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Intervention basée sur la réalité virtuelle pour la compétence de soins en démence (VRE-ABC)

29 avril 2025 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Efficacité de l'intervention éducative basée sur la réalité virtuelle pour améliorer la compétence des soins pour gérer les comportements agités chez les résidents de la démence: un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à développer et à évaluer l'efficacité d'une intervention éducative basée sur la réalité virtuelle conçue pour améliorer les capacités de soins de la démence des soignants formels dans les maisons de soins résidentiels. L'intervention se concentre sur l'amélioration des connaissances et des compétences des soignants dans la gestion des symptômes comportementaux de la démence à travers des scénarios de réalité virtuelle immersive, des discussions de groupe et des stratégies de gestion fondées sur des preuves, dans le but de mieux les équiper pour fournir des soins de haute qualité aux résidents atteints de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Les comportements agités, tels que l'agression, la résistance aux soins et l'errance, sont courants dans la démence et présentent des défis importants pour les soignants formels dans les établissements de soins de longue durée (SLD). Ces comportements découlent souvent de besoins non satisfaits, tels que la douleur, l'inconfort ou les obstacles à la communication, contribuant au stress des soignants et à la réduction de la qualité des soins. La technologie de réalité virtuelle (VR) offre une expérience immersive à la première personne qui permet aux soignants de mieux comprendre les déclencheurs des comportements agités, de sympathiser avec les expériences des résidents et d'améliorer leurs capacités de soins.

But:

Cette étude vise à développer et à évaluer l'efficacité d'une intervention éducative basée sur la réalité virtuelle pour les soignants formels dans les maisons de soins résidentiels. Plus précisément, l'étude compare deux groupes: (1) un groupe expérimental recevant à la fois une éducation fondamentale comportementale et psychologique de 100 minutes (BPSD) et un programme de formation VR supplémentaire de 100 minutes, et (2) un groupe témoin ne recevant que le 100 le 100 -Minité Minute BPSD Fondational Education. L'étude évalue trois résultats: (1) la compétence en matière de soins de la démence, (2) la confiance dans la prestation de soins et (3) la fréquence autodéclarée de l'évaluation et de la gestion du BPSD lors de la pré-intervention, après l'intervention et du suivi de deux semaines.

Méthodes:

Les scénarios VR et l'intervention de formation ont été développés grâce à une revue de littérature systématique, à quatre entretiens de groupes de discussion avec des soignants formels et à des tests de pilotes dans un établissement de LTC résidentiel dans le nord de Taiwan. Un essai contrôlé randomisé en simple avec une conception de mesures répétés a été mené dans six installations de LTC. Le groupe expérimental a reçu 100 minutes d'éducation fondamentale du BPSD, couvrant un aperçu du BPSD, l'identification des symptômes courants, les stratégies de gestion du BPSD et le rôle des soignants. De plus, ils ont participé à 100 minutes de formation basée sur la réalité virtuelle, qui comprenait 20 minutes de scénarios VR immersifs pour vivre au moins deux types de BPSD, 20 minutes de discussion de groupe pour partager des stratégies pratiques, 20 minutes d'explication fondée sur des preuves des techniques de gestion , 15 minutes pour la réflexion du scénario, et 25 minutes pour les questions et réponses et le résumé. Le groupe témoin, cependant, n'a reçu que l'éducation fondamentale du BPSD de 100 minutes sans la composante VR. Les données des résidents, y compris la démographie, les conditions médicales et les scores de l'indice de Barthel, ont été collectées. Les mesures des résultats comprenaient l'échelle de compétence de démence (DCS), la confiance autodéclarée dans la prestation de soins et les fréquences hebdomadaires d'auto-évaluation du BPSD et de gestion. L'analyse des données a utilisé SPSS 25.0, en appliquant des statistiques descriptives et des modèles linéaires mixtes pour examiner les améliorations entre et entre les groupes au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 252005
        • Department of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âgé de 18 ans ou plus.
  2. Capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
  3. Un soignant formel des personnes atteintes de démence.
  4. Au moins un mois d'expérience de travail dans l'établissement de soins résidentiels.

Critères d'exclusion:

  1. Les soignants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus.
  2. Les personnes qui ne sont pas en mesure ou ne veulent pas donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ce groupe recevra une éducation fondamentale BPSD suivie d'une formation basée sur VR.

L'intervention se compose de deux composantes:

  1. Éducation fondamentale du BPSD: une session éducative de 100 minutes couvrant un aperçu du BPSD, l'identification des symptômes courants, les stratégies de gestion du BPSD et le rôle des soignants.
  2. Formation basée sur la réalité virtuelle: une formation basée sur la réalité virtuelle de 100 minutes, y compris 20 minutes de scénarios VR immersif Techniques, 15 minutes pour la réflexion du scénario et 25 minutes pour les questions et résumé.
Ce groupe recevra 100 minutes d'éducation fondamentale BPSD, suivie de 100 minutes de formation basée sur la réalité virtuelle, axée sur la gestion du BPSD.
Aucune intervention: Ce groupe ne recevra que l'éducation fondamentale du BPSD.
Le groupe témoin ne recevra que la formation fondamentale du BPSD de 100 minutes, qui couvre les mêmes sujets que le groupe expérimental mais sans la formation basée sur la VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de capacité de soins avant l'intervention à la post-intervention et au suivi.
Délai: Les données seront collectées avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (après l'entraînement) et au suivi (deux semaines après l'intervention).
La capacité de soins a été mesurée à l'aide de l'échelle de compétence de démence pour les soins aigu (DCS) développée par Yang, Yang, Hsiao, Kuo et Wang (2021). Cette échelle comprend trois sous-échelles: 13 éléments sur les connaissances, 11 éléments sur les attitudes et 9 éléments sur les compétences. Les valeurs α de Cronbach pour les sous-échelles de connaissance, d'attitude et de compétences étaient respectivement de 0,88, 0,94 et 0,85. La fiabilité test-retest, telle que mesurée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC), était de 0,82 pour l'échelle globale, avec 0,87 pour la sous-échelle de connaissances, 0,64 pour la sous-échelle d'attitude et 0,74 pour la sous-échelle de compétences.
Les données seront collectées avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (après l'entraînement) et au suivi (deux semaines après l'intervention).
Confiance dans l'évaluation et la gestion du BPSD
Délai: Les données seront collectées avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (après l'entraînement) et au suivi (deux semaines après l'intervention).
La confiance dans l'évaluation du BPSD (symptômes comportementaux et psychologiques de la démence) et, dans la gestion efficace du BPSD, a été évalué à l'aide d'une échelle de 5 points, allant de "très peu confiant" à "très confiant".
Les données seront collectées avant l'intervention (ligne de base), immédiatement après l'intervention (après l'entraînement) et au suivi (deux semaines après l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence d'évaluation et de gestion du BPSD avant l'intervention à la post-intervention et au suivi.
Délai: Les données seront collectées avant l'intervention (ligne de base), à ​​1 semaine après l'intervention et au suivi (deux semaines après l'intervention).

Cette mesure comprend la fréquence de:

Évaluation et documentation des comportements problématiques liés à la démence au cours de la semaine dernière.

Interventions pharmacologiques, interventions non pharmacologiques et fréquence de référence pour les comportements liés à la démence au cours de la semaine dernière.

Les données seront collectées avant l'intervention (ligne de base), à ​​1 semaine après l'intervention et au suivi (deux semaines après l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Principal Investigator, School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-RD-112-1B-P004
  • MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology council)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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