- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797180
Intervención basada en VR para la competencia de cuidado en la demencia (VRE-ABC)
Efectividad de la intervención educativa basada en la realidad virtual en la mejora de la competencia de cuidado para la gestión de comportamientos agitados en residentes de demencia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los comportamientos agitados, como la agresión, la resistencia al cuidado y la errores, son comunes en la demencia y presentan desafíos significativos para los cuidadores formales en las instalaciones de atención a largo plazo (LTC). Estos comportamientos a menudo se derivan de las necesidades insatisfechas, como el dolor, la incomodidad o las barreras de comunicación, contribuyendo al estrés del cuidador y la calidad reducida de la atención. La tecnología de realidad virtual (VR) ofrece una experiencia inmersiva en primera persona que permite a los cuidadores comprender mejor los desencadenantes de los comportamientos agitados, empatizar con las experiencias de los residentes y mejorar sus habilidades de cuidado.
Objetivo:
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar la efectividad de una intervención educativa basada en VR para cuidadores formales en hogares de atención residencial. Específicamente, el estudio compara dos grupos: (1) un grupo experimental que recibe una educación fundamental de 100 minutos de comportamiento y psicológico (BPSD) y un programa de capacitación VR de 100 minutos adicional, y (2) un grupo de control que recibe solo los 100 100 -Minuto BPSD Educación fundamental. El estudio evalúa tres resultados: (1) competencia de atención de demencia, (2) confianza en el cuidado y (3) frecuencia autoinformada de evaluación y gestión de BPSD en la preintervención, después de la intervención y seguimiento de dos semanas.
Métodos:
Los escenarios de realidad virtual y la intervención de capacitación se desarrollaron a través de una revisión sistemática de la literatura, cuatro entrevistas de grupos focales con cuidadores formales y pruebas piloto en una instalación de LTC residencial en el norte de Taiwán. Se realizó un ensayo controlado aleatorio único con diseño de medidas repetidas en seis instalaciones LTC. El grupo experimental recibió 100 minutos de educación fundamental BPSD, que cubre una visión general de BPSD, identificación de síntomas comunes, estrategias para manejar BPSD y el papel de los cuidadores. Además, participaron en 100 minutos de capacitación basada en VR, que incluyó 20 minutos de escenarios de realidad virtual inmersivo para experimentar al menos dos tipos de BPSD, 20 minutos de discusión grupal para compartir estrategias prácticas, 20 minutos de explicación basada en evidencia de las técnicas de gestión , 15 minutos para la reflexión del escenario y 25 minutos para preguntas y respuestas y resumen. Sin embargo, el grupo de control solo recibió la educación fundamental BPSD de 100 minutos sin el componente VR. Se recopilaron datos de residentes, incluidos los datos demográficos, las condiciones médicas y los puntajes del índice de Barthel. Las medidas de resultado incluyeron la Escala de competencia de demencia (DCS), confianza autoinformada en el cuidado y las frecuencias semanales de evaluación y gestión de BPSD autoinformadas. El análisis de datos utilizó SPSS 25.0, aplicando estadísticas descriptivas y modelos lineales mixtos para examinar las mejoras dentro y entre grupos a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 252005
- Department of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más.
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwaneses.
- Un cuidador formal de individuos con demencia.
- Al menos un mes de experiencia laboral en el centro de atención residencial.
Criterios de exclusión:
- Cuidadores que no cumplen con los criterios de inclusión anteriores.
- Individuos que no pueden o no están dispuestos a proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Este grupo recibirá educación fundamental BPSD seguida de capacitación basada en VR.
La intervención consta de dos componentes:
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Este grupo recibirá 100 minutos de educación fundamental BPSD seguida de 100 minutos de capacitación basada en VR centrada en la gestión de BPSD.
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Sin intervención: Este grupo solo recibirá educación fundamental BPSD.
El grupo de control solo recibirá la educación fundamental BPSD de 100 minutos, que cubre los mismos temas que el grupo experimental pero sin la capacitación basada en VR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes de la capacidad de cuidado antes de la intervención a después de la intervención y seguimiento.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención (después del entrenamiento) y en el seguimiento (dos semanas después de la intervención).
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La capacidad de cuidado se midió utilizando la escala de competencia de demencia para la atención aguda (DC) desarrollada por Yang, Yang, Hsiao, Kuo y Wang (2021).
Esta escala incluye tres subescalas: 13 elementos sobre conocimiento, 11 elementos en actitudes y 9 elementos en habilidades.
Los valores α de Cronbach para las subescalas de conocimiento, actitud y habilidades fueron 0.88, 0.94 y 0.85, respectivamente.
La fiabilidad test-retest, medida por el coeficiente de correlación intraclase (ICC), fue de 0.82 para la escala general, con 0.87 para la subescala de conocimiento, 0.64 para la subescala de actitud y 0.74 para la subescala de habilidades.
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Los datos se recopilarán antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención (después del entrenamiento) y en el seguimiento (dos semanas después de la intervención).
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Confianza en la evaluación y la gestión de BPSD
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención (después del entrenamiento) y en el seguimiento (dos semanas después de la intervención).
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La confianza en la evaluación de BPSD (síntomas conductuales y psicológicos de la demencia) y en el manejo de BPSD de manera efectiva se evaluó utilizando una escala de 5 puntos, que va desde "muy poco confiado" hasta "muy seguro".
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Los datos se recopilarán antes de la intervención (línea de base), inmediatamente después de la intervención (después del entrenamiento) y en el seguimiento (dos semanas después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de evaluación y gestión de BPSD antes de la intervención a después de la intervención y seguimiento.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes de la intervención (línea de base), a la 1 semana después de la intervención y en el seguimiento (dos semanas después de la intervención).
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Esta medida incluye la frecuencia de: Evaluación y documentación de comportamientos problemáticos relacionados con la demencia durante la semana pasada. Intervenciones farmacológicas, intervenciones no farmacológicas y la frecuencia de referencia para comportamientos relacionados con la demencia durante la semana pasada. |
Los datos se recopilarán antes de la intervención (línea de base), a la 1 semana después de la intervención y en el seguimiento (dos semanas después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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