- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797180
Interwencja oparta na VR w zakresie kompetencji opiekuńczych w demencji (VRE-ABC)
Skuteczność wirtualnej interwencji edukacyjnej opartej na rzeczywistości w zwiększaniu kompetencji opiekuńczych do zarządzania poruszonymi zachowaniami u mieszkańców demencji: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zachowania poruszenia, takie jak agresja, opór opieki i wędrówka, są powszechne w demencji i stanowią znaczące wyzwania dla formalnych opiekunów w zakresie opieki długoterminowej (LTC). Zachowania te często wynikają z niezaspokojonych potrzeb, takich jak ból, dyskomfort lub bariery komunikacyjne, przyczyniające się do stresu opiekuna i obniżonej jakości opieki. Technologia Virtual Reality (VR) oferuje wciągające doświadczenie pierwszoosobowe, które umożliwia opiekunom lepsze zrozumienie wyzwalaczy wzburzonych zachowań, współczucia z doświadczeniami mieszkańców i poprawa ich zdolności opiekuńczych.
Zamiar:
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej opartej na VR dla formalnych opiekunów w domach opieki mieszkaniowej. W szczególności badanie porównuje dwie grupy: (1) grupa eksperymentalna otrzymująca zarówno 100-minutową edukację objawów behawioralnych, jak i psychologicznych (BPSD), jak i dodatkowy 100-minutowy program szkoleniowy VR oraz (2) grupa kontrolna otrzymująca tylko 100 -Minute BPSD Edukacja podstawowa. Badanie ocenia trzy wyniki: (1) kompetencje opieki demencyjnej, (2) zaufanie do opieki oraz (3) zgłaszana przez siebie częstotliwość oceny i zarządzania BPSD podczas interwencji, po interwencji i dwutygodniowej obserwacji.
Metody:
Scenariusze VR i interwencja szkoleniowa zostały opracowane poprzez systematyczny przegląd literatury, cztery wywiady grupowe z formalnymi opiekunami i testy pilotażowe w obiekcie LTC mieszkaniowym w północnym Tajwanie. Randomizowane kontrolowane badanie z jednym ślepą próbą z powtarzanymi projektami pomiarów przeprowadzono w sześciu obiektach LTC. Grupa eksperymentalna otrzymała 100 minut edukacji fundamentalnej BPSD, obejmującą przegląd BPSD, identyfikację typowych objawów, strategie zarządzania BPSD i rolę opiekunów. Ponadto uczestniczyli w 100 minutach szkolenia opartego na VR, które obejmowało 20 minut wciągających scenariuszy VR, aby doświadczyć co najmniej dwóch rodzajów BPSD, 20 minut dyskusji grupowej w celu podzielenia się strategiami praktycznymi, 20 minut opartego na dowodach wyjaśnienia technik zarządzania , 15 minut na refleksję scenariusza oraz 25 minut na pytania i odpowiedzi oraz podsumowanie. Jednak grupa kontrolna otrzymała jedynie 100-minutową edukację fundamentalną BPSD bez komponentu VR. Zebrano dane rezydentów, w tym dane demograficzne, schorzenia i wyniki indeksu Barthel. Środki wyników obejmowały skalę kompetencji demencji (DCS), zgłaszane przez siebie zaufanie do opieki i cotygodniowe zgłaszane przez BPSD częstotliwości i częstotliwości zarządzania. Analiza danych wykorzystywała SPSS 25.0, stosując statystyki opisowe i mieszane modele liniowe do badania ulepszeń wewnątrz i między grupami w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 252005
- Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych.
- Może komunikować się w mandaryńskim lub tajwańskim.
- Formalny opiekun osób z demencją.
- Co najmniej jeden miesiąc doświadczenia zawodowego w placówce opieki mieszkaniowej.
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.
- Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą udzielić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ta grupa otrzyma fundamentalne wykształcenie BPSD, a następnie szkolenie oparte na VR.
Interwencja składa się z dwóch elementów:
|
Ta grupa otrzyma 100 minut edukacji fundamentalnej BPSD, a następnie 100 minut szkolenia opartego na VR koncentrujących się na zarządzaniu BPSD.
|
|
Brak interwencji: Ta grupa otrzyma jedynie fundamentalne wykształcenie BPSD.
Grupa kontrolna otrzyma jedynie 100-minutową edukację fundamentalną BPSD, która obejmuje te same tematy co grupa eksperymentalna, ale bez szkolenia opartego na VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników umiejętności opieki przed interwencją na interwencję i kontynuację.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed interwencją (linię bazową), natychmiast po interwencji (po szkoleniu) i po obserwacji (dwa tygodnie po interwencji).
|
Umiejętność opieki zmierzono za pomocą skali kompetencji demencji dla ostrej opieki (DCS) opracowanej przez Yang, Yang, Hsiao, Kuo i Wang (2021).
Ta skala obejmuje trzy podskale: 13 pozycji na temat wiedzy, 11 pozycji na temat postaw i 9 pozycji na temat umiejętności.
Wartości α Cronbacha dla podskal wiedzy, postawy i umiejętności wynosiły odpowiednio 0,88, 0,94 i 0,85.
Wiarygodność testu-retest, mierzona współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC), wynosiła 0,82 dla ogólnej skali, z 0,87 dla podskali wiedzy, 0,64 dla podskali postawy i 0,74 dla podskali umiejętności.
|
Dane zostaną zebrane przed interwencją (linię bazową), natychmiast po interwencji (po szkoleniu) i po obserwacji (dwa tygodnie po interwencji).
|
|
Zaufanie do oceny i zarządzania BPSD
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed interwencją (linię bazową), natychmiast po interwencji (po szkoleniu) i po obserwacji (dwa tygodnie po interwencji).
|
Zaufanie do oceny BPSD (objawy behawioralne i psychologiczne demencji) i skutecznie zarządzanie BPSD oceniono za pomocą 5-punktowej skali, od „bardzo niepewnych” do „bardzo pewności”.
|
Dane zostaną zebrane przed interwencją (linię bazową), natychmiast po interwencji (po szkoleniu) i po obserwacji (dwa tygodnie po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości oceny i zarządzania BPSD przed interwencją na interwencję i obserwację.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed interwencją (podstawową), po 1 tygodniu po interwencji i po obserwacji (dwa tygodnie po interwencji).
|
Środek ten obejmuje częstotliwość: Ocena i dokumentacja zachowań problemowych związanych z demencją w ciągu ostatniego tygodnia. Interwencje farmakologiczne, interwencje niefarmakologiczne i częstotliwość skierowania zachowań związanych z demencją w ciągu ostatniego tygodnia. |
Dane zostaną zebrane przed interwencją (podstawową), po 1 tygodniu po interwencji i po obserwacji (dwa tygodnie po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Principal Investigator, School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .