- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797180
VR-basierte Intervention zur Pflegekompetenz in Demenz (VRE-ABC)
Effektivität der virtuellen realitätsbasierten Bildungsintervention bei der Verbesserung der Pflegekompetenz bei der Behandlung von aufgeregten Verhaltensweisen bei Demenzbewohnern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Aufgerundete Verhaltensweisen wie Aggression, Pflegeresistenz und Wanderung sind bei Demenz üblich und stellen für formelle Pflegepersonen in Langzeitpflegeanlagen (LTC) -Funktionen häufig vor. Diese Verhaltensweisen ergeben sich häufig aus ungedeckten Bedürfnissen wie Schmerzen, Beschwerden oder Kommunikationsbarrieren, der zu Stress in der Pflegeperson und zur Verringerung der Pflegequalität beitragen. Die VR-Technologie (Viral Reality (VR) bietet ein eindringliches Erlebnis aus der ersten Person, mit dem Pflegekräfte Auslöser von aufgeregten Verhaltensweisen besser verstehen, sich in die Erfahrungen der Bewohner einfühlen und ihre Pflegefähigkeiten verbessern können.
Zweck:
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer VR-basierten Bildungsintervention für formelle Betreuer in Wohnhäusern zu entwickeln und zu bewerten. Insbesondere vergleicht die Studie zwei Gruppen: (1) eine experimentelle Gruppe, die sowohl eine 100-minütige Verhaltens- als auch eine psychologische Symptom (BPSD) und ein zusätzliches 100-Minuten-VR-Trainingsprogramm erhält, und (2) eine Kontrollgruppe, die nur die 100 erhält -Minute BPSD Fundamentalische Bildung. In der Studie werden drei Ergebnisse bewertet: (1) Demenzversorgungskompetenz, (2) Vertrauen in die Pflege und (3) selbst berichtete Häufigkeit der BPSD-Bewertung und -management bei Vorinvention, Nachinvention und zweiwöchiger Nachuntersuchung.
Methoden:
Die VR -Szenarien und die Schulungsinterventionen wurden durch eine systematische Literaturübersicht, vier Fokusgruppeninterviews mit formellen Pflegepersonen und Pilottests in einer LTC -Einrichtung in Wohngebieten im Norden Taiwans entwickelt. In sechs LTC-Einrichtungen wurde eine randomisierte einblind-randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Maßnahmen durchgeführt. Die experimentelle Gruppe erhielt 100 Minuten BPSD -Grundausbildung und deckte einen Überblick über BPSD, die Identifizierung häufiger Symptome, Strategien für die Behandlung von BPSD und die Rolle der Pflegekräfte ab. Darüber hinaus nahmen sie an 100 Minuten VR-basierten Schulungen teil, das 20 Minuten eintauchende VR-Szenarien umfasste, um mindestens zwei Arten von BPSD, 20 Minuten Gruppendiskussion zu erfahren, um praktische Strategien auszutauschen, 20 Minuten evidenzbasierte Erklärung der Managementtechniken , 15 Minuten für die Szenario -Reflexion und 25 Minuten für Q & A und Zusammenfassung. Die Kontrollgruppe erhielt jedoch nur die 100-minütige BPSD-Grundlage ohne VR-Komponente. Anwohnerdaten, einschließlich demografischer Daten, Erkrankungen und Barthel -Index -Scores, wurden gesammelt. Zu den Ergebnismaßnahmen gehörten die Demenzkompetenzskala (DCS), das selbstberichtete Vertrauen in die Pflege und die wöchentliche selbst gemeldete BPSD-Bewertung und -managementfrequenzen. Die Datenanalyse verwendete SPSS 25.0, wobei beschreibende Statistiken und gemischte lineare Modelle angewendet werden, um Verbesserungen innerhalb und zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 252005
- Department of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- In der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
- Eine formelle Pflegekraft von Personen mit Demenz.
- Mindestens ein Monat Berufserfahrung in der Wohnpflegemittel.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
- Personen, die nicht in der Lage sind oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diese Gruppe erhält eine BPSD-Grundausbildung, gefolgt von VR-basierter Schulung.
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten:
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Diese Gruppe erhält 100 Minuten BPSD-Grundausbildung, gefolgt von 100 Minuten VR-basierten Schulungen, die sich auf die Verwaltung von BPSD konzentrieren.
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Kein Eingriff: Diese Gruppe erhält nur BPSD -Grundausbildung.
Die Kontrollgruppe erhält nur die 100-minütige BPSD-Fundamentsausbildung, die dieselben Themen wie die experimentelle Gruppe jedoch ohne das VR-basierte Training behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Pflegefähigkeitswerte vor der Intervention zur Nachintervention und nach der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Die Daten werden vor der Intervention (Basis), unmittelbar nach der Intervention (nach dem Training) und nach Follow-up (zwei Wochen nach der Intervention) gesammelt.
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Die Fähigkeit zur Pflege wurde anhand der Demenzkompetenzskala für Akutversorgung (DCS) gemessen, die von Yang, Yang, Hsiao, Kuo und Wang (2021) entwickelt wurde.
Diese Skala umfasst drei Subskalen: 13 Elemente für Wissen, 11 Elemente für Einstellungen und 9 Elemente für Fähigkeiten.
Die α -Werte des Cronbachs für die Subskalen von Wissen, Einstellung und Fähigkeiten betrugen 0,88, 0,94 bzw. 0,85.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit, gemessen am Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC), betrug 0,82 für die Gesamtskala, 0,87 für die Wissensunterskala, 0,64 für die Einstellungssubskala und 0,74 für die Subskala für Kompetenzen.
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Die Daten werden vor der Intervention (Basis), unmittelbar nach der Intervention (nach dem Training) und nach Follow-up (zwei Wochen nach der Intervention) gesammelt.
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Vertrauen in die Beurteilung und Verwaltung von BPSD
Zeitfenster: Die Daten werden vor der Intervention (Basis), unmittelbar nach der Intervention (nach dem Training) und nach Follow-up (zwei Wochen nach der Intervention) gesammelt.
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Das Vertrauen in die Beurteilung der BPSD (Verhaltens- und psychologische Symptome von Demenz) und zur effektiven Behandlung von BPSD wurde unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von "sehr unsicher" bis "sehr zuversichtlich" reichte.
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Die Daten werden vor der Intervention (Basis), unmittelbar nach der Intervention (nach dem Training) und nach Follow-up (zwei Wochen nach der Intervention) gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Häufigkeit der Bewertung und des Managements von BPSD vor der Intervention zur Nachintervention und der Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Die Daten werden vor der Intervention (Grundlinie), 1 Woche nach der Intervention und nach Follow-up (zwei Wochen nach der Intervention) gesammelt.
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Diese Maßnahme umfasst die Häufigkeit von: Bewertung und Dokumentation von Demenzverhalten in der vergangenen Woche. Pharmakologische Interventionen, nicht-pharmakologische Interventionen und die Überweisungsfrequenz für Demenzverhalten in der vergangenen Woche. |
Die Daten werden vor der Intervention (Grundlinie), 1 Woche nach der Intervention und nach Follow-up (zwei Wochen nach der Intervention) gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Principal Investigator, School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-RD-112-1B-P004
- MOST 111-2314-B-715-004-MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology council)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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