömästi intervention jälkeinen (koulutuksen jälkeen) ja seurannassa (kaksi viikkoa intervention jälkeen).
|
|
Luottamus BPSD: n arviointiin ja hallintaan
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen interventiota (lähtötaso), välittömästi intervention jälkeinen (koulutuksen jälkeen) ja seurannassa (kaksi viikkoa intervention jälkeen).
|
Luottamus arvioitaessa BPSD: tä (dementian käyttäytymis- ja psykologisia oireita) ja BPSD: n tehokkaasti hallinnassa arvioitiin 5-pisteinen asteikko, joka vaihteli "erittäin epävarmuudesta" "erittäin luottavaiseen".
|
Tiedot kerätään ennen interventiota (lähtötaso), välittömästi intervention jälkeinen (koulutuksen jälkeen) ja seurannassa (kaksi viikkoa intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPSD: n arvioinnin ja hallinnan muutos ennen interventiota intervention jälkeiseen ja seurantaan.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen interventiota (lähtötaso), yhden viikon intervention jälkeen ja seurannassa (kaksi viikkoa intervention jälkeen).
|
Tämä toimenpide sisältää: Dementiaan liittyvien ongelmakäyttäytymisen arviointi ja dokumentointi viime viikolla. Farmakologiset interventiot, ei-farmakologiset interventiot ja dementiaan liittyvien käyttäytymisten lähetystiheys viime viikolla. |
Tiedot kerätään ennen interventiota (lähtötaso), yhden viikon intervention jälkeen ja seurannassa (kaksi viikkoa intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Principal Investigator, School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .